Chef de projet affaires réglementaires/Cheffe de projet affaires réglementaires

il y a 5 jours

CorbeilEssonnes, France Ividata Life Sciences Temps plein

Ividata Life Sciences accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l’ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l’assurance qualité.

Notre ambition ? Challenger l’existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients

Nos consultants sont le cœur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.

Fort de ses 150 experts, Ividata LS propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être.


Le Département Etudes Cliniques au sein des Affaires Réglementaires de notre client est à la recherche d’un Chef de Projet en Affaires Réglementaires.


Mission :

- Coordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des exigences réglementaires en matière d'essais cliniques et des règles de transparence.

  • Identifier la stratégie réglementaire et les dossiers relatifs aux essais cliniques dans le monde entier en impliquant les responsables réglementaires régionaux, le cas échéant.
  • Préparer la documentation réglementaire et scientifique de base pour la demande d'essais cliniques (CTA) et la soumission des amendements aux Autorités Réglementaires (AR)/Comités d'éthique (CE), et assurer le suivi réglementaire des essais cliniques.

- En tant qu’Equipier Etudes Cliniques Affaires Réglementaires, préparer et superviser la conduite des essais cliniques en s'appuyant sur l'expertise en matière de stratégie réglementaire opérationnelle des essais cliniques.

  • En tant qu'expert de la stratégie réglementaire des essais cliniques, définir la stratégie réglementaire opérationnelle optimale et veiller à l'exécution et à la réalisation de l'étude conformément au protocole et aux délais convenus.
  • Superviser et diriger la conduite réglementaire de l'étude, de la préparation initiale à la clôture finale de l'étude.
  • Identifier et anticiper tout écart de la conduite réglementaire de l'étude et mettre en place des plans d'action pour en minimiser l'impact.
  • Fournir des rapports adéquats aux Study Teams / Core Teams, et aux Global Regulatory Teams.


Profil recherché

  • Expérience confirmée de 5 ans dans le domaine des études cliniques
  • Expérience dans le portail Européen des Essais Cliniques (Clinical Trial Information System)
  • Lecture critique des documents scientifiques et réglementaires
  • Capacité de proposition sur les aspects de stratégie opérationnelle et d'organisation réglementaire
  • Intérêt pour la démarche d'assurance qualité.

  • Chef de Projet

    il y a 1 mois

    Corbeil-Essonnes, Île-de-France EASY PARTNER Temps plein

    Créée en 2011, cette entreprise, situé en Ile-de-France, dynamique opérant dans le secteur des solutions digitales et de la robotique a atteint un chiffre d'affaires conséquent grâce à leur esprit d'innovation. Leurs solutions, centrées autour d'un écosystème technologique avancé, associent hardware et software pour adresser les exigences variées...

  • Chef de Projet

    il y a 4 semaines

    Corbeil-Essonnes, Île-de-France EASY PARTNER Temps plein

    Créée en 2011, cette entreprise, situé en Ile-de-France, dynamique opérant dans le secteur des solutions digitales et de la robotique a atteint un chiffre d'affaires conséquent grâce à leur esprit d'innovation. Leurs solutions, centrées autour d'un écosystème technologique avancé, associent hardware et software pour adresser les exigences variées...

  • Chef(Fe) de Service Conception Et Organisation

    Il y a 2 mois

    Corbeil-Essonnes, France Service départemental d’incendie et de secours de l’Essonne Temps plein

    Opérationnelles - Référence- SEC-GO-085- Famille métiers- Organisation Opérationnelle- Filières- Sapeur-Pompier Professionnel - Cadre d'emplois / Grade- Commandant - Missions- Rattaché hiérarchiquement au Chef du Groupement des Opérations et son adjoint, les missions confiées au Chef du service Conception et Organisation Opérationnelles sont: -...

  • Chef(Fe) de Service Conception Et Organisation

    il y a 2 semaines

    Corbeil-Essonnes, Île-de-France Service départemental d'incendie et de secours de l'Essonne Temps plein

    Opérationnelles- Référence- SEC-GO-085- Famille métiers- Organisation Opérationnelle- Filières- Sapeur-Pompier Professionnel- Cadre d'emplois / Grade- Commandant- Missions- Rattaché hiérarchiquement au Chef du Groupement des Opérations et son adjoint, les missions confiées au Chef du service Conception et Organisation Opérationnelles sont:-...

  • Chef de Projet

    il y a 1 mois

    Corbeil-Essonnes, France EASY PARTNER Temps plein

    Créée en 2011, cette entreprise, situé en Ile-de-France, dynamique opérant dans le secteur des solutions digitales et de la robotique a atteint un chiffre d'affaires conséquent grâce à leur esprit d'innovation. Leurs solutions, centrées autour d'un écosystème technologique avancé, associent hardware et software pour adresser les...

  • Chef(Fe) Du Groupements Des Opérations

    il y a 4 semaines

    Corbeil-Essonnes, France Service départemental d’incendie et de secours de l’Essonne Temps plein

    Référence- SEC-GO-081- Famille métiers- Organisation Opérationnelle- Filières- Sapeur-Pompier Professionnel - Cadre d'emplois / Grade- Lieutenant-Colonel - Commandant - Missions- Le Service Départemental d’Incendie et de Secours de l’Essonne participe à la politique de sécurité civile. A ce titre, l’établissement assure la sécurité de 1,3...

  • Chef de Projet en Robotique H/F

    il y a 1 mois

    Corbeil-Essonnes, France Walters People France Temps plein

    Walters People est un cabinet de recrutement spécialisé dans les opportunités d'emploi en intérim, CDD et CDI en Ile de France et en Province. Notre équipe se concentre particulièrement sur les métiers de l'Ingénierie, de la santé, de la supply chain, de la logistique et des achats. Notre objectif principal est de créer une association optimale...

  • Chef de Projet en Robotique H/F

    il y a 4 semaines

    Corbeil-Essonnes, France Walters People France Temps plein

    Walters People est un cabinet de recrutement spécialisé dans les opportunités d'emploi en intérim, CDD et CDI en Ile de France et en Province. Notre équipe se concentre particulièrement sur les métiers de l'Ingénierie, de la santé, de la supply chain, de la logistique et des achats. Notre objectif principal est de créer une association optimale...

  • Chef de Projet en Robotique H/F

    il y a 2 semaines

    Corbeil-Essonnes, Île-de-France Walters People France Temps plein

    Walters People est un cabinet de recrutement spécialisé dans les opportunités d'emploi en intérim, CDD et CDI en Ile de France et en Province. Notre équipe se concentre particulièrement sur les métiers de l'Ingénierie, de la santé, de la supply chain, de la logistique et des achats. Notre objectif principal est de créer une association optimale...

  • Chef de projet Costing H/F

    il y a 4 semaines

    Corbeil-Essonnes, Île-de-France Savane Consulting Temps plein

    Nous recherchons un Chef de projet IT pour une prestation de refonte des outils de costing au sein de la DSI de l'un de nos clients dans le secteur de l'industrie aéronautique. Collaboration avec les métiers de la direction industrielle (IAF).ACTIVITES PRINCIPALES :Le Chef de Projet aura pour principales activités :Participer activement à l'appel...

  • Chef de projet Costing H/F

    Il y a 3 mois

    Corbeil-Essonnes, Île-de-France Savane Consulting Temps plein

    Nous recherchons un Chef de projet IT pour une prestation de refonte des outils de costing au sein de la DSI de l'un de nos clients dans le secteur de l'industrie aéronautique. Collaboration avec les métiers de la direction industrielle (IAF).ACTIVITES PRINCIPALES :Le Chef de Projet aura pour principales activités :Participer activement à l'appel...

  • Chef de projet F/H

    il y a 11 heures

    Corbeil-Essonnes, Evry, France FED ENGINEERING Temps plein

    Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, fabricant de machines spéciales, un Chef de projet F/H basé dans le 78.Sur un site d'environ 200 personnes, Vous serez responsable de l'exécution des projets dans l'objectif de livrer le projet dans les délais, en respectant le budget alloué...

  • Chef de projet technique interface F/H

    il y a 4 semaines

    Corbeil-Essonnes, France SAFRAN Temps plein

    Quelles sont les missions ?La Direction Informatique SAE, c'est une équipe de 350 personnes passionnées et motivées, réparties sur 6 sites en Île-de-France.Vous êtes rattaché.e au service interface SAPi de la DSI, votre rôle est transverse et vous travaillez avec l'ensemble des acteurs du programme SAP industry.Votre bureau se situe à...

  • Chef de projet technique interface F/H

    il y a 4 semaines

    Corbeil-Essonnes, France SAFRAN Temps plein

    Quelles sont les missions ?La Direction Informatique SAE, c'est une équipe de 350 personnes passionnées et motivées, réparties sur 6 sites en Île-de-France.Vous êtes rattaché.e au service interface SAPi de la DSI, votre rôle est transverse et vous travaillez avec l'ensemble des acteurs du programme SAP industry.Votre bureau se situe à...

  • Chef de projet technique interface F/H

    il y a 2 semaines

    Corbeil-Essonnes, Île-de-France SAFRAN Temps plein

    Poste : La Direction Informatique SAE, c'est une équipe de 350 personnes passionnées et motivées, réparties sur 6 sites en Île-de-France.Vous êtes rattaché.e au service interface SAPi de la DSI, votre rôle est transverse et vous travaillez avec l'ensemble des acteurs du programme SAP industry.Votre bureau se situe à Evry-Corbeil.Dans le cadre du...

  • Alternance Chef de projet Qualité Data

    il y a 5 jours

    Corbeil-Essonnes, France Dpd France Temps plein

    Vous souhaitez évoluer dans une entreprise stimulante et bienveillante ? Rejoignez DPD France et ses 2600 collaborateurs ! Faisons connaissance ! DPD France c'est :-Une entreprise créée il y a 27 ans en France, qui fait partie de Geopost, réseau international de livraison de colis, n 1 sur le marché européen et filiale du Groupe La Poste.-Un large...

  • Chef de projet F/H

    Il y a 3 mois

    Corbeil-Essonnes, France Groupe Fed Temps plein

    Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, fabricant de machines spéciales, un Chef de projet F/H basé dans le 78. Sur un site d'environ 200 personnes, Vous serez responsable de l'exécution des projets dans l'objectif de livrer le projet dans les délais, en respectant le budget alloué et avec...

  • Chef de projet F/H

    il y a 4 semaines

    Corbeil-Essonnes, France FED ENGINEERING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, fabricant de machines spéciales, un Chef de projet F/H basé dans le 78. Sur un site d'environ 200 personnes, Vous serez responsable de l'exécution des projets dans l'objectif de livrer le projet dans les délais, en respectant...

  • Chef de projet F/H

    il y a 1 jour

    Corbeil-Essonnes, France Groupe Fed Temps plein

    Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, fabricant de machines spéciales, un Chef de projet F/H basé dans le 78. Sur un site d'environ 200 personnes, Vous serez responsable de l'exécution des projets dans l'objectif de livrer le projet dans les délais, en respectant le budget alloué et avec...

  • Chef de projet informatique industrielle F/H

    Il y a 3 mois

    Corbeil-Essonnes, France Safran Temps plein

    Job Description Dans le cadre de la digitalisation des usines de Safran Aircraft Engine, le chef de projet assure le pilotage de projets autour des innovations à digitaliser dans les lieux de production (ex : connexion des moyens industriels, aide à la sanction sur les dimensions de pièces, géolocalisation). La plupart des projets de...