Consultant Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
Qui sommes-nous ?
Notre modèle FORTIL, créé en 2009, est basé sur le partage et l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd'hui présent à l'international, avec 2100 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique grâce à un haut niveau d'expertise (4 delivery models), une organisation agile, ainsi qu'une action sociétale engagée (400K€ de dons/an).
Notre objectif : Devenir le plus grand leader indépendant de l'ingénierie en Europe au service des générations futures.
Vos responsabilités métierEn tant que Consultant Qualification Validation Sénior, vous jouerez un rôle clé dans l'assurance qualité des équipements, des systèmes et des procédés utilisés dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez impliqué(e) dans des projets critiques, garantissant la conformité réglementaire et la robustesse des processus de production.
Vos missions incluent :
- Stratégie de qualification et validation : définition et mise en œuvre des plans de qualification (VMP, QMP) pour les équipements, utilités, systèmes informatisés et procédés.
- Rédaction des documents qualité : protocoles et rapports de qualification (IQ, OQ, PQ), plans de validation, analyses de risque (AMDEC).
- Exécution des tests de qualification : coordination et supervision des phases de tests, analyse des résultats et gestion des déviations.
- Validation des procédés : évaluation et validation des procédés de fabrication, nettoyage et stérilisation selon les exigences GMP.
- Gestion des systèmes informatisés : validation des systèmes selon les référentiels GAMP 5 et les exigences réglementaires (FDA 21 CFR Part 11, Annexe 11).
- Audits et inspections : préparation et accompagnement des inspections réglementaires (ANSM, FDA, EMA) et audits qualité.
- Formation et support technique : accompagnement des équipes opérationnelles sur les méthodologies de qualification et validation.
Pour accompagner notre équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités suivantes :
- Pilotage de projets complexes de qualification et validation dans un environnement GMP.
- Définition et mise en œuvre de stratégies de validation en collaboration avec les équipes transverses (production, qualité, maintenance).
- Coordination avec les fournisseurs et sous-traitants pour garantir la conformité des équipements et systèmes livrés.
- Gestion des délais et priorités dans un contexte réglementaire exigeant.
Une expertise spécifique dans l'un des domaines suivants serait un atout :
- Qualification des équipements de production (lyophilisateurs, autoclaves, cuves, etc.).
- Validation des procédés aseptiques ou de nettoyage (Cleaning Validation).
- Validation des systèmes informatisés (CSV).
- Vous êtes diplômé(e) d'un Bac+5 (cycle ingénieur ou master) dans les domaines de la qualité, de l'ingénierie, de la pharmacie ou des sciences de la vie.
- Vous disposez d'une expérience significative (5 ans minimum) en qualification/validation dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
- Vous maîtrisez les référentiels réglementaires (GMP, GAMP 5, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11) et les méthodologies associées (AMDEC, QbD).
- Vous êtes rigoureux(se), autonome et avez une forte capacité à gérer des projets complexes dans des environnements exigeants.
- Vous avez une excellente communication et savez travailler efficacement avec des équipes pluridisciplinaires.
Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challengez vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d'excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, réglementaires ou humains, et vous serez valorisé(e) sur votre performance et/ou celle de votre équipe.
Entreprise : Fondé en 2009, le modèle Fortil a été pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets d'ingénierie et de transformation digitale à travers une matrice de solutions pensée pour répondre aux enjeux clés de leur croissance. Présent à l'international, le Groupe Fortil rassemble aujourd'hui plus de 2000 collaborateurs aux horizons et expertises différents. Notre parcours de carrière unique mêle à la fois développement technique, développement entrepreneurial et développement personnel. En effet notre vision de l'ingénierie s'articule autour de l'esprit d'initiative, l'apport de valeur et la prise en main de projets complexes. Ainsi chaque collaborateur peut devenir associé et accéder au capital d'un Groupe indépendant, bénéficiaire depuis 15 ans, sans dette ni investisseurs extérieurs. Rejoignez un modèle ambitieux et une communauté d'experts. Rejoignez le Groupe Fortil.-
Consultant Validation Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Mons-en-Barul, Hauts-de-France Groupe Fortil Temps pleinPoste : Qui sommes nous ?Créé en 2009, est basé sur le partage et l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.Aujourd'hui présent à l'international avec 2500 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d'expertise (4 delivery models), une organisation agile, ainsi...
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Consultant sap fico h/f
il y a 4 semaines
Mons-en-Barul, Hauts-de-France Groupe Fortil Temps pleinPoste : Vos responsabilités métiersDans le cadre d'un projet d'envergure dans le domaine digital nous recherchons un consultant SAP Fico H/F pour renforcer nos équipes. Vous participez aux principales missions suivantes :Vos missions seront les suivantes :• Configuration des modules SAP FICO• Support fonctionnel et technique aux utilisateurs•...
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Consultant cabinet de recrutement
il y a 4 semaines
Mons-en-Barul, Hauts-de-France JR France Temps pleinConsultant en recrutement (H/F) - Lille (CDI), mons-en-baroeulPoste :Votre mission :Faire de chaque rencontre une opportunité.Vous apportez et proposez des solutions adaptées aux problématiques de recrutement de vos interlocuteurs.L'accompagnement, le conseil :En parallèle, en tant que véritable conseiller et interlocuteur de confiance, vous accompagnez...
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Consultant en recrutement
il y a 4 semaines
Mons-en-Barul, Hauts-de-France JR France Temps pleinConsultant en recrutement (H/F) - Lille (CDI), mons-en-baroeulPoste :Votre mission :Faire de chaque rencontre une opportunité.Vous provoquez le destin, vous êtes à l'initiative de rencontres décisives entre candidats et clients.Pour ce faire, le poste s'articule autour de deux axes :Le commerce :En tant que réel acteur dans la construction de votre...
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Consultant sap fico h/f
il y a 4 semaines
Mons-en-Barul, Hauts-de-France Groupe Fortil Temps pleinPoste : Vos responsabilités métiersDans le cadre d'un projet d'envergure dans le domaine informatique , nous recherchons un consultant SAP FICO H/F pour renforcer nos équipes. Vous participez aux principales missions suivantes :Vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Fournir un support aux...
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Consultant ERP Oracle
il y a 4 semaines
Marcq-en-Barul, Hauts-de-France Noveo Group Temps pleinLes missions du posteDans le cadre de notre développement, nous recherchons 1 Consultant(e) ERP Oracle H/F pour rejoindre Noveo et intervenir directement chez l'un de nos clients pour une mission longue. Notre client est une société du secteur du retail.Votre mission :Au sein de l'équipe projet, vous contribuez aux différentes activités de l'équipe...
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Consultant ERP Oracle
il y a 4 semaines
Marcq-en-Barul, Hauts-de-France Noveo Group Temps pleinLes missions du posteDans le cadre de notre développement, nous recherchons 1 Consultant(e) ERP Oracle H/F pour rejoindre Noveo et intervenir directement chez l'un de nos clients pour une mission longue. Notre client est une société du secteur du retail.Votre mission :Au sein de l'équipe projet, vous contribuez aux différentes activités de l'équipe...
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Consultant Santé et Sécurité au Travail H/F
il y a 4 semaines
Mons-en-Barul, Hauts-de-France Groupe Fortil Temps pleinPoste : Qui sommes nous ?Créé en 2009, est basé sur le partage et l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.Aujourd'hui présent à l'international avec 2500 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d'expertise (4 delivery models), une organisation agile, ainsi...
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conducteur de nacelle h/f
il y a 2 semaines
Mons-en-Barul, Hauts-de-France RANDSTAD Temps pleinSpécialiste des services en Ressources Humaines, le groupe Randstad France intervient sur toutes les étapes de la vie professionnelle : recrutement, intégration, management, formation et mobilité. Sa connaissance fine des bassins drsquo;emploi, grâce agrave; la capillarité de son réseau et ses 900 points de présence en France, lui permet de répondre...
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Consultant en recrutement H/F
il y a 4 semaines
Marcq-en-Barul, Hauts-de-France Vitalis Médical Temps pleinEn pleine croissance, notre agence s'est spécialisée dans les domaines du sanitaire, social et médico-social. Aujourd'hui, nous recherchons dans le cadre d'une alternance un(e) consultant(e) en recrutement afin de conforter notre activité.Notre approche du travail temporaire se veut innovante, nous croyons à notre différence, celle du temps que nous...
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Ingénieur amélioration continue F/H
il y a 4 semaines
Mons-en-Barul, Hauts-de-France Groupe Fortil Temps pleinPoste : Qui sommes-nous ?Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd'hui présent à l'international, avec 2000 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d'expertise (4 delivery models), une...
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Technicien qualité
il y a 7 jours
Mons-en-Barul, Hauts-de-France TRIGO Temps pleindu posteEn lien direct avec le service qualité client, tu interviens sur la partie "contrôle et réception", tu t'assures de : Vérifier les composants à la réception en utilisant le logiciel de gestion de la qualité, 100% ou par échantillonnage, à partir d'une lecture des dessinsUtiliser les instruments de mesure nécessaires aux contrôles...
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Technicien qualité
il y a 1 semaine
Mons-en-Barul, Hauts-de-France TRIGO Temps pleindu posteEn lien direct avec le service qualité client, tu interviens sur la partie "contrôle et réception", tu t'assures de : Vérifier les composants à la réception en utilisant le logiciel de gestion de la qualité, 100% ou par échantillonnage, à partir d'une lecture des dessinsUtiliser les instruments de mesure nécessaires aux contrôles...
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Business Manager H/F
il y a 4 semaines
Mons-en-Barul, Hauts-de-France Groupe Fortil Temps pleinPoste : Fortil vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.Présent en France et à l'International, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que L'Industrie, l'IT ou la...
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Consultant Recrutement Ressources Humaines H/F
il y a 4 semaines
Marcq-en-Barul, Hauts-de-France Vitalis Médical Temps pleinEn pleine croissance, notre agence s'est spécialisée dans les domaines du sanitaire, social et médico-social. Aujourd'hui, nous recherchons dans le cadre d'une alternance un(e) consultant(e) en recrutement afin de conforter notre activité.Notre approche du travail temporaire se veut innovante, nous croyons à notre différence, celle du temps que nous...
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Consultant Amélioration Continue Pharmaceutique H/F
il y a 3 semaines
Mons-en-Barul, Hauts-de-France Groupe Fortil Temps pleinPoste : Qui sommes nous ?Créé en 2009, est basé sur le partage et l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.Aujourd'hui présent à l'international avec 2100 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d'expertise (4 delivery models), une organisation agile, ainsi...
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Consultant en recrutement H/F
il y a 4 semaines
Marcq-en-Barul, Hauts-de-France Vitalis Médical Temps pleinRéseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier.En pleine croissance, notre agence s'est spécialisée dans les domaines du sanitaire, social et médico-social....
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Infirmier temps partiel H/F
il y a 3 jours
Mons-en-Barul, Hauts-de-France SYNLAB HAUTS DE FRANCE Temps pleinREF : WGA-03-2025-003435 Mons-En-Baroeul (59370) CDD temps partiel Date de publication : 19/03/2025 SEL : SYNLAB HAUTS DE FRANCE Qui sommes nous ? Alors postulez chez SYNLAB, nous sommes faits pour nous entendre SYNLAB : la force des dynamiques locales, la puissance d'un réseauLeader européen du diagnostic médical, SYNLAB c'est un réseau solide...
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Alternance chargé de recrutement
il y a 2 semaines
Marcq-en-Barul, Hauts-de-France iscod alternance Temps plein: L'ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, spécialisé en conseils en Ressources Humaines (Recrutement, Formation, Accompagnement managérial, Conseil en Ressources Humaines, Freelancing IT, Editeur d'un logiciel de recrutement par cooptation), un(e) Chargé(e) de recrutement, pour préparer l'une...
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Consultant(e) en bilan de compétences H/F
il y a 4 semaines
Marcq-en-Barul, Hauts-de-France ORIENTACTION® Temps pleinÀ propos de nousRejoignez ORIENTACTION et devenez acteur de l'orientation professionnelle en 2025 Chez ORIENTACTION, nous sommes plus qu'un simple réseau. Nous sommes le leader du bilan de compétences en France, une équipe passionnée et engagée, rassemblant près de 900 consultants, avec plus de 65 000 accompagnements réussis depuis notre création en...
