Ingénieur Csv H/F
il y a 3 jours
Dans le cadre de l'accroissement de nos activités, nous recherchons un(e) spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés. Vos missions seront : - Participer à la revue des URS. - Rédaction de la documentation de validation : SLGA (System GMP assessment), ERES assessment, Plan de Validation, rapport de Validation. - Collaborer avec les équipes IT et projet pour les documents de Spécifications de Design et de Fonction. - Rédiger les cas de test globaux requis pour l'IQ, l'OQ et le PQ ainsi que les protocoles correspondants. - Exécuter des tests informels pour s'assurer de l'exactitude des cas de test, garantir une exécution fluide de la validation et limiter le nombre d'incidents de validation dus à des erreurs de script de test ou à des bugs du système. - Peut exécuter des cas de test OQ formels. - Rédiger tous les incidents de validation pouvant survenir lors de l'exécution de la validation et les gérer jusqu'à leur clôture (y compris la coordination des actions correctives). - Rédiger des cas de test à utiliser pour la migration des données lors des différents déploiements sur site. - Participer à l'exécution de la migration des données. - Apporter un soutien à la rédaction des différentes SOP pour la maintenance et l'administration du système.Au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique internationale et dans les activités/projets de validation des systèmes informatisés (CSV). Expérience pratique avérée dans la rédaction de livrables de validation tels que les spécifications et les cas de test de validation. Expérience des contrôles d'intégrité des données dans un paysage complexe d'échange de flux de données (systèmes interconnectés). Expérience du cadre GMP et des environnements de fabrication hautement automatisés dans un contexte international, avec une capacité démontrée à interpréter et mettre en oeuvre les exigences qualité et réglementaires associées. Une expérience des projets internationaux aux États-Unis, en Europe et en APAC est un atout. Excellente maîtrise de MS Office (Microsoft Word, Excel, PowerPoint). Solide bagage en informatique, permettant de comprendre les composants techniques des systèmes développés sur mesure utilisant des bases de données SQL et des technologies de conteneurisation.
-
Chargé de Validation des Systèmes Informatisés Vsi
il y a 2 semaines
Mulhouse, France MEENT Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités dans le Grand Est, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique. Vos missions principales seront les suivantes : - Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données....
-
Chargé de Validation des Systèmes Informatisés Vsi
il y a 1 semaine
Mulhouse, France Meent Life Sciences Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités dans le Grand Est, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique. Vos missions principales seront les suivantes : - Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données....
-
Ingénieur Csv H/F
il y a 1 semaine
Mulhouse, France B-Hive Temps pleinDans le cadre de l'accroissement de nos activités, nous recherchons un(e) spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés. Vos missions seront : - Participer à la revue des URS. - Rédaction de la documentation de validation : SLGA (System GMP assessment), ERES assessment, Plan de Validation, rapport de Validation. - Collaborer avec les équipes IT...
-
Ingénieur Cybersécurité des Automates H
il y a 3 jours
Mulhouse, France Reboot Conseil Temps pleinNous sommes un néo-cabinet de conseil à la culture atypique : ouverte, collaborative, innovante, libre et transparente !Notre culture repose sur trois piliers :L'Autogouvernance : chaque entité a ses propres processus de gouvernanceLa Plénitude : le fait d'être soi-même au travail sans masque socialLa Raison d'être évolutive : notre entreprise est...
-
Ingénieur Cybersécurité des Automates H/F Mulhouse Cdi
il y a 1 semaine
Mulhouse, France Reboot Conseil Temps pleinLa société : Nous sommes un néo-cabinet de conseil à la culture atypique : ouverte, collaborative, innovante, libre et transparente ! Notre culture repose sur trois piliers : L'Autogouvernance : chaque entité a ses propres processus de gouvernance La Plénitude : le fait d'être soi-même au travail sans masque social La Raison d'être évolutive :...
-
Automaticien Siemens H/F
il y a 1 semaine
Mulhouse, France Reboot Conseil Temps pleinNotre client, acteur spécialisé dans l'industrie pharmaceutique, cherche à renforcer la sécurité de ses environnements opérationnels (OT) sur son site de production. L'objectif de la mission est de développer, planifier et exécuter un programme de cybersécurité OT conforme aux standards de l'entreprise et aux réglementations en vigueur. Vous...
-
Ingénieur méthodes
il y a 1 semaine
Mulhouse, France Celetis Temps pleinNous recherchons actuellement un Ingénieur méthodes H/F pour rejoindre notre équipe. Vos missions seront les suivantes : - Participer à la définition des processus de fabrication - Mettre en place des outils d'optimisation de la production - Assurer le suivi et l'amélioration des indicateurs de performance - Collaborer avec les différents services de...
-
Data Historian
il y a 2 semaines
Greater Mulhouse Area, France CLEEVEN Temps pleinCLEEVEN est un cabinet de conseil européen fondé autour de deux convictions fondamentales :L'excellence des ingénieurs européens doit être un moteur de la compétitivité mondialeNotre mission humaine : accompagner nos consultants dans leur développement personnel et professionnelDans le cadre d'un projet de transformation majeur dans l'industrie...
-
Ingénieur Méthodes H/F
il y a 1 semaine
Mulhouse, France Celetis Temps pleinNous recherchons actuellement un Ingénieur méthodes H/F pour rejoindre notre équipe. Vos missions seront les suivantes : - Participer à la définition des processus de fabrication - Mettre en place des outils d'optimisation de la production - Assurer le suivi et l'amélioration des indicateurs de performance - Collaborer avec les différents services de...
-
Ingenieur Conception Mecanique H/F
il y a 3 jours
Mulhouse, France Khea Concept Temps pleinNous recherchons des Ingénieurs en conception mécanique H/F pour rejoindre nos équipes intervenant chez nos clients, sociétés industrielles du secteur. En nous rejoignant, vos principales missions seront : - La réalisation de la conception mécanique de pièces et d'équipements, et les formaliser par des plans de détails, de sous-ensembles ou...
