Chef de projet R&D Mécanique

Et si vous rejoignez Teknimed, une PME familiale développant des dispositifs médicaux implantables. Un univers stimulant où l'innovation, l'industrialisation et la logistique se rencontrent au quotidien. Nous avons une ambition : Répondre aux besoins des patients en accompagnant les professionnels de santé à travers le monde. Pour cela, nous développons et commercialisons des solutions novatrices contribuant au bien-être de chacun dans l'esprit de la recherche, de l'innovation, et de la santé. Ceci dans le respect de nos engagements RSE. Nous recherchons des collaborateurs investis et hyper enthousiastes pour nous accompagner dans cette aventure. Depuis plus de 30 ans, basé en Occitanie, nous rayonnons dans le monde entier pour la fourniture d'une gamme complète de produits dédiés à l'orthopédie, le rachis et à la médecine du sport. Nous sommes aujourd'hui le troisième fabricant européen indépendan t de ciments chirurgicaux. Notre savoir-faire de fabrication de polymères, de phosphates de calcium et de textiles est également reconnu au niveau international. Nous voyons les choses en grand : Teknimed a pour stratégie de continuer à développer la croissance historique en maintenant l'innovation au coeur de son projet et en accélérant le développement commercial à travers les cinq continents. Vos missions Nous recherchons un Chef de projets R&D Mécanique pour intégrer l'équipe R&D (composée de 8 personnes) dans la conception de dispositifs médicaux. La personne aura en charge de développer de nouveaux dispositifs médicaux implantables et de maintenir les marquages CE des produits déjà commercialisés. Le poste regroupe les tâches suivantes : - Gestion du portefeuille produits : Collaborer avec les différents services, (cliniques, marketing) pour répondre aux attentes du marché, définir la stratégie de protection industrielle des produits, assurer la conformité réglementaire en collaboration avec le service des affaires réglementaires, identifier les lancements et l'innovation des concurrents afin d'évaluer leur impact. - Développement des produits et stratégies R&D : développer de nouveaux produits, rédiger les analyses de risques selon l'ISO 14991/ISO 13485 et participer aux analyses de risques de production, réaliser les études d'évaluation biologique et études de vieillissement, participer au comité de Change Controls, présenter des concepts innovants de produits. - Gestion de projet : planifier les étapes des projets confiés, encadrer l'avancement jusqu'à l'industrialisation, coordonner les tâches avec les différents acteurs, assurer la pertinence des livrables finaux, optimiser les coûts de développement. - Etre le support technique et scientifique des autres services : aux projets d'amélioration continue (production) au sourcing des matières premières (achat) à l'analyse des réclamations clients pour la conception ou la performance des produits (qualité). - Participer aux audits internes et externes de la société. Votre profil - Master 2, diplôme d'ingénieur ou doctorat dans le domaine mécanique - Maîtrise du logiciel de CAO PTC Creo - Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux et l'injection plastique - Autonomie et proactivité dans la gestion de projets - Goût pour le travail en salle blanche, la manipulation expérimentale et les tests en laboratoire - Appétence pour la rédaction de dossiers techniques règlementaires - Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et sens des responsabilité - Anglais professionnel courant à l'oral et à l'écrit.