Ingénieur Validation de Procédés H/F

il y a 4 jours


Rouen, Normandie, France EFOR Temps plein
Les missions du poste

En tant que Chargé(e) de Validation des Procédés, vous serez responsable de la validation des processus de production afin de garantir que chaque étape respecte les normes de qualité et les exigences réglementaires.

Vous interviendrez depuis la phase de développement jusqu'à la production commerciale, en assurant la robustesse et la reproductibilité des procédés.

Vos principales responsabilités incluront :

  1. Développer, planifier et exécuter les stratégies de validation des procédés en accord avec les exigences réglementaires et les bonnes pratiques de fabrication (GMP).
  2. Rédiger et approuver les protocoles de validation (IQ/OQ/PQ) et les rapports associés.
  3. Coordonner et réaliser les essais de validation en collaboration avec les équipes de production, R&D et qualité.
  4. Analyser les données issues des essais de validation pour assurer la conformité des procédés et identifier les zones à risque ou à améliorer.
  5. Assurer la documentation complète et rigoureuse de toutes les activités de validation, y compris les rapports de non-conformité et les actions correctives/préventives (CAPA).
  6. Participer à l'évaluation des modifications de procédés et à la revalidation lorsque nécessaire.
  7. Travailler en étroite collaboration avec les équipes réglementaires pour s'assurer que les exigences des autorités de santé (FDA, EMA, etc.) sont respectées.
  8. Participer aux audits internes et externes en fournissant des preuves de la conformité des procédés validés.
  9. Assurer une veille technologique et réglementaire pour maintenir à jour les pratiques de validation des procédés.
Le profil recherché

Qualifications et compétences requises :

  1. Diplôme d'ingénieur ou Master en génie des procédés, sciences de la vie, pharmacie, ou dans un domaine connexe.
  2. Expérience significative dans un rôle de validation des procédés dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
  3. Solide connaissance des réglementations GMP et des lignes directrices ICH Q8, Q9, Q10.
  4. Expérience avérée dans la rédaction et l'exécution de protocoles de validation des procédés.
  5. Compétences analytiques et capacité à interpréter des données complexes pour identifier des tendances et des solutions.
  6. Excellentes compétences en communication écrite et orale, avec la capacité de travailler efficacement en équipe.
  7. Rigueur, organisation, et souci du détail dans la gestion des projets de validation.
  8. Maîtrise de l'anglais technique, à l'écrit comme à l'oral.
#J-18808-Ljbffr

  • Rouen, Normandie, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l'univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...


  • Rouen, Normandie, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l'univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...


  • Rouen, Normandie, France MEENT Temps plein

    Au sein du département Manufacturing d'un site de production pharmaceutique, vous serez en charge du pilotage des activités de validation, à ce titre, vos missions sont :- Validation des procédés de fabrication et de nettoyage dans le respect des coûts, délais et exigences qualité- Définition des stratégies de validation en prenant en compte les...

  • Ingénieur procédés H/F

    il y a 4 semaines


    Rouen, Normandie, France Bee Engineering Temps plein

    REJOIGNEZ LA RUCHE Un(e) Ingénieur(e) Génie des Procédés , c'est quoi ? C'est la personne qui intervient dès la phase conceptuelle du projet, pour préparer les bilans matières, le schéma de procédés et le plan de circulation des fluides. Ces éléments permettront de réaliser les plans de détail, d'acheter les matériels et de réaliser...


  • Rouen, Normandie, France PIMAN Healthcare Temps plein

    Passionné(e) par le secteur de la santé et convaincu(e) des perspectives industrielles et économiques que représentent les innovations de ce secteur, le/la candidat(e) se projette pleinement dans le plan « Innovation santé 2030 » et dans l'ambition Française de devenir la première nation européenne innovante et souveraine en santé.Rejoignez PIMAN...


  • Rouen, Normandie, France PIMAN Healthcare Temps plein

    Passionné(e) par le secteur de la santé et convaincu(e) des perspectives industrielles et économiques que représentent les innovations de ce secteur, le/la candidat(e) se projette pleinement dans le plan « Innovation santé 2030 » et dans l'ambition Française de devenir la première nation européenne innovante et souveraine en santé. Rejoignez...


  • Rouen, Normandie, France PIMAN Healthcare Temps plein

    Passionné(e) par le secteur de la santé et convaincu(e) des perspectives industrielles et économiques que représentent les innovations de ce secteur, le/la candidat(e) se projette pleinement dans le plan « Innovation santé 2030 » et dans l'ambition Française de devenir la première nation européenne innovante et souveraine en santé. Rejoignez...


  • Rouen, Normandie, France PIMAN Healthcare Temps plein

    Passionné(e) par le secteur de la santé et convaincu(e) des perspectives industrielles et économiques que représentent les innovations de ce secteur, le/la candidat(e) se projette pleinement dans le plan « Innovation santé 2030 » et dans l'ambition Française de devenir la première nation européenne innovante et souveraine en santé. Rejoignez...


  • Rouen, Normandie, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...


  • Rouen, Normandie, France PIMAN Healthcare Temps plein

    Passionné(e) par le secteur de la santé et convaincu(e) des perspectives industrielles et économiques que représentent les innovations de ce secteur, le/la candidat(e) se projette pleinement dans le plan « Innovation santé 2030 » et dans l'ambition Française de devenir la première nation européenne innovante et souveraine en santé. Rejoignez...


  • Rouen, Normandie, France PIMAN Healthcare Temps plein

    Passionné(e) par le secteur de la santé et convaincu(e) des perspectives industrielles et économiques que représentent les innovations de ce secteur, le/la candidat(e) se projette pleinement dans le plan « Innovation santé 2030 » et dans l'ambition Française de devenir la première nation européenne innovante et souveraine en santé. Rejoignez...

  • Ingénieur procédés H/F

    il y a 4 semaines


    Rouen, Normandie, France Bee Engineering Temps plein

    REJOIGNEZ LA RUCHE Un(e) Ingénieur(e) Génie des Procédés , c'est quoi ? C'est la personne qui intervient dès la phase conceptuelle du projet, pour préparer les bilans matières, le schéma de procédés et le plan de circulation des fluides. Ces éléments permettront de réaliser les plans de détail, d'acheter les matériels et de réaliser...

  • Ingénieur procédés H/F

    il y a 6 jours


    Rouen, Normandie, France Bee Engineering Temps plein

    REJOIGNEZ LA RUCHE Un(e) Ingénieur(e) Génie des Procédés, c'est quoi ?C'est la personne qui intervient dès la phase conceptuelle du projet, pour préparer les bilans matières, le schéma de procédés et le plan de circulation des fluides. Ces éléments permettront de réaliser les plans de détail, d'acheter les matériels et de réaliser...


  • Rouen, Normandie, France PIMAN Healthcare Temps plein

    Passionné(e) par le secteur de la santé et convaincu(e) des perspectives industrielles et économiques que représentent les innovations de ce secteur, le/la candidat(e) se projette pleinement dans le plan « Innovation santé 2030 » et dans l'ambition Française de devenir la première nation européenne innovante et souveraine en santé. Rejoignez PIMAN...

  • Ingénieur en formation

    il y a 6 jours


    Rouen, Normandie, France CONSULTYS Temps plein

    CONSULTYS recrute un Ingénieur Process (F/H) pour travailler sur une nouvelle installation aseptique pour le compte de notre client de l'industrie pharmaceutique. Participer à la conception et à la mise en place de l'installation aseptique Développer des procédures de fabrication pour garantir la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques...


  • Rouen, Normandie, France GH Connective Temps plein

    En rejoignant GH Connective sur la fonction de Consultant Ingénieur Qualification Validation, vous allez pouvoir intervenir sur les missions suivantes :- La conception de plans de validation,- L'organisation et la mise en oeuvre du planning de qualification/validation,- La participation aux FAT/SAT (Factory Acceptance Test)/(Site Acceptance Test),- Les...


  • Rouen, Normandie, France Anywr Temps plein

    Life - nous sommes spécialisés dans les life sciences, et nous nous occupons de votre projet de mobilité de A à Z, qu'il soit en France ou à l'international. Nos spécialistes du secteur life sciences sont à votre écoute pour vous accompagner : Dénicher votre futur logement ? Inscrire vos enfants à l'école ? Dire adieu aux tracas administratifs ?...


  • Rouen, Normandie, France Anywr Temps plein

    Life - nous sommes spécialisés dans les life sciences, et nous nous occupons de votre projet de mobilité de A à Z, qu'il soit en France ou à l'international. Nos spécialistes du secteur life sciences sont à votre écoute pour vous accompagner : Dénicher votre futur logement ? Inscrire vos enfants à l'école ? Dire adieu aux tracas administratifs ?...


  • Rouen, Normandie, France Anywr Temps plein

    Life - nous sommes spécialisés dans les life sciences, et nous nous occupons de votre projet de mobilité de A à Z, qu'il soit en France ou à l'international. Nos spécialistes du secteur life sciences sont à votre écoute pour vous accompagner : Dénicher votre futur logement ? Inscrire vos enfants à l'école ? Dire adieu aux tracas administratifs ?...


  • Rouen, Normandie, France Novo Nordisk AS Temps plein

    Êtes-vous passionné par l'industrie pharmaceutique ? Souhaitez-vous contribuer à un programme mondial impliquant plusieurs sites dans le monde ? Aimeriez-vous faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Si c'est le cas, vous pourriez être la personne que nous recherchons Notre opportunité est basée sur le site de production de Chartres....