Technicien Assurance Qualité Opérationnelle

Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente.
Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l'Intégrité, le Respect et l'Excellence.
Le site de production de Huningue, basé dans le Sud Alsace, a plus de 35 ans d'expérience et de savoir-faire, il est spécialisé dans la production de comprimés pour les animaux de compagnie.
Au sein d'une équipe de techniciens et de pharmaciens, vous êtes garant de la revue et de la conformité des dossiers de lots de fabrication et conditionnement au regard des BPF et des procédures internes. Afin d'accompagner au mieux la production et d'assurer un support terrain dans les décisions qualité, vous serez sur des horaires selon un rythme posté 2*8 (deux semaines matin deux semaines après midi).

Autres missions :

-Support à la production (fabrication de comprimés ou chewies et conditionnement) lors de déviations et investigations (gestion des non-conformités internes : caractérisation du défaut, recherche des causes et validation des actions correctives et préventives proposées).
-Rédaction de documents (déviations, investigations, procédures, instructions)
-Collecte de données qualité (indicateurs, analyse de tendance ...).
-Organisation de l'archivage des dossiers de lot.
-De formation Bac +2/3 dans le domaine de la qualité et/ou scientifique, idéalement Licence Métiers de la Qualité dans l'Industrie de Santé option Assurance Qualité.
-Vous avez à minima 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou agroalimentaire.

Compétences spécifiques :
-Connaitre les BPF dans un environnement Gmp et le système qualité
-Maitrise en bureautique (Word/Excel)
-Anglais écrit rédaction et lecture

Vos plus qui font la différence :
-Votre goût du travail méticuleux et votre intérêt pour comprendre les problématiques techniques de production
-Votre aisance certaine en termes de communication : capacité à convaincre et obtenir les informations nécessaires.
-Fortement impliqué(e) dans votre travail, vous êtes apprécié(e) pour votre intégrité, votre adaptabilité et votre diplomatie.

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