Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés

il y a 4 semaines

Calais, France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

ISALYS Life Sciences est la branche du Groupe ISALYS dédiée aux secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique, dentaire, vétérinaire et cosmétique.   Notre mission est d’apporter de la valeur ajoutée à nos partenaires en renforçant leurs capacités scientifiques et opérationnelles sur l’ensemble du cycle : innovation, développement, industrialisation, production, installations.   Nous intervenons en support métier, support projet, expertise scientifique et technique ainsi qu’en conseil méthodologique et opérationnel.    Nous intervenons en développement, industrialisation et production. Nous adressons les métiers de la galénique, de l’analytique, de la qualité, des affaires réglementaires, de l’industrialisation, du procédé, de la qualification / validation ainsi que du génie industriel.


En tant qu'Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, votre responsabilité principale sera de fournir une expertise pointue dans la validation des systèmes informatisés, en mettant l'accent sur les normes et réglementations spécifiques à l'industrie pharmaceutique. Le poste implique des déplacements fréquents sur site client. 

Responsabilités principales : 

  1. Validation des Systèmes Informatisés : 

  • Conduire des évaluations approfondies des systèmes informatisés conformément aux normes réglementaires pharmaceutiques. 

  • Élaborer et exécuter des protocoles de validation, y compris les tests de performance, les tests de sécurité et les tests d'intégration. 

  1. Conseil Stratégique en Validation : 

  • Fournir des conseils stratégiques aux clients sur les meilleures pratiques en matière de validation des systèmes informatisés. 

  • Participer à l'élaboration de solutions personnalisées répondant aux exigences réglementaires spécifiques de l'industrie pharmaceutique. 

  1. Gestion de Projets de Validation : 

  • Superviser la gestion de projets de validation, en veillant au respect des délais et du budget. 

  • Assurer une communication efficace entre les équipes internes et les parties prenantes client. 

  1. Documentation et Rapports : 

  • Rédiger des rapports détaillés sur les activités de validation, les résultats des tests et les recommandations. 

  • Maintenir une documentation complète conforme aux normes pharmaceutiques en vigueur. 


Compétences requises : 

  • Diplôme d'ingénieur en informatique, génie industriel ou domaine connexe. 

  • Expérience avérée en tant qu'ingénieur de validation des systèmes informatisés, de préférence dans l'industrie pharmaceutique. 

  • Connaissance approfondie des normes et réglementations pharmaceutiques liées à la validation des systèmes informatisés. 

  • Excellentes compétences en communication et en gestion de projet. 

  • Expérience de 5 ans minimum en VSI sur SAP et les process finaux / modules SAP

  • Consultant Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 2 jours

    Saint-Martin-Boulogne, Pas-de-Calais, France Anywr Temps plein

    Sous la Responsable du Chef d'atelier, vos missions consisteront à :Procéder à la recherche panne sur véhicule à l'aide des outils diagnostic STELLANTIS.Procéder à l'analyse des schémas électriques.Procéder au diagnostic de panne.Effectuer les mises à jour et les améliorations sur les véhicules.Demander des précisions sur la panne au...

  • Ingénieur / Ingénieure instrumentation ou mécanique pour la conception d’un système de détectio[...]

    il y a 1 jour

    Calais, Pas-de-Calais, France CNRS Temps plein

    Ingénieur / Ingénieure instrumentation ou mécanique pour la conception d’un système de détection par spVeuillez pour partager sur Facebook, Twitter et LinkedIn.Fonction publique : Fonction publique de l'ÉtatEmployeur : Centre national de la recherche scientifique (CNRS)Localisation : 59652 VILLENEUVE D ASCQ (France)Nature de l’emploi : Emploi...

  • Stage - Missions Data Integrity

    il y a 2 jours

    Arras, Pas-de-Calais, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein du Laboratoire de Contrôle Qualité et sous la responsabilité du Chargé de Data Integrity, vous participerez à la maîtrise des données générées par l’ensemble du personnel. A ce titre, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :S’assurer de l’intégrité des données générées par...

  • Ingénieur travaux Lignes aériennes HTB H/F

    il y a 2 jours

    Verquin, Pas-de-Calais, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    Vos missions Pour Eiffage Énergie Systèmes, l’entité Eiffage Energie Systèmes - Transport & Distribution, spécialisée dans le domaine de la Très Haute Tension et située à Verquin recrute. Objectif L’ingénieur travaux assiste, sur le terrain, le responsable d’affaires et l’encadrant chantier (conducteur ou chef de chantier) dans la...

  • Chargé Support Technique Laboratoire H/F

    il y a 2 jours

    Arras, Pas-de-Calais, France LFB Biopharmaceuticals Temps plein

    Chargé Support Technique Laboratoire H/F page is loadedChargé Support Technique Laboratoire H/FPostuler locations Arras, Hauts-de-France time type Temps plein posted on Offre publiée hier job requisition id R6964QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Sous la responsabilité du Responsable Laboratoire Support Contrôle Qualité, vos missions seront :Être...

  • Gestionnaire Technique des Installations Sportives

    il y a 2 jours

    Arras, Pas-de-Calais, France LFB Biopharmaceuticals Temps plein

    Chargé Support Technique Laboratoire H/F page is loadedChargé Support Technique Laboratoire H/FPostuler locations Arras, Hauts-de-France time type Temps plein posted on Offre publiée hier job requisition id R6964QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Sous la responsabilité du Responsable Laboratoire Support Contrôle Qualité, vos missions seront :Être...

  • Chargé(E) de Projets Et Qualification

    il y a 3 jours

    Calais, France SELFING Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client issu du secteur pharmaceutique, un(e) **Chargé(e) de projets et qualification - validation F/H.** Le poste est basé en région Pas-de-Calais (62). À ce titre, vos missions principales seront: **Projet**: - Participer aux URS avec les différents acteurs des projets - Participer à l’étude de détail de...

  • UN ALTERNANT

    il y a 1 jour

    Arras, Pas-de-Calais, France LFB Biopharmaceuticals Temps plein

    Alternance - Chargé de Validation Procédés de Nettoyage H/FQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Qualité et sous la responsabilité de l'Adjointe de Validation Nettoyage, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie de ValidationRédiger les livrables en lien avec sa...

  • Build Engineer

    il y a 2 jours

    Verquin, Pas-de-Calais, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    L’ingénieur travaux assiste, sur le terrain, le responsable d’affaires et l’encadrant chantier (conducteur ou chef de chantier) dans la préparation et l’exécution des chantiers de lignes aériennes (accès, génie civil, assemblage levage des supports, travaux sur câbles) pour assurer la bonne exécution technique et financière. Participe à...

  • Ingénieur CVC

    il y a 13 heures

    Calais, France asap.work Temps plein

    A propos de l'entreprise : Salut, nous c'est asap.work, l'agence d'intérim et cabinet de recrutement qui vient casser les codes et remettre l'humain au coeur de notre métier. Nous rejoindre c'est profiter d'un accompagnement hyper personnalisé avec ton responsable de mission et ton responsable administratif dédiés. C'est également profiter...

  • Ingénieur Méthodes

    il y a 2 jours

    Calais, France CRIT CALAIS Temps plein

    A propos de l'entreprise : Besoin de conseils pour explorer de nouvelles opportunités ? Faites confiance à Crit ! Nous sommes bien plus qu'une agence d'intérim : toujours à vos côtés pour vous accompagner dans votre projet professionnel, en vous proposant des missions en CDI, CDD, CDI Intérimaire ou Intérim dans des domaines très variés....

  • Ingénieur Automaticien H/F

    il y a 3 jours

    Arras, Pas-de-Calais, France Expleo Temps plein

    En savoir plusSoyez vous-même.Devenez qui vous voulez.Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, Expleo accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite.Nous nous appuyons sur plus de 40 ans d’expérience dans le développement de produits complexes, l’optimisation des processus de...

  • Ingénieur mécanique et instrumentation F/H

    il y a 1 jour

    Calais, Pas-de-Calais, France CNRS Temps plein

    Ingénieur / Ingénieure instrumentation ou mécanique pour la conception d’un système de détection par spVeuillez pour partager sur Facebook, Twitter et LinkedIn.Fonction publique : Fonction publique de l'ÉtatEmployeur : Centre national de la recherche scientifique (CNRS)Localisation : 59652 VILLENEUVE D ASCQ (France)Nature de l’emploi : Emploi...

  • Alternance - Chargé de Validation Procédés de Nettoyage H/F

    il y a 1 jour

    Arras, Pas-de-Calais, France LFB Biopharmaceuticals Temps plein

    Alternance - Chargé de Validation Procédés de Nettoyage H/FQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Qualité et sous la responsabilité de l'Adjointe de Validation Nettoyage, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie de ValidationRédiger les livrables en lien avec sa...

  • Ingénieur Support

    il y a 2 jours

    Calais, Pas-de-Calais, France Ghtpsy Npdc Temps plein

    Description du Contexte / Environnement du posteLe GHT de Psychiatrie du Nord Pas-de-Calais, dont l’EPSM Lille-Métropole est l’établissement support, est composé de 4 EPSM. Il regroupe 30 secteurs de psychiatrie de l’adulte et 8 secteurs de psychiatrie de l’enfant et de l’adolescent. Il couvre un territoire composé de 895 communes représentant...

  • CHEF DE CHANTIER H/F Intérim

    il y a 1 jour

    Verquin, Pas-de-Calais, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    Vos missionsPour Eiffage Énergie Systèmes, l’entité Eiffage Energie Systèmes - Transport & Distribution, spécialisée dans le domaine de la Très Haute Tension et située à Verquin recrute.Chef de chantier F/HCDIVOS MISSIONSDans le domaine de la construction de lignes H.B. et en relation avec le responsable d'affaires et/ou les conducteurs de...

  • Chef de chantier Gros Oeuvre

    il y a 4 semaines

    Pas-de-Calais (62), France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...

  • Chef de chantier Gros Oeuvre

    il y a 4 semaines

    Pas-de-Calais (62), France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...

  • Alternance - Chargé de Validation Procédés de Nettoyage H/F

    il y a 1 jour

    Arras, Pas-de-Calais, France Mapiaule Temps plein

    Alternance - Chargé de Validation Procédés de Nettoyage H/FEntreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentiellement à l’hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du...

  • Chef de chantier Lignes Aériennes HTB

    il y a 1 jour

    Verquin, Pas-de-Calais, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    Vos missionsPour Eiffage Énergie Systèmes, l’entité Eiffage Energie Systèmes - Transport & Distribution, spécialisée dans le domaine de la Très Haute Tension et située à Verquin recrute.Chef de chantier F/HCDIVOS MISSIONSDans le domaine de la construction de lignes H.T.B. et en relation avec le responsable d'affaires et/ou les conducteurs de...