Chargé d'Affaires CVC H/F
il y a 2 jours
Le job : Chargé d'Affaires CVC / HVAC Pharmaceutique En tant que Chargé d'Affaires CVC (Chauffage, Ventilation, Climatisation), vous êtes un acteur clé de l'ingénierie des Utilités Critiques dans le secteur pharmaceutique. Votre mission principale est de piloter la conception, la réalisation et surtout la Qualification des installations HVAC et des systèmes de fluides propres (WFI, EPPI, Vapeur Pure) indispensables au fonctionnement des Zones à Atmosphère Contrôlée (Salles Blanches). Vous êtes le garant de la conformité totale de ces systèmes aux BPF/GMP. Vos missions : Vous gérez et livrez des projets d'Utilités Critiques et CVC/HVAC, de la faisabilité à la validation finale : - Ingénierie BPF/GMP : Mener les études de conception (APS/APD) et dimensionner les systèmes HVAC en fonction des exigences de classification des salles blanches (ISO/EU-GMP) (cascades de pression, taux de renouvellement, filtration HEPA/ULPA). - Spécifications Critiques : Rédiger les Cahiers des Charges (CCTP) et les Spécifications Fonctionnelles (SF) pour les équipements HVAC (Centrales de Traitement d'Air) et les Utilités de Process (production et distribution d'Eau Purifiée (EP) et de Vapeur Pure (VP)). - Maîtrise d'Œuvre (MOE) : Assurer la coordination technique et contractuelle des fournisseurs et des sous-traitants CVC/Utilités, en supervisant les FAT/SAT. - Phase de qualification : Activité majeure : Rédiger, réviser et superviser l'exécution des protocoles de QI (Qualification d'Installation) et de QO (Qualification Opérationnelle) des systèmes HVAC et des boucles d'utilités. - Documentation de Validation : S'assurer de la traçabilité complète de l'installation et de la documentation de validation (Dossier Constructeur, RFI/FAT/SAT, PID "As-Built"). - Gestion de Projet : Piloter le planning, le budget CAPEX et la gestion des risques spécifiques à l'environnement réglementé (impact sur la production).Profil : L'expert HVAC Pharmaceutique que nous cherchons - Diplôme d'Ingénieur ou Master en Génie Thermique, Énergétique, CVC ou Génie des Procédés. - Expérience Confirmée : Minimum 5 à 7 ans d'expérience indispensable en gestion de projets CVC/Utilités Critiques pour l'industrie Pharmaceutique ou Biotechnologique. - Expertise Réglementaire : Maîtrise absolue des BPF/GMP (Partie I et Annexe 1) et des normes de classification des salles blanches. - Connaissances Techniques : Expertise dans la conception, l'installation et la Qualification des systèmes HVAC (CTA), des boucles d'eau (EP, WFI) et de vapeur propre. - Orientation Qualité/Dossier : Capacité à produire une documentation technique et qualité rigoureuse (User Requirements, P&ID, Protocoles de Qualification). - Anglais Technique : Bon niveau en anglais technique (oral et écrit) est un prérequis.
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Chargé d'affaires CVC
il y a 4 semaines
Rhône, France Prime Life Sciences Temps pleinQui sommes-nous ?Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l’ingénierie et du conseil en management de projet Nos ingénieurs interviennent sur des projets de conception, d’études et de suivi de projet pour les directions techniques des plus grands acteurs des Life Sciences (Pharmacie, Biotechnologies), avec une expertise reconnue...
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Chargé d’études CVC
il y a 3 jours
Rhône, France Kalyso Recrutement Temps pleinKALYSO Recrutement, recherche pour l’un de ses clients (bureau d’études ingénierie) un chargé d’études CVC (h/f).Description des missions :Au sein des équipes projets (architectes, économistes, électriciens), vous travaillerez de façon opérationnelle sur les projets de conception CVC et êtes garant(e) de la pertinence de vos analyses et de...
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Directeur d'agence CVC
il y a 2 jours
Rhône, France Endrix Temps pleinEndrix | Recrutement de Cadres et Dirigeants Endrix recrute pour son client, acteur majeur du génie climatique, un Directeur d’Agence CVC H/F, ce poste est basé à Lyon (69). Une agence technique reconnue. Une équipe engagée. Un marché porteur. Un tournant à ne pas manquer. Vous êtes un expert du CVC installation ? Vous êtes un manager structurant...
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Chargé d'affaires TCE
il y a 4 semaines
Rhône, France Prime Life Sciences Temps pleinQui sommes-nous ?Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l’ingénierie et du conseil en management de projet et compte désormais plus de 700 collaborateurs répartis sur nos 10 agences Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering représente aujourd’hui l’un des acteurs majeurs du conseil opérationnel...
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Chargé d'affaires TCE
il y a 7 jours
Rhône, France Prime Life Sciences Temps pleinQui sommes-nous ?Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte désormais plus de 700 collaborateurs répartis sur nos 10 agences... Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering représente aujourd'hui l'un des acteurs majeurs du conseil opérationnel en...
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Chargé d'Affaires TCE H/F
il y a 2 jours
Rhône, France Prime Engineering Temps pleinLe job : Chargé d'Affaires TCE - Pharmaceutique En tant que Chargé d'Affaires TCE, vous êtes le chef d'orchestre des projets de construction, d'extension ou de modification des unités de production pharmaceutique (usines, laboratoires, zones classées). Vous garantissez l'intégration parfaite des aspects Tous Corps d'État (structure, CVC,...
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Chargé(e) d’Affaires Mécaniques
il y a 3 jours
Rhône, France Silex Recrutement Temps pleinSILEX Recrutement recherche pour son partenaire, groupe spécialiste de la mécanique de précision à destination du secteur de l’Energie, un(e) Chargé(e) d’Affaires Mécaniques F/H.Votre missionVous gérez vos affaires sur l’ensemble de leurs phases de réalisation : spécification, conception, fabrication, installation, etc. Pour cela, vous...
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Chargé d'Affaires
il y a 2 jours
Rhône, France Avipur Temps pleinPour sa filiale, basée à Vénissieux, en plein développement et composée aujourd'hui de 17 personnes, AVIpur Rhône-Ain recrute un(e) chargé(e) d'affaires en CDI 39 h, pour développer son portefeuille clients sur les métiers de l'aéraulique (ventilation simple flux, double flux dont CTA, climatisation). Vous interviendrez dans les départements de...
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Chargé d'affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Rhône, France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps pleinEntreprise reconnue pour son expertise dans le domaine de l'hygiène et forte d'un savoir-faire développé sur plusieurs décennies, notre client propose une large gamme de produits destinés à différents secteurs d'activité. Dans un contexte de croissance et d'évolution des réglementations, l'entreprise renforce son équipe Affaires Réglementaires...
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Chargé d’affaires SAV H/F
il y a 2 semaines
Rhône, France INDUSTISOL Temps pleinINDUSTISOL, créée en 1997, est un établissement de Coaset Group, rassemblant 185 salariés et réalisant un Chiffre d'Affaires de 62 millions d'euros, dont le siège social est basé à Annecy. Ayant acquis une solide expérience, nous sommes aujourd’hui le premier opérateur national dans le secteur de l’isolation frigorifique industrielle. Notre...
