Rédacteur Technique Gmp

il y a 4 semaines


Toulouse, France Expectra Temps plein

Expectra Life Sciences (pharma/agro/chimie), nous recherchons pour le compte de notre client, acteur dans le secteur biopharmaceutique, un Rédacteur technique GMP - validation des équipements (F/H) basé sur le site de Toulouse. Le poste est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim de 6 mois, à compter de mi novembre. Vous bénéficiez d'une rémunération entre 32K€ et 36K€ bruts/an. Dans le cadre de votre mission, votre objectif est de rédiger, structurer et maintenir la documentation réglementaire relative à la qualification des équipements analytiques (Physicochimie et Biologie). Vous agissez dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) afin de garantir la conformité aux exigences qualité et réglementaires. Pour cela, vous assurez la rédaction de la documentation de validation, incluant les protocoles de validation, les analyses de risques, les URS (User Requirement Specification) / FS (Functional Specification) /DS (Design Specification), les IQ (Installation Qualification) / OQ (Operational Qualification) /PQ (Performance Qualification), les rapports et les SOP (Standard Operating Procedure). Vous effectuez la revue documentaire en vérifiant la conformité, la traçabilité et la clarté des documents. Vous coordonnez les activités avec les parties prenantes, notamment en collaborant avec le contrôle qualité, l'assurance qualité, la Métrologie, la Validation et les Fournisseurs. Une veille réglementaire constante vous permet d'intégrer les exigences GMP/ICH/FDA dans la documentation. Enfin, vous apportez votre support aux audits en fournissant la documentation demandée et en répondant aux observations.De formation Bac +2 à Bac +5 scientifique (pharmacie, chimie, biotechnologie, qualité), vous justifiez d'une expérience de 2 ans à minima dans un environnement pharmaceutique GMP en rédaction technique ou en validation. Vous justifiez également d'une bonne connaissance des BPF / GMP. Vous maîtrisez MS Office, les systèmes de gestion documentaire (ex : Veeva, Documentum) et les outils de qualification (Empower, LabX, LIMS, etc.). Rigueur, organisation et autonomie sont des qualités essentielles à la réussite de votre mission. Vous êtes également doté d'un bon esprit d'analyse et de synthèse et du sens du travail en équipe. Votre niveau d'anglais vous permet de communiquer aisément tant à l'oral qu'à l'écrit. Ainsi, vous êtes en capacité de rédiger et structurer des documents complexes.


  • Rédacteur Technique H/F

    il y a 1 semaine


    Toulouse, France Sonovision - Ortec Group Temps plein

    Chaque talent à son rôle à jouer, quel sera le vôtre ? Nous vous proposons d'être notre REDACTEUR/REDACTRICE TECHNIQUE. Le rédacteur technique est l'interface entre ingénieurs, techniciens et utilisateurs. Il analyse et synthétise des données techniques de conception d'un équipement ou d'un système et élabore des documents de fonctionnement,...

  • Rédacteur Technique

    il y a 6 jours


    Toulouse, Occitanie, France ATEXIS Temps plein

    Description de l'entreprise Afin d'accompagner notre développement dans le sud-ouest, nous recrutons un Rédacteur Technique (H/F) pour accompagner un client des secteurs aéronautique & défense à proximité de Mérignac. Description du poste Dans le cadre de cette opportunité vos missions seront les suivantes :La création de manuels techniques...

  • Rédacteur Technique

    il y a 6 jours


    Toulouse, Occitanie, France ATEXIS Temps plein

    Afin d'accompagner notre développement dans le sud-ouest, nous recrutons unRédacteur Technique (H/F)pour accompagner un client des secteurs aéronautique & défense à proximité de Mérignac.Description du posteDans le cadre de cette opportunité vos missions seront les suivantes :La création de manuels techniques décrivant l'exploitation, le...

  • Rédacteur Technique

    il y a 6 jours


    Toulouse, Occitanie, France ATEXIS Temps plein

    Description de l'entreprise Afin d'accompagner notre développement dans le sud-ouest, nous recrutons un Rédacteur Technique (H/F) pour accompagner un client des secteurs aéronautique & défense à proximité de Mérignac. Description du poste Dans le cadre de cette opportunité vos missions seront les suivantes :La création de manuels techniques...

  • Rédacteur technique H/F

    il y a 8 heures


    Toulouse, Occitanie, France Ortec Group Temps plein

    Brand DescriptionPrésent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, collectivités… Ses 14500 collaborateurs assurent la conception, la réalisation et la maintenance de projets et...


  • Toulouse, France AEROCONTACT Temps plein

    Une entreprise spécialisée dans les marchés publics recherche un rédacteur de pièces techniques en électricité pour un contrat intérim de 36 mois. Le candidat idéal doit avoir un BAC+3 dans le domaine de l'électricité et 2 à 5 ans d'expérience dans ce secteur. Les responsabilités incluent la rédaction de documents techniques, l'analyse de...

  • Rédacteur Technique

    il y a 7 jours


    Toulouse, France Atexis Temps plein

    Afin d'accompagner notre développement dans le sud-ouest, nous recrutons un Rédacteur Technique (H/F) pour accompagner un client des secteurs aéronautique & défense à proximité de Mérignac. Dans le cadre de cette opportunité vos missions seront les suivantes : - La création de manuels techniques décrivant l'exploitation, le fonctionnement et la...


  • Toulouse, Occitanie, France AEROCONTACT Temps plein

    Dans le cadre du développement de son activité, nous recherchons pour notre client, spécialisé dans le secteur des marchés publics, un rédacteur de pièces techniques spécialisé en Electricité à Toulouse.- Rédaction de pièces techniques pour les marchés publics dans le domaine de l'électricité - Analyse des cahiers des charges et des...


  • Toulouse, France AEROCONTACT Temps plein

    Rédacteur de pièces techniques de marchés publics - Spécialité Electricité - CRIT L'UNION Join to apply for the Rédacteur de pièces techniques de marchés publics - Spécialité Electricité - CRIT L'UNION role at AEROCONTACT Dans le cadre du développement de son activité, nous recherchons pour notre client, spécialisé dans le secteur des...

  • Rédacteur Technique

    il y a 6 jours


    Toulouse, France NBtech Temps plein

    Nous recherchons **un(e) Rédacteur Technique (H/F)** pour rejoindre nos équipes au sein d'un acteur majeur du secteur aéronautique. Vos missions: - Collecte et analyse des données techniques (liasses, critères BE, dossier de modification) - Rédaction et mise à jour de la documentation technique (IPC,AMM,CMM, VSB) - Réalisation maquettes et...