Biostatisticien/Biostatisticienne

L’entreprise :

URGO Recherche Innovation et Développement - Une entreprise du Groupe URGO

Une stratégie et des talents qui font la différence

Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition soutenue par une démarche permanente d’innovation, des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique pour démontrer l’efficacité thérapeutique des produits.

3 400 collaborateurs participent à la réalisation de ces missions dans 22 pays. 9 unités industrielles servent l’ensemble de nos clients.

Le groupe URGO vise l’excellence grâce aux compétences, à l’engagement et à l’esprit d’initiative de leurs collaborateurs. Intégrer le Groupe URGO, c'est rejoindre un groupe avec un état d'esprit fondé sur 3 piliers :

• apprenante : nous cherchons constamment à nous réinventer :
• être agile et incarner l'esprit entrepreneurial
• l'art du feedback et de l'écoute active pour favoriser le développement individuel et collectif
• des opportunités pour apprendre, grandir, et enrichir ses connaissances
• de conquête :nous nous dépassons chaque jour avec enthousiasme et faisons de l'excellence une priorité. Nous avons pour objectif de diffuser une énergie positive, être courageux et prendre des initiatives
• engagées :nous sommes animés par une mission d'entreprise que nous accomplissons ensemble. Nous encourageons l'esprit d'équipe, la confiance, la solidarité et valorisons la contribution de chacun pour faire la différence dans la vie des professionnels de santé et des patients. Chacun, à son poste, peut contribuer aux objectifs et à la mission d'entreprise

En rejoignant URGO, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à l’International.

Dans le cadre du poste, le candidat recruté appartiendra à la société Urgo Recherche Innovation et Développement, qui réunit près de 180 personnes représentant toutes les étapes de la chaîne de valeur de l'innovation : veille, recherche, innovation, propriété intellectuelle, développement, études cliniques, transposition industrielle. Notre mission est d'imaginer et développer les solutions de cicatrisation et de santé responsable de demain pour répondre aux besoins des patients et des professionnels de santé.

L’offre :

Intégré(e) au sein du service préclinique / clinique d’Urgo Recherche Innovation et Développement, vous êtes sous la responsabilité d’un biostatisticien, vos missions sont :

• le suivi de la collecte et de la gestion des données des investigations cliniques sous-traitées :
• au processus d’homologation, et de sélection des partenaires en Data management (CRO)
• la documentation de data management (DMP, DVP, …) rédigée par la CRO
• à la validation de l’eCRF de chaque investigation clinique, développé par la CRO
• aux revues des données
• au design et réaliser les analyses statistiques des investigations cliniques
• le nombre de sujets nécessaires
• la partie statistique de protocole
• / valider le plan d’analyse statistique
• / valider les analyses statistiques et les interpréter
• à la rédaction / à la revue des rapports cliniques, et des supports de communication
• les résultats aux agences réglementaires si nécessaire
• à la rédaction/révision des procédures relatives aux activités de data management / statistique
• la veille statistique
• des méthodologies statistiques alternatives par le biais de lectures scientifiques et techniques
• un support statistique aux autres services d’URID, ainsi qu’à Urgo Médical

Profil du candidat :

Formation : BAC + 5 en biostatistiques

Expérience souhaitée : Première expérience réussie (minimum 3 ans) dans un poste similaire, dans une CRO ou dans un laboratoire pharmaceutique.

Savoir-être : Rigueur, autonomie, bonnes capacités d’adaptation et sens du travail en équipe.

Compétences techniques : Maîtrise du logiciel SAS, de R et idéalement de PASS. Connaissance des GCDMP, des ICH (en particulier E9) et des BPC. Une connaissance de la règlementation des dispositifs médicaux est un plus.

Bonne maîtrise de l’anglais.

Date de début souhaitée : Mai 2024 Lieu : Chenôve – Proche Dijon

Si vous êtes intéressé(e) par cette offre, envoyez votre candidature à : urgorid.rh@fr.urgo.com