Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F

il y a 1 mois

Jons, France SOM Temps plein

Poste : SOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.

Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des compétences, une reconnaissance (Casques d'Or), une missions handicap engagée et un développement durable et social.

Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant que Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F?

Intégré aux équipes projets de nos clients, vous vous positionnez en coordinateur du projet, en prenant en charge les activités suivantes:
Qualification de Performance / Validation :
- De co-construire la stratégie de QP avec le manager QA Q&V et autres parties prenantes (global et de détail)
- D'assurer la traduction de la stratégie dans le planning avec le support du PMO CPM (en tenant compte des logique d'enclenchement et de dépendances entre les systèmes). Le partenariat avec le PMO est une des clés de la réussite.
- Définir et piloter l'ensemble des prérequis nécessaire à l'obtention du passage en QP (ensemble des systèmes).
- Assurer l'interface avec les utilisateurs finaux pour garantir l'obtention des prérequis dans une approche d'anticipation.
- D'organiser l'activité en affectant les sujets en utilisant les capacités de l'équipe (3 à 4 CPM opérationnels) et d'assurer un management transverse / opérationnel des sujets pour soutenir l'atteinte des résultats (phase préparatoire jusqu'à archivage du rapports)
- Prendre les décisions qui l'incombe ou escalade les difficultés vers le CPM Leader.
- Agir dans la recherche permanente de compromis et solution dans un contexte cross fonctionnel / matriciel.
- Engager et fédérer les équipes dans un contexte exigeant et sous pression planning
- Gérer les rapports mensuels d'activité et autres outils permettant un reporting structuré à différents niveaux de l'entreprise
Activité de transfert de procéder:
- La construction de plans de mitigation en amont du transfert
- Le pilotage et la résolution de sujet technique (orientation produit)
- Le transfert de matériels biologiques et autres matières première entre le sites (dans le respect des réglementations en vigueur)
- La rédaction des rapports mensuels d'activité et autres outils permettant un reporting structuré à différents niveaux de l'entreprise
- Dans l'interface avec le site donneur (UK - anglais nécessaire)
Activité en lien avec le projet Evolution:
- Analyser et critiquer les documents générés (par Ingénierie, AQ) tels que PID, plans implantations, analyses fonctionnelles, analyses de risques, spécifications ...
- Représenter l'utilisateurs finale au sein des différentes réunions et instances du projet.
- Assurer une communication permanente avec les utilisateurs et agit en véritable trait d'union entre le projet et l'organisation locale du site
- Participer aux réceptions en usine et sur site, à la supervision de l'installation des équipements sous la responsabilité de l'ingénierie.
- Soutenir les dynamiques d'approbation des rapports avec l'AQ Ingénierie
- Représentant et référent de la préparation à l'exécution des qualifications/validations sur un nombre d'équipements/systèmes définis.
#LI-VB1
#SOM
Profil : Vous avez une expérience de 10 à 15 ans dans un environnement pharmaceutique (site en production, projet d'investissement, de transfert d'activité etc ...). Vous possédez des connaissances au niveaux de l'industrie pharmaceutique et notamment des logiques de traçabilité et de respect des BPF.
Des expériences en qualification / validation d'équipement sont indispensables.
Des connaissances sur les systèmes (traitement d'air, salle blanche, production et distribution d'utilités grises et propres, équipement process biotech,...) et les équipements satellites au zones de production vous permettront une intégration rapide.
Pour mener à bien votre mission, vous devez être en mesure d'agir avec une interface transverse importante dans laquelle il doit assurer coordination, efficacité et recherche de solution permanente.
La communication, le sens de l'écoute des utilisateurs finaux, l'autonomie, la rigueur, la prise d'initiative, la méthodologie, le reporting et le sens de l'organisation seront des gages de réussite.
La maitrise de l'anglais est nécessaire.
Entreprise : Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs d'activités : énergies, mines, pharmacie, chimie, défense, ferroviaire, agroalimentaire, automobile, aéronautique, spatial, collectivités... Ses 14 000 collaborateurs, en France et à l'international, assurent la conception, la réalisation et la maintenance de projets et d'installations industriels. Cette stratégie est basée sur un système de valeurs, le " Made in Ortec ", qui place la sécurité, l'innovation et la formation au rang de priorités.

  • Ingénieur PMO Pharmaceutique H/F

    Il y a 2 mois

    Jons, France ORTEC Temps plein

    Poste : SOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des...

  • Ingénieur en Facility Management H/F

    il y a 1 mois

    Jons, France GROUPE ATLANTIC Temps plein

    Poste : Vous souhaitez travailler pour un groupe industriel français ?Vous êtes à la recherche d'un poste où vous pourrez être autonome ?On dit de vous que vous êtes multitâche ?Alors devenez Ingénieur en Facility Management (f/h).VOTRE QUOTIDIENDans un contexte de structuration de l'équipe et de ses missions, vous accompagnez le développement de...

  • Exploitant/ affreteur h/f

    Il y a 2 mois

    Jons, France FED SUPPLY Temps plein

    Poste : Rattaché au Directeur Exploitation, vous êtes en charge de la gestion des transports et livraison. Dans ce cadre, vos missions sont les suivantes : - Gestion quotidienne des transports confiés par nos clients (transports à la demande régional et national, locations véhicules industriels avec conducteurs,...

  • Opérateur Régleur H/F

    il y a 24 heures

    JONS, France Adequat Temps plein

    Notre agence Adéquat de MEYZIEU recrute des nouveaux talents : Opérateur régleur (F/H)Missions :Vous devrez faire preuve de polyvalence en tant qu'opérateur / régleur sur fraiseuse à commande numérique ou sur machine de découpe laser.Vous serez manutentionnaire en travaillant les pièces plastiques de manière traditionnel : pliage, collage,...

  • Distributeur de Journaux

    il y a 1 mois

    Jons, France ChB Services Plus Temps plein

    TRAVAIL TRÈS MATINAL 7/7 BESOIN MOYEN DE LOCOMOTION 2 ROUES ACCEPTÉ VEHICULE ELECTRIQUE SÉRIEUX ET AUTONOME H/F Type d'emploi : Temps partiel, CDD Durée du contrat : 2 semaines Nombre d'heures : 10 par semaine Salaire : 400,00€ par mois Programmation: - Travail de nuit Lieu du poste : Déplacements fréquents Date de début prévue :...

  • Femme de Ménage

    Il y a 2 mois

    Jons, France All4home Temps plein

    **All4home** compte parmi les leaders des services à domicile en France et fait intervenir plus de 4 500 collaborateurs dans ses 160 agences de proximité pour satisfaire au quotidien ses 25 000 clients. **Spécialiste** du ménage-repassage et de la garde d'enfants, **All4home** vous permet d'exercer un métier utile qui facilite le quotidien des familles...

  • Adjoint Lead Commissioning H/F

    Il y a 2 mois

    Jons, France SOM Temps plein

    Poste : SOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des...

  • Vendeur(Se) en Pâtisserie

    il y a 1 mois

    Jons, France temporis Temps plein

    L'agence Temporis de Villette d'Anthon recherche un(e) vendeur(euse) au rayon Pâtisserie (H/F) sur Beynost (01) **Vos missions**: - Vendre et conseiller la clientèle. - Trier la marchandise, contrôler sa fraîcheur. - Nettoyer le rayon dont vous avez la responsabilité. - Respecter les procédures relatives à l'hygiène et à la traçabilité. - Mettre...

  • Femme de Ménage

    Il y a 2 mois

    Jons, France All4home Temps plein

    **All4home** compte parmi les leaders des services à domicile en France et fait intervenir plus de 4 500 collaborateurs dans ses 160 agences de proximité pour satisfaire au quotidien ses 25 000 clients. **Spécialiste** du ménage-repassage et de la garde d'enfants, **All4home** vous permet d'exercer un métier utile qui facilite le quotidien des familles...

  • Vendeur / Vendeuse en Pâtisserie (H/F)

    il y a 1 mois

    Jons, France temporis Temps plein

    L'agence Temporis de Villette d'Anthon recherche un(e) vendeur(euse) au rayon Pâtisserie (H/F) sur Beynost (01) Quelles seront vos missions ? - Vendre et conseiller la clientèle. - Trier la marchandise, contrôler sa fraîcheur. - Nettoyer le rayon dont vous avez la responsabilité. - Respecter les procédures relatives à l'hygiène et à la...

  • AGENT DE QUAI MI-TEMPS 15H

    il y a 1 semaine

    Jons, France RANDSTAD INHOUSE DBC Careers Temps plein

    Randstad Inhouse, est un concept unique en France d'agence intérim hébergée au cœur du site de production de nos clients. Forte de plus de 250 agences, nous accompagnons chaque année plus de 65 000 intérimaires.L'esprit de famille incarne notre ADN : étant chez nos clients aux côtés de nos intérimaires, nous “travaillons en famille”!Nous...

  • Menuisier Agenceur

    il y a 1 mois

    Jons, France BENOÎT DROISSART MENUISERIE Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un MENUISIER / AGENCEUR H/F sérieux.se et dynamique (expérience souhaitée 3 ans) L'atelier est situé à JONS (69330), nous intervenons sur Lyon et plus largement en région Lyonnaise dans les domaines de la menuiserie et de l'agencement: particuliers, bureaux, locaux commerciaux.... CDI 36H00 du...

  • Maçon ou Aide Maçon

    il y a 1 semaine

    Jons, France j.alves maçonnerie Temps plein

    Entreprise de maçonnerie générale terrassement vrd traditionnel recherche un maçon qualifié ou aide maçon pour un remplacement maladie avec la possibilité de CDI Nous travaillons dans la région lyonnaise ,nord Isère et Ain création de maisons individuelle haute gamme, la rénovation et les petits bâtiments collectif poste libre de suite / salaire...

  • Auxiliaire de Vie

    il y a 1 mois

    Jons, France EHPAD CHARLES TRENET Temps plein

    La résidence Charles Trenet est un EHPAD associatif accueillant 60 résidents, située à Jons dans l'Est Lyonnais. Nous proposons des postes d’**Auxiliaire de vie** **H/F** à temps plein en poste de jour, en contrat CDI. Travail en 10 heures, 1 week-end sur 2. Vous êtes titulaire d'une formation d'Auxiliaire de vie et vous bénéficiez idéalement...

  • Aide Médico Psychologique

    il y a 1 mois

    Jons, France EHPAD CHARLES TRENET Temps plein

    La résidence Charles Trenet est un EHPAD associatif accueillant 60 résidents, située à Jons dans l'Est Lyonnais. Nous proposons des postes d’**Aide médico psychologique** **H/F** à temps plein en poste de jour, en contrat CDI. Travail en 10 heures, 1 week-end sur 2. Vous êtes titulaire d'une formation d'**Aide Médico Psychologique** et vous...

  • Accompagnant Educatif Et Social

    il y a 1 mois

    Jons, France EHPAD CHARLES TRENET Temps plein

    La résidence Charles Trenet est un EHPAD associatif accueillant 60 résidents, située à Jons dans l'Est Lyonnais. Nous proposons des postes d’**Accompagnants éducatif et social H/F** à temps plein en poste de jour, en contrat CDI. Travail en 10 heures, 1 week-end sur 2. Vous êtes titulaire d'une formation d'Accompagnant éducatif et social et vous...

  • Manutentionnaire H Sur Machine à Découpe

    il y a 1 mois

    Jons, France VIP-VOS IDEES PLASTIQUES Temps plein

    Aperçu: Nous recherchons des Manutentionnaires (H) pour rejoindre notre équipe. En tant que Manutentionnaire, vous serez responsable de diverses tâches liées à la manutention, au stockage et à la préparation de divers découpe sur scie. Si vous êtes une personne motivée, capable de porter des charges et de travailler dans un environnement...

  • Aide Comptable Fournisseurs

    il y a 1 mois

    Jons, France Expectra Temps plein

    Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Comptabilité & Finance vous proposent des opportunités de carrière. Le pôle Finance Expectra Recrute un profil Aide comptable fournisseur F/H spécialisé sur le contrôle des factures, en CDI basé à...

  • Second de Cuisine H/F

    il y a 16 heures

    Jons, France GROUPE RESTALLIANCE Temps plein

    [Restalliance_logoRVB.png]Nous recrutons un Second de Cuisine (F/H) à Jons (69) en contrat CDI. Au quotidien :Être second de cuisine chez Restalliance c'est avant tout cuisiner du fait maison, des produits frais et de saison, au contact des résidents et de nos clients en établissement de santé.Au côté d'un Chef Gérant, vous préparez les...

  • Auxiliaire(S) de Vie Sociale Jons

    il y a 1 mois

    Jons, France ADMR Temps plein

    69 - Rhône- Possibilité de CDI ou CDD- Parue le : 02/02/2023ENTREPRISE - Vous souhaitez exercer une profession qui a du sens, près de chez vous, alors rejoignez-nous ! L’ADMR recherche un(e): **Auxiliaire(s) de Vie Sociale Jons (H/F)** **Possibilité de CDI ou CDD** MISSIONS Chaque jour, en totale autonomie et selon un planning défini, vous vous...