Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 2 semaines

Nice, France ManpowerGroup Temps plein

Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l’industrie pharmaceutique, un Chargé d’Affaires Technico-règlementaires (H/F).


Les missions

En tant que Chargé(e) d'Affaires Technico-réglementaires, votre rôle consistera à participer à la constitution et à l'actualisation des dossiers technico-réglementaires pour soutenir l'obtention, le maintien et l'extension des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM), en conformité avec la réglementation en vigueur.

Les principales missions sont :

  • Recherche et analyse des requis réglementaires, proposition d'études complémentaires si nécessaire.
  • Evaluation critique des données provenant du laboratoire ou des sous-traitants
  • Recherche des informations auprès des interlocuteurs internes et externes, et formalisation des éléments suivants : dossiers pharmaceutiques, dossiers de variation et dossiers complémentaires pharmaceutiques …
  • Réponses aux questions des Autorités sur les dossiers pharmaceutiques, parties pharmaceutiques des dossiers IMPD.
  • Coordination des expertises externes, interface avec les services Enregistrement et Qualité.
  • Participation à la conception et à l'architecture des protocoles de développement.
  • Gestion de la classification et de l'archivage des dossiers selon les normes et procédures.
  • Support pour l'utilisation des outils informatiques du service.


Les +

15 jours de RTT

3j de télétravail/ semaine possible



Profil recherché

  • Pharmacien ou formation supérieure en chimie (BAC+5), idéalement avec un 3ème cycle en Affaires Réglementaires
  • Connaissance approfondie du cadre réglementaire international
  • Capacité rédactionnelle en CMC essentielle
  • Gestion autonome de projets
  • Organisation et méthodologie pour respecter les délais et exigences réglementaires
  • Excellentes compétences relationnelles
  • Maîtrise de la rédaction technique en anglais
  • Connaissance d'un logiciel GED serait un atout

  • Chargé d'Etudes Urbanisme Règlementaire H/F

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 2 semaines

    Nice, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : En tant que Chargé d'Etudes Urbanisme Règlementaire et rattaché au Responsable d'Activité au sein d'une équipe Pluridisciplinaire, vous aurez pour principales missions :L'assistance aux collectivités sur leur urbanisme règlementaire : * Comprendre les contextes et enjeux d'un territoire, et les difficultés...

  • Chargé d'Affaires en Froid Commercial

    Trouvé dans: beBee jobs FR - il y a 2 semaines

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France FED CONSTRUCTION Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au Directeur d'Agence, votre mission consiste à gérer une ou plusieurs affaires dans tous ses aspects administratifs, techniques et commerciaux. Vous êtes garant de la bonne réalisation des travaux, du résultat financier de l'affaire confiée, ainsi que de la satisfaction client. Pour cela, vous êtes amené à : ...

  • Chargé d'Affaires H/F

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 3 semaines

    Nice, France NOVIAC Temps plein

    Poste : Dans le cadre du renforcement des équipes de l'agence de Nice, nous portons pour son compte le recrutement d'un Chargé d'Affaires H/F BTP.Le futur collaborateur H/F sera rattaché directement au directeur d'agence, et aura pour mission de prendre en charge de A à Z les affaires. De ce fait, ses principales missions...

  • Ingénieur Chargé(e) d'Affaires Décarbonation du Patrimoine H/F

    Trouvé dans: beBee jobs FR - il y a 1 semaine

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous profiterez d'un environnement de travail dynamique, lumineux et agréable, conçu pour promouvoir la collaboration et le bien-être de chacun. L'esprit d'équipe et la pratique sportive sont non seulement valorisés mais aussi encouragés grâce à une Direction attentive.En tant que Chargé(e) d'Affaires, vous profiterez...

  • Ingénieur Chargé(e) d'Affaires Décarbonation du Patrimoine H/F

    Trouvé dans: beBee S FR - il y a 1 semaine

    Nice, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous profiterez d'un environnement de travail dynamique, lumineux et agréable, conçu pour promouvoir la collaboration et le bien-être de chacun. L'esprit d'équipe et la pratique sportive sont non seulement valorisés mais aussi encouragés grâce à une Direction attentive.En tant que Chargé(e) d'Affaires, vous profiterez...

  • Chargé(e) d'affaires foncières

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines

    Nice, France TPF Temps plein

    Rejoignez-nous et faites avancer à grand pas l’ingénierie co-créative de demain ! Plus en détail, TPF INGENIERIE, Qui sommes nous? Société d’ingénierie active dans les secteurs du Bâtiment, des Infrastructures, de l’Eau/Environnement, de l’Energie/Maintenance, TPF Ingénierie est issue du regroupement de bureaux d’études régionaux...

  • Chargé(e) d'affaires foncières

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines

    Nice, France Infodis Temps plein

    Rejoignez-nous et faites avancer à grand pas l'ingénierie co-créative de demain !Plus en détail, TPF INGENIERIE, Qui sommes nous?Société d'ingénierie active dans les secteurs du Bâtiment, des Infrastructures, de l'Eau/Environnement, de l'Energie/Maintenance, TPF Ingénierie est issue du regroupement de bureaux d'études régionaux et nationaux,...

  • Ingénieur Chargé(e) d'Affaires Décarbonation du Patrimoine H/F

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 1 semaine

    Nice, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Poste : Vous profiterez d'un environnement de travail dynamique, lumineux et agréable, conçu pour promouvoir la collaboration et le bien-être de chacun. L'esprit d'équipe et la pratique sportive sont non seulement valorisés mais aussi encouragés grâce à une Direction attentive.En tant que Chargé(e) d'Affaires, vous...

  • Chargé d'affaires en alternance H/F

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines

    Nice, France Atalian Maintenance et Energy Temps plein

    Description du poste et Missions Atalian Maintenance & Energy ,recherche un chargé d'affaires en alternance H/F, situé.e à Nice. Accompagné de votre maitre d'apprentissage , vous assurerez le suivi des dossiers attribués en gérant toutes les interfaces entre le client et les techniciens, et interviendrez sur des missions de mesures,...

  • Ingénieur Chargé(e) d'Affaires Décarbonation du Patrimoine

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines

    Nice, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    À propos de nousMon client, leader dans le secteur de l'énergie, vous propose l'opportunité de contribuer activement à la transition énergétique et environnementaleExpert reconnu pour son engagement envers les solutions durables et l'innovation technologique, il est un véritable pionnier dans le domaine de l'ingénierie et du conseil depuis 40 ans.Ses...

  • ALTERNANCE - Assistant Chargé d'Affaires - NICE

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines

    Nice, France Caisse d'Epargne Côte d'Azur Temps plein

    Description de l'entreprise Vous souhaitez intégrer une force régionale au sein d'un grand groupe ? Une entreprise ambitieuse, dynamique et innovante ? Venez construire votre carrière au sein d'une des entité du groupe BPCE, 2ème groupe bancaire français : la Caisse d'Epargne Côte d'Azur ! Ensemble, nous développerons la banque de demain...

  • Chargé d'Affaires Adjoint en alternance

    Trouvé dans: beBee S FR - il y a 3 semaines

    Nice, France LCL - Région Méditerranée Temps plein

    Durant votre alternance, vous évoluez au sein d'un Centre d'Affaires Entreprises LCL en charge des relations commerciales avec les entreprises.Le Centre d'Affaires Entreprises est le pôle régional de LCL pour les entreprises de plus de 7 millions d'euros de chiffre d'affaires. Présent sur toute la région, et regroupant divers métiers (Chargé(e)s...

  • ALTERNANCE - Assistant Chargé d'Affaires - NICE

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines

    Nice, France Groupe BPCE Temps plein

    Description de l'entrepriseVous souhaitez intégrer une force régionale au sein d'un grand groupe ? Une entreprise ambitieuse, dynamique et innovante ? Venez  construire votre carrière au sein d'une des entité du groupe BPCE, 2ème groupe bancaire français : la Caisse d'Epargne Côte d'Azur! Ensemble, nous développerons la banque de demain en...

  • Chargé d'Affaires en Froid Commercial

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines

    Nice, France Fed Group Temps plein

    Je suis Marc-Antoine Delobel, consultant au sein du cabinet Fed Construction, spécialiste en recrutement de profils techniciens et cadres en maîtrise d'œuvre et travaux. Je recherche pour une entreprise spécialisée dans l'installation et la maintenance de système de climatisation, chauffage, conditionnement d'air, ventilation, énergies renouvelables...

  • Chargé d'Affaires en Froid Commercial

    Trouvé dans: beBee S FR - il y a 2 semaines

    Nice, France FED CONSTRUCTION Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au Directeur d'Agence, votre mission consiste à gérer une ou plusieurs affaires dans tous ses aspects administratifs, techniques et commerciaux. Vous êtes garant de la bonne réalisation des travaux, du résultat financier de l'affaire confiée, ainsi que de la satisfaction client. Pour cela, vous êtes amené à : ...

  • Chef de projet hydraulique règlementaire F/H

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines

    Nice, France TPF Temps plein

    Rejoignez-nous et faites avancer à grand pas l’ingénierie co-créative de demain ! Plus en détail, TPF INGENIERIE, Qui sommes nous? Société d’ingénierie active dans les secteurs du Bâtiment, des Infrastructures, de l’Eau/Environnement, de l’Energie/Maintenance, TPF Ingénierie est issue du regroupement de bureaux d’études...

  • Chef de projet hydraulique règlementaire F/H

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines

    Nice, France Infodis Temps plein

    Rejoignez-nous et faites avancer à grand pas l'ingénierie co-créative de demain !Plus en détail, TPF INGENIERIE, Qui sommes nous?Société d'ingénierie active dans les secteurs du Bâtiment, des Infrastructures, de l'Eau/Environnement, de l'Energie/Maintenance, TPF Ingénierie est issue du regroupement de bureaux d'études régionaux et nationaux,...

  • charge d'affaires h/f

    Trouvé dans: beBee jobs FR - il y a 3 semaines

    Nice - Paris - Monaco, France Ingitech Temps plein

    INGITECH, bureau d'études spécialisé dans les Etudes "Exécution" et "Conception" Fluides du Bâtiment, recherche un candidat expérimenté (H/F) pour un poste de :CHARGE D'AFFAIRES H/F

  • Chargé d'Affaires CFO-CFA Tertiaire H/F

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 2 semaines

    Nice, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Michael Page Immobilier et Construction, partenaire privilégié du secteur de la construction, recrute sur tous les maillons de la chaîne de construction (bâtiment, travaux publics, génie civil, infrastructures). Nos clients sont : Les entreprises générales, les bureaux d'études, les bureaux de contrôle ainsi que les entreprises du second oeuvre...

  • Charge d'affaires H/F

    Trouvé dans: beBee S FR - il y a 3 semaines

    Nice - Paris - Monaco, France Ingitech Temps plein

    INGITECH, bureau d'études spécialisé dans les Etudes "Exécution" et "Conception" Fluides du Bâtiment, recherche un candidat expérimenté (H/F) pour un poste de : CHARGE D'AFFAIRES H/F