Ingénieur Validation de Nettoyage

il y a 3 semaines


Surville, France NEO2 Temps plein

Poste : Nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Validation nettoyage d'équipements en forme liquides, semi-liquides et solides - H/F pour le secteur pharmaceutique.
Dans le cadre d'un projet d'investissement sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la définition d'une stratégie de validation sur un process de fabrication comprenant des étapes de micronisation, mélange, remplissage, assemblage et packaging.

Vos tâches seront notamment :

-Rédaction d'un Validation Master Plan (VMP) prenant en compte des paramètres critiques des procédés de fabrication
-Rédaction de protocoles d'optimisation/de validation procédés (VP) et de rapports associés (VR / VS)
-Pilotage des analyses de risques process
-Réalisation d'un dimensionnement (calcul de puissance et connaissances statistiques requises)
-Définition des critères d'acceptation et de conformité de l'exercice d'optimisation/de validation
-Suivi de la fabrication des lots d'optimisation/de validation
-Mise à jour des documents inhérents à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés...)
-Assurer le relais de l'information sur les différents sujets traités, remonter les problèmes et proposer des actions correctives si nécessaire.

Profil : Dynamique, motivé et consciencieux, vous justifiez d'une expérience significative dans le domaine de la validation de nettoyage en industrie pharmaceutique.
Vous justifiez également de compétences professionnelles en Anglais.
Entreprise : NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :

- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :

- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets " clé en main ")
- Cabinet de recrutement
Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.

  • Surville, France LE CABRH Temps plein

    Poste : Vous supervisez la libération des lots pour cela vous effectuez les missions suivantes :- Superviser le prélèvement à réception des matières premières, des articles de conditionnement, et des produits semis finis.- Superviser la libération CQ des lots d'articles de conditionnement réceptionnés ainsi que des...


  • Surville, France LE CABRH Temps plein

    Poste : Directement rattaché à la direction qualité, vous avez pour principales missions de :- Garantir que les process, les équipements des laboratoires, la documentation, les matières premières, les articles de conditionnement, les produits finis et les produits intermédiaires du site soient conformes aux normes et...


  • Surville, France LE CABRH Temps plein

    Poste : Directement rattaché à la direction qualité, vous avez pour principales missions de :- Garantir que les process, les équipements des laboratoires, la documentation, les matières premières, les articles de conditionnement, les produits finis et les produits intermédiaires du site soient conformes aux normes et...

  • Responsable Projet

    il y a 3 semaines


    Surville, France NEO2 Temps plein

    Poste : Dans le cadre d'une extension sur un site pharmaceutique, nous recrutons notre prochain Responsable Travaux Neufs Bâtiments Utilités. Rattaché au service Bâtiments et Utilités, vous aurez la responsabilité de coordonner les différents projets de revamping du site, de la phase études à la phase chantier.Vos tâches...