CDD - Spécialiste Validation H/F

il y a 4 semaines

Marcyl'Étoile, France bioMérieux Temps plein

Notre Direction Technique de Marcy recherche un Spécialiste Validation F/H/D dans le cadre d'un CDD de 12 mois qui intégrera le département Validation et sera rattaché au Responsable Spécialistes/Techniciens au sein d'une équipe de 7 collaborateurs. Quelles seront vos responsabilités ? Vous développez, supportez et mettez en oeuvre les validations simples comme défini dans les objectifs du site. Vous êtes responsable des diverses tâches existantes au sein du cycle de vie de validation (les types de validation concernés sont les équipements avec systèmes informatisés/automatisés liés, les logiciels, l'environnement, les utilités). Au sein d'une équipe de spécialistes Validation, vous serez en charge de : * Mettre en oeuvre les projets de validation qui vous sont attribués avec le soutien de votre manager/de vos pairs tout en garantissant le processus de validation, * Être acteur dans les groupes projets en tant que représentant Validation pour réaliser les analyses d'impact, soutenir les stratégies de validation, planifier et assurer le reporting du suivi de projet, * Rédiger les protocoles QI/QO/QP, exécuter les tests et rédiger les rapports associés selon les procédures internes. * Gérer les éventuels écarts identifiés, * Participer au processus de gestion du changement selon le processus de change control, * Mettre à jour la documentation de Validation (Plan de Qualification, Analyse de Criticité Système/Analyse de Risque Equipement, Certificat de Qualification, mise à jour de la GMAO), * Participer aux audits internes et externes liés aux activités de validation.Qui êtes-vous ? * Connaissance du processus de qualification/validation * Maîtrise des outils de gestion des risques (Analyse de risque Equipement, Procédé, Analyse d'impact) * Première expérience en industrie DM, DIV ou industrie pharmaceutique * Connaissance dans les différents domaines de la validation : environnement, utilités, équipements (incluant systèmes informatisés embarqués et automatisme), méthodes de contrôle, logiciels, procédés * Capacité à travailler en interface et aisance relationnelle au sein d'une équipe projet * Esprit d'équipe et collaboration entre pairs. Appétence pour le travail en binôme * Connaissance des règlementations locales et internationales et des normes applicables à l'industrie (ISO, QSR, UL, CSA, VDE, EU, GAMP, FDA, etc.). * Dynamisme et prise d'initiative, autonomie

  • Cdd 5 Mois

    il y a 1 semaine

    Marcy-l'Étoile, France bioMérieux SA Temps plein

    **CDD 5 mois - Regulatory Affairs Specialist F/H/D**: Localisation: Marcy l'Etoile, France Fonction: Affaires Reglementaires Entreprise familiale, bioMérieux est un **acteur mondial dans le domaine du diagnostic**_in vitro_**. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des **solutions diagnostiques innovantes** pour...

  • Cdd 18 Mois

    il y a 2 semaines

    Marcy-l'Étoile, France bioMérieux SA Temps plein

    **CDD 18 mois - Global Customer Service Immunoassays Franchise Application Specialist F/H/D**: Localisation: Marcy l'Etoile, France Type de Contrat: Contrat à Durée Déterminée Fonction: Affaires Clinique Entreprise familiale, bioMérieux est un **acteur mondial dans le domaine du diagnostic**_in vitro_**. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde,...

  • Cdd 12 Mois

    il y a 3 jours

    Marcy-l'Étoile (69), France bioMérieux SA Temps plein

    **CDD 12 mois - Spécialiste Mobilité Internationale - F/H/D**: Localisation: Marcy l'Etoile, France Type de Contrat: Contrat à Durée Indéterminée Fonction: Ressources Humaines & Communication Entreprise familiale, bioMérieux est un **acteur mondial dans le domaine du diagnostic **_in vitro_**. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous...

  • Chirurgie Équine

    il y a 5 jours

    Marcy-l'Étoile, France VETAGRO SUP Temps plein

    Un établissement d'enseignement supérieur en santé animale basé à Marcy-l'Étoile recherche un vétérinaire spécialiste en chirurgie équine pour un CDD de 12 mois. Le candidat idéal doit posséder un diplôme de vétérinaire avec spécialisation en chirurgie, avoir une expérience significative dans un environnement clinique, et être capable...

  • Responsable Magasin

    il y a 1 semaine

    Marcy-l'Étoile, France Talents Industrie Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Talents Industrie, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers techniques, vous propose des offres d'emploi dans l'Industrie, en CDI / CDD ou intérim. **Description du poste**: Notre client est un spécialiste du nettoyage industriel. Dans le cadre d'un fort développement, il est à la recherche d'un Responsable...

  • Auxiliaire de Puériculture

    il y a 1 semaine

    Marcy-l'Étoile, France People&baby Temps plein

    En tant qu'Auxiliaire de Puériculture H/F (AUX), vous assurez un accueil de confiance pour les parents et les enfants. Pour cela, vous avez pour principales missions: - Assurer des activités liées à l'hygiène, l'alimentation et l'éveil - Proposer des activités quotidiennes afin de promouvoir le développement, l'éducation et l'épanouissement des...

  • Alternance Bac+4/5

    il y a 1 semaine

    Marcy-l'Étoile, France bioMérieux SA Temps plein

    **Alternance BAC+4/5 - Talent Acquisition Specialist - F/H/D**: Localisation: Marcy l'Etoile, France Fonction: Ressources Humaines & Communication Acteur mondial dans le domaine du diagnostic _in vitro _depuis plus de 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la...

  • Gestionnaire Maintenance Incendie H/F

    il y a 2 semaines

    Marcy-l'Étoile, France Randstad Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Gestionnaire Maintenance Incendie (F/H). 6 mois potentiellement prolongeable. Au sein de l'organisation mondiale d'Ingénierie & Maintenance, dans le département de Facility Management et conformément à la...

  • Technicien de Production

    il y a 2 semaines

    Marcy-l'Étoile, France Adecco - France Temps plein

    Votre missionAdecco, expert mondial des Ressources Humaines, vous accueille au sein de son agence à Rouen. Notre équipe, formée aux métiers de l’Industrie vous accompagnera sur tous vos projets professionnels Intérim/CDD/CDI/formation. Notre agence Adecco recrute pour SANOFI à MARCY L'ETOILE (69)UN TECHNICIEN PRODUCTION VRAC (H/F)Missions du...

  • Cariste (h/f)

    il y a 7 jours

    Marcy-l'Étoile, France Adecco - France Temps plein

    Votre missionAdecco, expert mondial des Ressources Humaines, vous accueille au sein de son agence à Rouen. Notre équipe, formée aux métiers de l’Industrie vous accompagnera sur tous vos projets professionnels Intérim/CDD/CDI/formation. Notre agence Adecco Grands Comptes Rouen recrute pour SANOFI à Marcy L'Etoile (69):Magasinier / Cariste...