Ingénieur Affaires Règlementaires

il y a 1 mois


BasRhin, France Kali Group Temps plein

Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi, l'assistance technique peut être un véritable propulseur de réussite, levier de recrutement, pour une collaboration pérenne entre ingénieurs et industriels.Notre modèle novateur porte déjà ses fruits, avec des équipes en hyper-croissances, et l'ouverture de deux nouvelles agences en région.

Description du poste :

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Ingénieur Affaires Règlementaires (H/F). Rejoignez les équipes d'un industriel spécialisé dans le domaine de la santé et en plein développement au Nord du Bas-Rhin A ce titre, vous êtes en charge de : - Mener des évaluations cliniques conformément aux normes réglementaires applicables aux dispositifs médicaux.- Analyser les données cliniques pour soutenir le développement et la conformité des dispositifs médicaux.- Identifier, évaluer et gérer les non-conformités, en collaboration avec les équipes concernées afin d'assurer des solutions rapides et efficaces.- Coordonner les retours à l'organisme notifié (GMED), en assurant une communication transparente et un suivi complet des actions correctives liées aux dispositifs médicaux.- Effectuer des analyses de risques approfondies pour garantir la sécurité et la conformité des dispositifs médicaux.

Profil recherché :

Issu d'une formation d'ingénieur en Génie Biomédical ou équivalent, vous justifiez d'une première expérience réussie sur des missions similaires, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.Vous êtes familier avec la norme (EU) MDR.Vous avez une bonne connaissance des Organismes Notifiés.Vous avez une expérience avérée en évaluation clinique et en gestion de conformité.La maîtrise d'un anglais professionnel est requis. Rencontrons-nous : Vous êtes disponible immédiatement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel



  • Haut-Rhin, France Hays Medias Temps plein

    En tant qu?ingénieur affaires réglementaires, vous participez aux sujets d?homologations de nos appareils et de leurs composants. Vous en êtes l?interlocuteur privilégié. Vous répondez aux questions liées aux homologations, en support au développement des projets. Vous êtes en communication constante avec les équipes de notre siège bavarois et nos...


  • Bas-Rhin, France Bouygues Telecom Temps plein

    Description du poste Famille Métier Commercial - Administration des ventes Intitulé du poste Ingénieur commercial ETI Strasbourg F/H Description de la mission Si pour vous rencontrer un futur client, c'est d'abord créer une relation, alors on est fait pour être ensemble ! Vous aimez créer et développer un business en...


  • Bas-Rhin, France Socomec Group Temps plein

    Description de l'offreRéférence de l'annonce : H-SSA-PCOP-2023-2116QUI SOMMES-NOUS ?Quand le courant est vital, quand la lumière est indispensable, quand l’activité est cruciale, Socomec fournit des solutions adaptées aux installations critiques.Groupe industriel indépendant, Socomec réunit plus de 4200 personnes réparties dans 30 filiales...


  • Bas-Rhin, Grand-Est, France Socomec Group Temps plein

    Description de l'offreRéférence de l'annonce : H-SSA-PCOP-2023-2116QUI SOMMES-NOUS ?Quand le courant est vital, quand la lumière est indispensable, quand l’activité est cruciale, Socomec fournit des solutions adaptées aux installations critiques.Groupe industriel indépendant, Socomec réunit plus de 4200 personnes réparties dans 30 filiales...


  • Bas-Rhin, France Socomec Group Temps plein

    Description de l'offreRéférence de l'annonce : H-SSA-PCOP-2023-2116QUI SOMMES-NOUS ?Quand le courant est vital, quand la lumière est indispensable, quand l’activité est cruciale, Socomec fournit des solutions adaptées aux installations critiques.Groupe industriel indépendant, Socomec réunit plus de 4200 personnes réparties dans 30 filiales à...

  • Chef de projet OA

    il y a 2 semaines


    Bas-Rhin, France Eiffage Métal Temps plein

    Chez Eiffage Métal, leader de la construction métallique, nous repoussons en permanence les limites de la technologie : fondation Louis Vuitton, viaduc de Millau, verrière de l’Hôtel de la Marine, pas de tir d’Ariane 6, équipements clé pour l’industrie nucléaire… acteur majeur de l’éolien en mer, posé ou comme flottant, nous sommes...

  • Chef de projet OA

    il y a 4 semaines


    Bas-Rhin, France Eiffage Métal Temps plein

    Chez Eiffage Métal, leader de la construction métallique, nous repoussons en permanence les limites de la technologie : fondation Louis Vuitton, viaduc de Millau, verrière de l’Hôtel de la Marine, pas de tir d’Ariane 6, équipements clé pour l’industrie nucléaire… acteur majeur de l’éolien en mer, posé ou comme flottant, nous sommes...

  • Chef de projet OA

    il y a 2 semaines


    Bas-Rhin, Grand-Est, France Eiffage Métal Temps plein

    Chez Eiffage Métal, leader de la construction métallique, nous repoussons en permanence les limites de la technologie : fondation Louis Vuitton, viaduc de Millau, verrière de l’Hôtel de la Marine, pas de tir d’Ariane 6, équipements clé pour l’industrie nucléaire… acteur majeur de l’éolien en mer, posé ou comme flottant, nous sommes...


  • Châtenois, Bas-Rhin, France HARTMANN Temps plein

    Vous êtes passionné(e) par le marketing, le secteur de la santé ? Vous aimez travailler en autonomie, tout en faisant partie d’une équipe soudée et suivie ? Vous voulez vivre une belle histoire professionnelle au sein d’un groupe leader dans son domaine ?     Devenez Apprenti Chef de Produit Marketing (H/F) basé à...


  • Châtenois, Bas-Rhin, France HARTMANN Temps plein

    Vous êtes  passionné(e)  par la communication, et avez envie de vivre une belle expérience professionnelle dans le secteur industriel et de la santé, au sein d’un groupe leader dans son domaine ?   Devenez Alternant Chargé de Communication (H/F) basé à Châtenois (67) !   Le Groupe HARTMANN est un des leaders...

  • Chef Atelier Bus/Car H/F

    il y a 6 jours


    Illkirch-Graffenstaden, Bas-Rhin, France Keolis Temps plein

    Chef Atelier Bus/Car H/F  Maintenance  Keolis est un des leaders mondiaux de la mobilité partagée et le partenaire privilégié des Autorités Organisatrices de Mobilité. Ensemble, nous co-construisons des solutions de transport en commun sûres, performantes et durables qui renforcent l'attractivité des territoires. En 2023, le Groupe a connu...

  • Chef Atelier Bus/Car H/F

    il y a 7 jours


    Illkirch-Graffenstaden, Bas-Rhin, France Keolis Temps plein

    Chef Atelier Bus/Car H/F  Maintenance  Keolis est un des leaders mondiaux de la mobilité partagée et le partenaire privilégié des Autorités Organisatrices de Mobilité. Ensemble, nous co-construisons des solutions de transport en commun sûres, performantes et durables qui renforcent l'attractivité des territoires. En 2023, le Groupe a connu...

  • Chef de Produit Junior

    il y a 1 mois


    Soultz-Haut-Rhin, France AGROBIOTHERS Temps plein

    **Chef de produit Hygiène/Soin BOGAR - bilingue allemand (langue maternelle)/français** Agrobiothers Laboratoire est une société française, experte en petcare en France et en Europe. Quelle est notre raison d'être ? Agir en créant des produits bons pour l'animal et bons pour la planète. Des produits d'hygiène et de soin aux accessoires et à...


  • Bas-en-Basset, France Euroserum Temps plein

    **Entreprise** Avec 5 milliards d’euros de chiffre d’affaires dont 30% réalisés à l’international, un éventail de marques à forte notoriété (Candia, Le Rustique, Cœur de Lion, Régilait, Entremont, Yoplait...) et une présence dans tous les métiers du lait, Sodiaal est le premier groupe coopératif laitier français. Business unit...