Ingénieur Qualification
il y a 2 semaines
Ce que nous vous proposons : - Rédiger et exécuter les protocoles de qualification des équipements et utilités (QI/QO/QP). - Assurer la qualification des utilités techniques (HVAC, eau, air comprimé, etc.) et le maintien de l'état qualifié. - Piloter la validation des procédés de fabrication et de conditionnement (stérilisation, nettoyage, scellage). - Réaliser les analyses de risques (ISO 14971) et mettre en oeuvre les plans de contrôle associés. - Rédiger et approuver la documentation technique et les rapports de validation. - Garantir la conformité réglementaire (ISO 13485, MDR/IVDR, GMP, 21 CFR Part 11). - Participer aux audits internes et externes. - Coordonner les projets de validation avec les équipes R&D, production, qualité et maintenance. - Former et accompagner les équipes sur les exigences de qualification et validation. - Contribuer à l'amélioration continue : digitalisation, simplification documentaire, standardisation.Et vous ? - Diplômé(e) d'un Bac +5 en génie des procédés, biomédical, pharmaceutique ou qualité - Vous justifiez d'au moins 1 an d'expérience en qualification/validation dans le domaine du dispositif médical, pharmaceutique ou biotechnologique. - Vous maîtrisez les référentiels ISO 13485 / ISO 14971, les processus de validation (IQ/OQ/PQ), et les outils statistiques (DOE, analyses de risques). - Vous avez de solides compétences en rédaction technique et une bonne aisance en anglais professionnel. - Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre organisation et votre sens de la communication. Si vous vous reconnaissez à travers cette description, transmettez-nous votre CV, nous serons ravis d'échanger avec vous. Et dans tous les cas, on vous donne des nouvelles :) Ref: jvpqwq7eps
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Ingénieur Qualification
il y a 5 jours
Archamps, France Talexim Temps pleinCe que nous vous proposons : - Rédiger et exécuter les protocoles de qualification des équipements et utilités (QI/QO/QP). - Assurer la qualification des utilités techniques (HVAC, eau, air comprimé, etc.) et le maintien de l'état qualifié. - Piloter la validation des procédés de fabrication et de conditionnement (stérilisation, nettoyage,...
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Ingénieur Qualification/Validation F/H
il y a 3 semaines
Archamps, 74160, France Laboratoires VIVACY Temps pleinLaboratoires Vivacy Vivacy, acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicaleet de l'anti-âge a été fondée en 2007 est spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique. Vivacy, présente dans plus de 75 pays à travers le monde, s'est construite une place...
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Ingénieur d'Essais H/F
il y a 2 semaines
Archamps, France Fiderim Deux Savoie Temps pleinNotre client, spécialisé dans les dispositifs médicaux en produits injectables à destination des médecins, chirurgiens et dermatologues, est à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) d'essais F/H. Vous prenez en charge la qualification des équipements et utilités ainsi que la validation des procédés de fabrication et de conditionnement. Vous rédigez et...
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Ingénieur Qualité Fournisseur H/F
il y a 3 jours
Archamps, France Temporis Experts et Cadres Temps pleinIngénieur Qualité Fournisseur Dans un contexte de forte croissance, notre client renforce son équipe et recrute un(e) Ingénieur Qualité Fournisseur afin de garantir la conformité, la performance et la fiabilité de son panel fournisseurs. Vos missions : Assurer la conformité des fournisseurs : - Mettre à jour les spécifications techniques lors...
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Ingénieur Qualité Fournisseur H/F
il y a 1 semaine
Archamps, France KERI MEDICAL Temps pleinDans le cadre de notre croissance continue, nous recrutons un(e) : Ingénieur qualité Fournisseur - Poste basé à Archamps (74) Assurer la conformité des fournisseurs - Mettre à jour les spécifications techniques en cas de modifications. - Réaliser des visites régulières chez les fournisseurs pour s'assurer du respect des exigences qualité. -...
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Ingénieur Qualité Fournisseur H/F
il y a 3 jours
Archamps, France KERI MEDICAL Temps pleinKeri Medical est une société spécialisée dans le développement et la commercialisation d'implants exclusivement dédiés à la chirurgie de la main et du poignet. Forte d'une expertise pluridisciplinaire (conception, fabrication, assurance qualité, formation, marketing, promotion), notre équipe possède une solide expérience dans le domaine de la...
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Ingénieur d'Essais H/F
il y a 3 semaines
Archamps, France Fiderim Deux Savoie Temps pleinNotre client, spécialisé dans les dispositifs médicaux en produits injectables à destination des médecins, chirurgiens et dermatologues, est à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) d'essais F/H. Vous prenez en charge la qualification des équipements et utilités ainsi que la validation des procédés de fabrication et de conditionnement. Vous rédigez et...
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Ingénieur Qualité H/F
il y a 10 heures
Archamps, France KERI MEDICAL Temps pleinKeri Medical est une société spécialisée dans le développement et la commercialisation d'implants exclusivement dédiés à la chirurgie de la main et du poignet. Forte d'une expertise pluridisciplinaire (conception, fabrication, assurance qualité, formation, marketing, promotion), notre équipe possède une solide expérience dans le domaine de la...
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Chef de projet ingénierie F/H
il y a 2 semaines
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Vivacy Temps pleinL'entreprise Vivacy, acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicale et de l'anti-âge a été fondée en 2007. Cette société française de renom s'est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique. Vivacy, présente dans plus de 75 pays à...
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Concepteur Bancs de Tests H/F
il y a 4 jours
Archamps, France Ametra Engineering Temps pleinJoin to apply for the Concepteur Bancs de Tests H/F role at Ametra Engineering STYREL, filiale du groupe AMETRA et présente sur l'ensemble du territoire national, est spécialisée en Informatique Industrielle et Moyens d'Essais. Que ce soit depuis nos bureaux d'études ou directement chez nos clients, nous les accompagnons dans la réussite de projets...