Expert Qualification Validation H/F

il y a 1 semaine

Gidy, France GI Life Sciences Temps plein

Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès de nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies. Activités principales * Définir la stratégie de Qualification et/ou Validation * Réaliser les analyses de risques pour définir les tests de qualification/validation * Rédiger les dossiers de validation (Plan de Validation, Rationnels, Protocoles, Rapports) * Vérifier, challenger et commenter les documents fournisseurs * Planifier et coordonner les activités de qualification/validation en lien avec les autres départements (experts métier, sous-traitants, Production, chefs de projet, laboratoire) * Respecter les plannings prévisionnels * Organiser et superviser les tests de validation, garantir leur mise en oeuvre selon des objectifs précis, une méthodologie définie, des critères d'acceptation et des résultats attendus * Réaliser ou superviser les activités de Qualification/Validation * Compléter les documents de Qualification/Validation * Contrôler les résultats et signaler les anomalies * Évaluer l'impact des anomalies et proposer/mettre en oeuvre les actions correctives * Mettre à disposition les dossiers conformes aux réglementations et procédures * Assurer le reporting au chef de projet et au management * Collecter les informations et documents nécessaires à la rédaction des dossiers * Planifier et organiser les analyses avec les laboratoires * Respecter les consignes HSE (Hygiène Sécurité Environnement)Profil recherché * Expert (3 - 5 ans) reconnu pour ses activités de Qualification dans les magasins, les chambres froides et les zones à atmosphère contrôlée (forme sèche et forme injectable) * Expérience significative dans les domaines définis ci-dessus * Capacité à travailler en autonomie et force de proposition * Forte appétence pour l'Assurance Qualité afin de délivrer des dossiers « Bon du premier coup » conformes aux exigences pharmaceutiques * Maîtrise des référentiels pharmaceutiques * Excellente aisance rédactionnelle (protocoles, rapports, rationnels, fiches d'écart) * Excellent relationnel et capacité à travailler en transversal * Pédagogie et influence pour mobiliser les acteurs concernés * Niveau d'anglais technique pour communiquer avec certains sous-traitants

  • Chargé Projet Qualification/validation

    il y a 1 semaine

    Gidy, France Gi Life Sciences Temps plein

    **Gi Group Consulting** est un groupe international de conseil fort d'un CA de 2.84 M€ et d'une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l'industrie de la santé, nous plaçons l'Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs...

  • Laboratory Metrology

    il y a 7 jours

    Gidy, France Excelya Temps plein

    About the Role Join Excelya as a Laboratory Metrology & Qualification Specialist, where you will play a vital role in ensuring the accuracy and reliability of measurements across our laboratory operations. In this position, you will be responsible for developing, implementing, and maintaining measurement and qualification standards in alignment with...

  • Chargé de Validation Aps

    il y a 7 jours

    Gidy, France Gi Life Sciences Temps plein

    **Gi Group Consulting** est un groupe international de conseil fort d'un CA de 2.84 M€ et d'une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l'industrie de la santé, nous plaçons l'Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs...

  • M.E.S. Quality Business Expert

    il y a 6 heures

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier France Temps plein

    Date de parution: 15 déc. 2025Ville: GIDYPays/Région: FRType de contrat: CDIN° offre: 9394M.E.S. Quality Business Expert (H/F)Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : «...

  • M.E.S. Quality Business Expert

    il y a 5 jours

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier France Temps plein

    Date de parution: 15 déc. 2025Ville: GIDYPays/Région: FRType de contrat: CDIN° offre: 9394M.E.S. Quality Business Expert (H/F)Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : «...

  • Head Of Msat Packaging H

    il y a 6 jours

    Gidy, France Servier Temps plein

    We are seeking an experienced Head of MSAT Packaging to lead our global Manufacturing Science and Analytical Technology (MSAT) packaging organization. This pivotal role is accountable for commercial packaging technical leadership throughout the product lifecycle, ensuring robust, compliant, and innovative packaging and related manufacturing processes. You...

  • Head Of Msat Packaging H/F

    il y a 3 jours

    Gidy, France Servier Temps plein

    Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « Engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd'hui leader mondial en cardiologie, nous avons...

  • Technicien Microbiologie H/F

    il y a 3 jours

    Gidy, France Adecco - France Temps plein

    Votre missionL'agence Adecco d'Orléans recherche pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique un Technicien Microbiologie (H/F) pour une mission en intérim.Votre mission : • Evaluation des contrôles environnementaux du site et microbiologique des matières premières.• Contrôle microbiologique- Labo MIC essais stérilité injectable•...

  • Agent de fabrication H/F

    il y a 3 jours

    Gidy, France Adecco - France Temps plein

    Votre missionL'agence Adecco d'Orléans recherche pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique des Opérateurs de fabrication (H/F) pour des missions en intérim.Votre mission : • Préparer et vérifier les éléments nécessaires à la production (matières premières, dossiers, matériels...) pour réaliser les procédures en vigueur, le planning...

  • Head of MSAT Packaging

    il y a 7 jours

    Gidy, France Servier Temps plein

    Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « Engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons...