Responsable des affaires réglementaires
il y a 7 jours
Acteur majeur de l'emploi depuis près de 70 ans. Implanté au cœur des bassins d’emploi, Manpower répond à vos besoins en matière de compétences : recrutement CDD/CDI, travail temporaire, alternance, évaluation et formation. Manpower Life Science recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé Activités réglementaires (H/F).Vous prenez en charge la rédaction et la mise à jour des dossiers d'enregistrement, communiquez les réponses aux questions des autorités réglementaires - Rédaction et mise à jour de dossiers réglementaires dont il a la charge (CMC, DMF, CEP, Variations, Amendements, Rapports Annuels)- Préparation les documents de réponse aux questions formulées par les autorités de santé- Evaluation de l'impact réglementaire des changements proposés par les opérationnels- Gestion réglementaire des changements notamment par le biais de la préparation des documents supportifs au comité CCC (comité Change Control)- Gestion des risques sanitaires (TSE)- Expertise et support réglementaire en réponse à toute demande externe d'ordre réglementaire- Participation à la mise à jour ou rédaction des monographies Pharmacopées- Mise à jour des dossiers réglementaires et de la déclaration d'activité du site- Préparation et participation aux audits et inspections dans son secteur d'activité- Participation aux réunions de travail avec les équipes projets et gestion avancement réglementaire des projets industriels- Fait appliquer les guides réglementaires, agit en garant des contraintes réglementaires en vigueur, assure une veille réglementaire, en évalue les conséquences et les communique- Utilisation des bases de données et outils informatiques réglementaires (Veeva Vault RIM, eCTD Viewer, eCTD office), système de gestion des changements (Qualipso CC)- Si nécessaire, support réglementaire pour les principes actifs fabriqués . Bac + 5 : Master spécialisé en chimie, biologie, biochimie, pharmacie, complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires. Spécialisation en toxicologie serait un plus.? Langues : Anglais courant, lu, écrit, parlé.? Expérience : 2 années d'expériences minimum en affaires réglementaires dans les domaines de la chimie, biologie, biochimie, pharmacie ; alternance compris.Bonnes connaissances en règlementation pharmaceutique? Domaine d'activité : Chimie, biologie, biochimie, pharmacie? Compétences : Rigueur Qualités de synthèse et d'analyse ; Capacité d'anticipation ; Organisation ; Aisance rédactionnelle ; Excellentes qualités relationnelles et de communication ; Capacité à travailler en équipe ; Bonnes capacités de négociation et force de conviction ; Forte capacité d'adaptation? Logiciels/outils : Connaissance / Maitrise de Veeva Vault serait un plusDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 7 jours
Guéret, France MANPOWER FRANCE Temps pleinActeur majeur de l'emploi depuis près de 70 ans. Implanté au cœur des bassins d’emploi, Manpower répond à vos besoins en matière de compétences : recrutement CDD/CDI, travail temporaire, alternance, évaluation et formation. Manpower Life Science recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable AQ...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 1 semaine
Guéret, France MANPOWER FRANCE Temps pleinActeur majeur du marché de l’emploi depuis 1957, Manpower France regroupe aujourd’hui 3 900 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 70 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes. Manpower s’appuie sur 700 agences d’intérim, 80 cabinets de recrutement généralistes et 50 cabinets experts partout en France pour...
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Responsable Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 2 semaines
Guéret, Nouvelle-Aquitaine, France Centre Lab Temps pleinCentre Lab, laboratoire pharmaceutique, basé en Creuse dans la ville de Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières, spécialités avec AMM ou médicaments expérimentaux) et dispositifs médicaux.Chez Centre Lab, nous sommes...
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Responsable aux affaires generales et a la communication f/h
il y a 2 semaines
Guéret, Nouvelle-Aquitaine, France CENTRE HOSPITALIER DE GUERET Temps pleinÀ propos de nousLe Centre Hospitalier de Guéret est un hôpital moderne dans un environnement préservé. Il est l'établissement de référence sur le territoire creusois habitants), il propose une large gamme d'activités pour le diagnostic et les soins, d'un plateau technique performant : Service des urgences, aide médicale urgente (SAMU), service...
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Responsable Régional H/F
il y a 2 semaines
Guéret, France Intersport Temps pleinNotre groupe compte à ce jour 2 magasins. Pour nous accompagner dans notre développement et renforcer nos équipes sur le groupe des magasins de Guéret et Châteauroux, nous recrutons un responsable régional H/F. Directement rattaché(e) à l'adhérent, votre rôle consiste à mettre en œuvre et coordonner la politique commerciale de l’adhérent dans...
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Responsable Régional H/F
il y a 1 jour
Guéret, France Intersport Temps pleinNotre groupe compte à ce jour 2 magasins. Pour nous accompagner dans notre développement et renforcer nos équipes sur le groupe des magasins de Guéret et Châteauroux, nous recrutons un responsable régional H/F. Directement rattaché(e) à l'adhérent, votre rôle consiste à mettre en oeuvre et coordonner la politique commerciale de l'adhérent dans le...
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Responsable Régional H/F
il y a 3 semaines
Guéret, France Intersport Temps pleinNotre groupe compte à ce jour 2 magasins. Pour nous accompagner dans notre développement et renforcer nos équipes sur le groupe des magasins de Guéret et Châteauroux, nous recrutons un responsable régional H/F. Directement rattaché(e) à l'adhérent, votre rôle consiste à mettre en oeuvre et coordonner la politique commerciale de l'adhérent dans le...
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Responsable expédition
il y a 7 heures
Guéret, Nouvelle-Aquitaine, France Noz Temps pleinNOZ, 100% bonnes affaires - 100% économie circulaire, recherche ses futurs talents Chez Noz, nous considérons que chaque collaborateur est un talent et tous les profils sont les bienvenusEnvie de rejoindre un projet ambitieux ?Devenez Responsable Expédition sur la plateforme de GuéretPourquoi rejoindre l'Univers NOZ ?Vous appréciez que chaque journée...
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Responsable d'atelier adjoint
il y a 3 jours
Guéret, Nouvelle-Aquitaine, France CENTRE HOSPITALIER DE GUERET Temps pleinÀ propos de nousLe Centre Hospitalier de Guéret est un hôpital moderne dans un environnement préservé. Il est l'établissement de référence sur le territoire creusois habitants), il propose une large gamme d'activités pour le diagnostic et les soins, d'un plateau technique performant : Service des urgences, aide médicale urgente (SAMU), service...
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Guéret, France CPAM DE LA CREUSE Temps plein**Responsable des Revenus de remplacement et Risques professionnels H/F**: - CDI - GUERET - 2 625 € par mois - NIVEAU 6 - Télétravail possible - NVHADD109643 **CPAM DE LA CREUSE**: La CPAM et la CAF de la Creuse sont deux organismes liés par une direction commune composée de quatre agents de direction (directrice, directrice comptable et financière,...
