Ingénieur Qualification

il y a 2 semaines


BoulogneBillancourt, Île-de-France MEENT-LS Temps plein
Les missions du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Dans le cadre de l'ouverture d'un Nouvel Etablissement Pharmaceutique pour une entité technologie en industrie pharmaceutique, de l'intégration de nouvelles présentations pharmaceutiques, nous souhaitons renforcer nos équipes projets pour supporter l'équipe Qualification/Validation en place.
Pour cela, nous avons besoin d'un spécialiste en qualification et validation qui va faire évoluer les processus et procédures du service Qualification / Validation afin de répondre aux exigences réglementaires et aux règles de l'art de l'industrie pharmaceutique, à ce titre, vos missions consistent à :

  1. Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation.
  2. Analyser la documentation technique des équipements.
  3. Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités.
  4. Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP.
  5. Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée.
  6. Gérer les non-conformités.
  7. Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production.
  8. Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
  9. Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs.
  10. Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.
  11. Co-responsable de la rédaction des Plans de Validation (VMP) jusqu'aux rapports de validation.
Le profil recherché

Issu(e) d'une formation Bac +5 ou ingénieur avec une expérience d'au moins 5 ans dans le domaine pharmaceutique sur des sujets de qualification d'équipements/utilités.
Vous avez de bonnes connaissances en assurance qualité, maitrisez les référentiels pharmaceutiques, êtes force de proposition et maitrisez bien l'anglais.

#J-18808-Ljbffr
  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    Afin d'accompagner nos Clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F).En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification et de validation des utilités et des installations.Vous serez responsable de l'élaboration et de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT-LS Temps plein

    Les missions du posteMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT-LS Temps plein

    Les missions du posteMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT-LS Temps plein

    La société :MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    Dans le cadre de l'ouverture d'un Nouvel Etablissement Pharmaceutique pour une entité technologie en industrie pharmaceutique, de l'intégration de nouvelles présentations pharmaceutiques, nous souhaitons renforcer nos équipes projets pour supporter l'équipe Qualification/Validation en place.Pour cela, nous avons besoin d'un spécialiste en qualification...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT-LS Temps plein

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  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France CAP INGELEC Temps plein

    En tant qu'Ingénieur Commissioning, Qualification & Validation (F/H), vous intégrez notre agence de Paris 12 pour définir, organiser et mener à bien les opérations de mise en service, qualifications et validations de nos projets opérés en Ingénierie & Réalisation dits « clés en main » (équipements, locaux, utilités & procédés).Intervenant en...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Elitys Consulting Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs.Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT-LS Temps plein

    Les missions du posteMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de...

  • Chargé de Qualification

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    En tant que Chargé de Qualification / Validation H/F/X au sein d'un laboratoire pharmaceutique, votre rôle consistera à :- Rédiger des revues de protocoles concernant la ligne de répartition- Planifier, coordonner et suivre sur le terrain des activités de qualifications en collaboration avec l'ensemble des acteurs- Assurer le suivi et la gestion des...

  • Chargé Qualification

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    Dans le cadre de qualifications d'équipements et de logiciels de laboratoire nous cherchons un(e) chargé de qualification et validation, vos missions principales sont :- Assurer le support qualification/validation au laboratoire dans le cadre des qualifications d'équipements et logiciels (nouveaux ou migration vers Windows 11).- Gérer les URS (User...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    En tant que Chargé de Qualification de lignes de conditionnements H/F/X au sein d'un laboratoire pharmaceutique, votre rôle consistera à :- Vous assurer de la planification et du suivi des essais de qualification et validation des lignes de conditionnements (Blister et Pilulier)- Procéder à l'analyse de risque- Réaliser la validation de nettoyage et de...

  • Ingénieur électronique

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Nexeo Belgium Temps plein

    Alten, la maison des ingénieurs, qui sommes-nous?Fort de plus de 35 ans d'expériences, le groupe Alten exerce dans plus de 30 pays. Cette couverture mondiale, nos 57 000 collaborateurs, composés de 88% d'ingénieurs, nous permettent d'être un groupe international et leader de son marché.Soucieux du bien-être de nos collaborateurs, cela nous a permis,...

  • Ingénieur d'Affaires

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Neithwork Temps plein

    Rattaché(e) au Directeur des Opérations, vous jouerez un rôle clé dans le développement commercial de la Business Unit : - Développement et fidélisation d'un portefeuille clients : Prospection et rendez-vous commerciaux Qualification des besoins avec les clients/prospects Etablir les offres, les négociations commerciales Répondre aux appels...

  • Ingénieur Essais

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Elitys Consulting Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers de l'Industrie ?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs.Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au coeur de nos préoccupations.Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...

  • Ingénieur commercial

    il y a 4 jours


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Altelios Technology Group Temps plein

    du poste et Missions Pour renforcer le développement de notre pôle Ingénierie, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur commercial. L'ingénieur commercial devra participer à l'ensemble des activités commerciales, de recrutement et de suivi pour le périmètre confié : Identification de nouveaux besoins et projets chez les clients actuels, ...

  • Ingénieur d'affaires

    il y a 1 semaine


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Altelios Technology Group Temps plein

    du poste et Missions Pour renforcer le développement de notre pôle Ingénierie, nous sommes à la recherche d'un ingénieur d'affaires. L'ingénieur devra participer à l'ensemble des activités commerciales, de recrutement et de suivi pour le périmètre confié : Identification de nouveaux besoins et projets chez les clients actuels, Identification...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Nexeo Belgium Temps plein

    Ingénieur Test et Validation Gateway (H/F)Rejoignez ALTEN, la "Maison des ingénieurs"...Leader de l'Ingénierie et des Entreprises IT Services, ALTEN regroupe près de 57 000 collaborateurs, dont 88% d'ingénieurs. Présent dans plus de 30 pays, le Groupe accompagne la stratégie de développement de ses clients dans les domaines de l'innovation, de la R &...

  • Ingénieur Linux H/F

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Izencia Insight Temps plein

    Chez IZENCIA Insights, nous sommes engagés à redéfinir les limites de la technologie et à créer des solutions qui façonnent l'avenir. Nous recherchons un(e) Ingénieur Linux expérimenté maîtrisant l'administration système, l'automatisation et les infrastructures critiques. Il devra garantir la stabilité, la sécurité et l'optimisation des...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France GROUPE DUVAL Temps plein

    du poste et Missions Dans le cadre de la sécurisation des systèmes d'information du Groupe Duval, la Direction des Systèmes d'information recrute un Ingénieur Cybersécurité Opérationnel (H/F). Rattaché(e) à la Responsable Sécurité des Systèmes d'Information, vous êtes en charge de : - Contribuer à la stratégie et la roadmap de gestion...