Chargé d'Affaires Réglementaires Cmc H/F

il y a 1 jour


Vanves, France Groupe Piment Temps plein

En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de : - La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d'AMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variations - Le suivi des dossiers d'enregistrement et des variations réglementaires jusqu'à leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures nationales et européennes) - La gestion des opérations de renouvellement des Autorisations de Mise sur le Marché - La constitution, le dépôt et l'obtention des dossiers d'agrément aux collectivités - L'évaluation des besoins réglementaires dans le cadre du développement et/ou de la mise sur le marché de nouvelles spécialités - L'audit de dossiers de type DMF et/ou dossiers d'AMM - La gestion de projets transverses en lien avec les équipes internes et partenaires externes Vous travaillerez en étroite collaboration avec les fabricants de substances actives, les sites de production internes et sous-traitants, les experts métiers ainsi que les Autorités de tutelle- Diplôme de Pharmacien (option industrie) et/ou Bac +5 scientifique / Master en Affaires Réglementaires - Expérience minimum de 5 ans en Affaires Réglementaires au sein d'un laboratoire pharmaceutique - Expérience confirmée en CMC, incluant la prise en charge de la rédaction des modules 1 à 3 - Anglais courant indispensable Autonome, rigoureux(se) et force de proposition, vous souhaitez évoluer au sein d'une entreprise à taille humaine, offrant un environnement collaboratif et stimulant.



  • Vanves, France Robert Walters Temps plein

    Nous recrutons un Assistant Réglementaires H/F pour un CDD de 3 mois. Le poste est basé à Paris. Vous travaillerez pour un laboratoire pharmaceutique. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil. Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires et Qualité Export, vous contribuez aux démarches nécessaires à...


  • Vanves, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires & LEA. Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international et expert ? Alors, postulez dès maintenant ! Intégré au sein d'une équipe à taille humaine, vous agirez en tant que...


  • Vanves, France PRO BTP GROUPE Temps plein

    **Intitulé du poste**: Chargé d'Affaires Entreprises F/H **Contrat**: CDI **Nous rejoindre !**: Dans le cadre de notre développement, notre direction du Développement commercial recherche son nouveau **Chargé de Clientèle Entreprises F/H.** **Poste en itinérance sur le secteur du 75** à pourvoir dès que possible. **Parlons de votre future...


  • Vanves, France Intérim Nation Temps plein

    Offrez un élan à votre carrière et contribuez au dynamisme d'INTERIM NATION, filiale du Groupe BELVEDIA, en intégrant notre belle équipe en tant que Chargé d'affaires (H/F) en CDI. Offre en CDI, poste basé à Paris - 75012. Responsabilités : - Développer et entretenir des relations solides avec les clients et les partenaires commerciaux - Identifier...


  • Vanves, France Artemis Success Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients spécialisé dans le domaine du CVC un chargé d'affaires CVC (H/F) sur le secteur du 95 en CDI. En tant que Chargé d'Affaires CVC H/F, vous pilotez des projets de travaux de A à Z, en garantissant la satisfaction client, le respect des délais et la performance financière des opérations. Vous êtes le véritable...

  • Chargé d'Affaires H/F

    il y a 1 jour


    Vanves, France Groupe Atlantic Temps plein

    Vous souhaitez mettre votre expertise commerciale au service d'un groupe industriel engagé dans la décarbonation pour concevoir les solutions de demain ? Alors rejoignez-nous en tant que Chargé d'affaires (f/h) VOTRE CHALLENGE Sous la responsabilité du Directeur Régional, vous avez pour mission de développer et d'animer un portefeuille de clients...


  • Vanves, France Nextgen RH Temps plein

    Notre client est une filiale énergétique dynamique d'un grand groupe, spécialisée dans les solutions de génie climatique. Bien que faisant partie d'un groupe de grande envergure, cette entité fonctionne dans une ambiance PME, avec une équipe de 25 personnes soudées et engagées. Placée sous le signe de l' innovation et de la performance...

  • Statisticien Industriel

    il y a 1 jour


    Vanves, France Astek Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble : Astek Group, acteur majeur du conseil en technologies et en innovation, recrute pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique un Statisticien Senior (H/F). Ce poste s'inscrit dans un renforcement de l'équipe en place, avec pour objectif de contribuer à l'amélioration continue de la qualité et de soutenir le...


  • Vanves, France M2P PERFORMANCE GROUPE Temps plein

    Descriptif du poste **Nous recherchons 2 CHARGÉS D'AFFAIRES CVC (H/F) pour un groupe dans le secteur énergétique** **Postes en CDI basés en ILE-DE-FRANCE proche de Vanves - Département des Hauts-de-Seine / 92** - Idéalement de formation spécialisée en énergétique - De formation bac +2 à bac +3 /+5 de type école d'ingénieur et/ou équivalent...


  • Vanves, France Stand'Up Temps plein

    Dans le cadre de l'accroissement de notre activité événementielle, Stand'up est actuellement à la recherche d'un ou une chargé(e) d'affaire en Alternance. Sous la responsabilité du Responsable Commercial et en lien étroit avec le Dirigeant et la cellule de Gestion des Evènements (CDG), vous mettez en œuvre la politique commerciale souhaitée par...