Consultant - Safety Periodic Reports Lead H/F

il y a 4 jours

LevalloisPerret, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

Vous avez un profil solide en Pharmacovigilance, une expertise confirmée en Safety Periodic Reports, et souhaitez intégrer une structure dynamique au coeur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Consultant - Safety Periodic Reports Lead pour :

- Participe à la planification, à la coordination et à la production des livrables de sécurité périodiques et des analyses associées
- Contribue à l'évaluation continue du profil bénéfice-risque des produits et à l'identification des enjeux de sécurité
- Intervient dans la préparation, la mise à jour et le suivi des dispositifs de gestion des risques
- Assure la coordination des contributions internes et externes nécessaires à la production des documents de sécurité
- Veille au respect des exigences réglementaires, des délais et des standards de qualité
- Participe aux instances projets et aux échanges transverses, en tant que référente sécurité sur son périmètre

Le rôle s'inscrit dans une collaboration étroite avec les équipes de sécurité globale, réglementaires, cliniques et médicales, et contribue à la prise de décision éclairée en matière de sécurité des produits.

Votre profil

- Formation : Doctorat en médecine (MD), pharmacie ou sciences de la vie. Formation complémentaire ou certification en pharmacovigilance / drug safety fortement appréciée.
- Expérience confirmée en pharmacovigilance drug safety, idéalement sur des produits à portée internationale sur de la rédaction et/ou coordination de livrables de sécurité périodiques et aux interactions réglementaires

- Savoir être : rigueur et sens des responsabilités, avec une forte culture qualité et compliance
- Langues : anglais courant professionnel obligatoire (écrit et oral)

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au coeur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans quatre domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.

  • Chef de Projet Safety H/F

    il y a 2 semaines

    Levallois-Perret, France Bureau Veritas Temps plein

    Vous êtes attiré(e) par l'animation de projets Safety dans le secteur aéronautique ? Rejoignez notre équipe ! En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant. VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZ Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas Exploitation...

  • Functional Safety Engineer

    il y a 1 jour

    Levallois-Perret, France TRISKELL CONSULTING Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre de nos activités de prestations intellectuelles, nous recrutons un **functional safety engineer **pour renforcer les équipes de **projet en charge du développement des systèmes ADAS**. En tant qu'ingénieur en sécurité fonctionnelle vous **participerez au développement des panneaux extérieurs de carrosserie...

  • Reporter Rédacteur

    il y a 1 semaine

    Levallois-Perret, France 20 Minutes Temps plein

    **Missions** 20 Minutes France recherche **3 Reporters Rédacteur (H/F) en alternance pour ses rubriques Fake Off, magazine et vie pro pour 12 mois.** Au sein de la Direction de la rédaction de 20 Minutes, vos missions seront les suivantes: - Écrire des articles sur diverses thématiques sous diverses formes (news, interview, reportage ). - Développer...

  • Senior Salesforce Consultant — Lead Digital Transformations

    il y a 4 jours

    Levallois-Perret, France SQLI Temps plein

    Levana, une agence Salesforce leader, recherche un Consultant Salesforce Senior pour rejoindre son équipe dynamique. Dans un environnement agile, vous aiderez les clients dans leur transformation digitale en mettant en œuvre des solutions Salesforce adaptées à leurs besoins. Ce poste valorise l'expérience, l'innovation et l'épanouissement personnel,...

  • Biostatisticien Safety Analytics

    il y a 3 jours

    Levallois-Perret, France IVIDATA LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons **un(e) Biostatisticien(ne) en Safety Analytics** afin de contribuer à la mise en place et au suivi du plan global d'évaluation de la sûreté. Dans le cadre de vos missions, vous serez amenés à: - Rédiger la section statistique de toute planification d'évaluation globale de la sécurité (ASAP) - Gérer la...

  • Assistant(E) Administratif Et Gestion

    il y a 6 jours

    Levallois-Perret, France PLB CONSULTANT Temps plein

    Centre de formation continue dédié aux professionnels de l’informatique, PLB Consultant est une Entreprise à taille humaine, dynamique et conviviale. Elle réalise une croissance continue depuis sa création il y a plus de 25 ans. Avec plus de 2 000 formations à son catalogue et 8 000 personnes formées chaque année, PLB Consultant propose une des...

  • Consultant Sénior

    il y a 3 semaines

    Levallois-Perret, France Mon Consultant Indépendant Temps plein

    Nous recherchons un(e) Consultant(e) Senior / Manager en Conduite du Changement pour accompagner l'un de nos clients du secteur des Utilities (opérateur énergétique) dans le cadre d'un projet de transformation à fort impact. Le poste est basé à Paris ou en région parisienne. Profil recherché : - Vous justifiez de 7 à 10 ans d'expérience en...

  • Responsable Process Safety Gaz

    il y a 2 semaines

    Levallois-Perret, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: En vue du développement des activités process safety au sein du centre de recherche de l'un de nos clients, nous sommes à la recherche d'un responsable en process safety afin d'appuyer les équipes sur les deux aspects suivants. Activités process safety transverses (par ordre de priorité): - participation au Groupe de Travail...

  • Consultant senior Tableau H/F

    il y a 4 jours

    Levallois-Perret, France Micropole Temps plein

    Poste: Consultant Senior Tableau (F/H)·Localisation : Levallois-Perret·Type de contrat : CDI·Niveau d’expérience : au minimum 5 ansMicropole, Groupe Talan, est un cabinet de conseil basé à Levallois-Perret. En le rejoignant, vous accompagnerez de grandes entreprises dans la transformation data.Micropole fait partie de Talan, un groupe international...

  • Ingénieur Safety Designer

    il y a 2 semaines

    Levallois-Perret, France SERES TECHNOLOGIES Temps plein

    Votre rôle Vous intégrerez un environnement industriel exigeant et participerez à des projets innovants dans le secteur automobile (véhicules électriques, hybrides et autonomes). Vous serez un acteur clé dans la conception et l'analyse des systèmes de sécurité embarqués, en totale conformité avec la norme ISO 26262. Vos missions principales -...