Responsable contrôle qualité H/F
il y a 2 semaines
Dans le cadre d'une réorganisation, nous recrutons un Responsable Contrôle Qualité pour notre site de Luitré.
Rattaché(e) au département Qualité, votre mission consiste à définir et à mettre en œuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services, en cohérence avec les dossiers d'AMM et la réglementation GMP.
Vous êtes rattaché(e) au Directeur Qualité, et managez une équipe de 34 personnes, composée de cadres et de techniciens, organisée autour de trois pôles principaux (Physicochimie, Microbiologie, Stabilités et développement).
A ce titre:
- Vous planifiez les activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources ;
- Vous organisez et pilotez le travail au sein de votre équipe, par la définition d'objectifs individuels et collectifs, en y associant les besoins en formation et polyvalence ;
- Vous veillez à déployer une activité coordonnée, interactive et collaborative avec les autres départements ;
- Vous vous assurez de la disponibilité de la documentation adéquate dans votre périmètre de responsabilité (procédures, modes opératoires, spécifications, documents de suivi, protocoles et rapports…). Vous approuvez cette documentation et vous veillez à la Data Integrity ;
- Vous vérifiez que les contrôles requis ont bien été réalisés et que les dossiers correspondants ont bien été évalués en vue de l'acceptation ou du refus des différents articles;
- Vous gérez l'échantillothèque;
- Vous pilotez les programmes de mise en stabilité;
- Vous organisez la mise en œuvre des processus de gestion des résultats OOX et des déviations;
- Vous organisez le contrôle et participez au suivi de la qualité environnementale des locaux de production;
- Vous construisez le budget du service et assurez son suivi;
- Vous définissez et organisez les besoins en sous-traitance analytique;
- Vous contribuez à la réalisation des APS périodiques;
- Vous vous assurez de la réalisation des qualifications périodiques des équipements, de leur maintenance préventive ainsi que de la validation des méthodes analytiques;
- Vous assurez le respect des règles d'hygiène, de sécurité et de respect de l'environnement;
- Vous participez aux analyses de risques, et aux projets d'amélioration continue,
- Vous interagissez en direct avec la Direction générale et Pharmaceutique, avec les membres du Comité de Direction.
Votre profil:
Vous êtes pharmacien, ingénieur ou titulaire d'un diplôme bac+5 et avez une expérience de 10 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique dont une partie avec des responsabilités au sein du département contrôle qualité. La connaissance des procédés de fabrication et de contrôle des produits stériles ainsi que des outils type LIMS est un plus.
Vous avez une expérience confirmée en management d'équipes.
Vous avez une bonne connaissance des référentiels réglementaires européens, des guidelines ICH, et des dossiers d'AMM.
Autonome, vous êtes force de proposition, avez le sens de l'analyse, un bon esprit de synthèse et de la rigueur. Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles (en français et en anglais).
Doté(e) d'un bon relationnel, vous savez adapter votre niveau de communication, afin de favoriser un travail constructif en équipe et transverse.
#J-18808-Ljbffr-
Chargé assurance qualité compliance et système H/F – Stage
il y a 2 semaines
Luitré, Bretagne, France PANPHARMA S.A. Temps pleinChargé assurance qualité compliance et système H/F – StageNous recherchons un chargé assurance qualité compliance et système H/F pour un stage d'une durée de 6 mois à compter de janvier 2025.ResponsabilitésCollecter des données liées à différents procédés de synthèse et de fabrication des principes actifs, des articles de conditionnements...
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Responsable master data
il y a 2 jours
Luitré, Bretagne, France PANPHARMA Temps pleinLe poste de Responsable master data (H/F) En tant que Responsable Master Data, vous serez chargé(e) de mettre en place une organisation claire et performante pour la gestion des données maîtres, en garantissant leur qualité et leur intégrité. Vous serez également un acteur central dans la transformation digitale du groupe en structurant un réseau de...
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Responsable support et gestion de parc informatique H/F
il y a 2 semaines
Luitré, Bretagne, France PANPHARMA S.A. Temps pleinResponsable support et gestion de parc informatique H/FEn tant que Responsable support et gestion de parc, vous aurez pour mission principale d'assurer le fonctionnement optimal des équipements et services IT tout en garantissant un support de qualité aux utilisateurs. Vous serez également responsable de la gestion du parc informatique dans un...
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Responsable master data H/F
il y a 2 semaines
Luitré, Bretagne, France PANPHARMA S.A. Temps pleinEn tant que Responsable Master Data, vous serez chargé(e) de mettre en place une organisation claire et performante pour la gestion des données maîtres, en garantissant leur qualité et leur intégrité. Vous serez également un acteur central dans la transformation digitale du groupe en structurant un réseau de référents métiers en France et en...
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Technicien chimiste stabilités
il y a 2 jours
Luitré, Bretagne, France PANPHARMA Temps pleinLe poste de Technicien chimiste stabilités (H/F) Dans le cadre d'un remplacement congé maternité, nous recrutons sur le poste de Technicien Chimiste Stabilités H/F pour un CDD de 6 mois sur notre site de Luitré Dompierre (35-Bretagne-Proximité de Fougères).Rattaché(e) au Responsable Stabilités & Développements Analytiques, vos principales missions...
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Alternance assistant qualité
il y a 1 semaine
La Selle-en-Luitré, Bretagne, France Agrial Temps pleinLe poste de Alternance assistant qualité (F/H) - LA SELLE EN LUITRECE QUE TU FERAS : Nous recherchons un Assistant Qualité en alternance pour nos usines de nutrition animale. Tu interviendras sous la responsabilité du Responsable des Usines Aliments et Pharmaceutiques, et en binôme avec l'assistant qualité méthode et la responsable qualité de l'usine...
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Agent d'Entretien H/F
il y a 2 semaines
Luitré, Bretagne, France Aprolliance Temps partielBreizh Services Felger, membre du Réseau APROLLIANCE, est une entreprise à taille humaine située à Fougères, spécialisée dans le nettoyage de locaux pour des prestations récurrentes ou ponctuelles.Nous recherchons un Agent de Propreté Tertiaire H/F pour le secteur de Luitré-Dompierre (35).Type de contrat : CDI Lieu : Luitré-Dompierre (35) Temps...
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Chauffeur PL Toupie H/F
il y a 1 semaine
Luitré, Bretagne, France Satis Jobs Center - Rennes Temps pleinA propos de l'entreprise : Nous recrutons pour notre client, acteur reconnu dans le secteur du BTP, des chauffeurs poids lourd expérimentés en toupie pour ses centrales situées à Crevin et Dompierre. A propos du poste : En tant que Chauffeur PL Toupie H/F, vous serez en charge de la livraison de béton prêt à l'emploi aux...
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Technicien Support IT et gestion de parc
il y a 2 semaines
Luitré, Bretagne, France MANPOWER FRANCE Temps pleinLe poste de Technicien Support IT et gestion de parc (H/F)Rattaché au DSI Groupe, vous jouerez un rôle essentiel dans la satisfaction de nos clients internes et externes.Vos missions:- assurer le support de premier niveau : fournir une assistance technique de premier niveaux aux utilisateurs finaux, y compris la résolution des incidents et des demandes-...
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conducteur d'installation
il y a 1 semaine
La Selle-en-Luitré, Bretagne, France INTERACTION FOUGERES Temps pleinA propos de l'entreprise : Au sein du Groupe Interaction, nous proposons des solutions de recrutement (intérim, CDD, CDI, formation) pour accompagner le développement de l'activité des PME, ETI et Grandes Entreprises, dans le respect de nos engagements RSE.En faisant vivre nos valeurs (Liberté, engagement, exigence, collectif, sur-mesure et...
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conducteur d'installation
il y a 1 semaine
La Selle-en-Luitré, Bretagne, France MyJobCompany Temps pleinINTERACTION FOUGERES recherche pour le compte de son client, une coopérative agricole et agroalimentaire, un conducteur d'installation H/F.En tant que conducteur d'installation, vous serez responsable de la supervision et du contrôle des installations de production. Vous veillerez à ce que les processus se déroulent sans accroc et à ce que les normes de...
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Conducteur d'installation IAA
il y a 2 semaines
La Selle-en-Luitré, Bretagne, France INTERACTION Temps pleinEntreprise :Au sein du Groupe Interaction, nous proposons des solutions de recrutement (intérim, CDD, CDI, formation) pour accompagner le développement de l'activité des PME, ETI et Grandes Entreprises, dans le respect de nos engagements RSE.En faisant vivre nos valeurs (Liberté, engagement, exigence, collectif, sur-mesure et proximité), nous plaçons...
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Operateur en Peinture Industrielle H/F
il y a 2 semaines
La Selle-en-Luitré, Bretagne, France Interaction Temps pleinINTERACTION Fougères recherche un(e) Opérateur(trice) de Production en thermolaquage Vous aimez les couleurs, la précision et le travail de qualité ? Rejoignez notre équipe dynamique chez un spécialiste du thermolaquage et devenez un(e) véritable maître de la peinture industrielle Vos missions fun et variées :?? Accrochage et décrochage des...
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Technicien de maintenance H/F
il y a 2 semaines
La Selle-en-Luitré, Bretagne, France SFPI Temps pleinDescription du posteSFPI fait partie du groupe Emeraude Participations, dont le Président est Philippe REMINIAC, et qui est composé de 4 sociétés sœurs toutes spécialisées dans l'application de peinture :- SFPI à Fougères, en Ille-et-Vilaine (35),- TLV, à Chavagnes en Paillers, en Vendée (85),- SILAC, à Champlitte, en Haute-Saône (70),- ANOLAQ,...
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Technicien de maintenance H/F
il y a 1 semaine
La Selle-en-Luitré, Bretagne, France SFPI Temps pleinDescription du posteSFPI fait partie du groupe Emeraude Participations, dont le Président est Philippe REMINIAC, et qui est composé de 4 sociétés sœurs toutes spécialisées dans l'application de peinture :- SFPI à Fougères, en Ille-et-Vilaine (35),- TLV, à Chavagnes en Paillers, en Vendée (85),- SILAC, à Champlitte, en Haute-Saône (70),- ANOLAQ,...
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Technicien de maintenance H/F
il y a 3 jours
La Selle-en-Luitré, Bretagne, France SFPI Temps pleinDescription du posteSFPI fait partie du groupe Emeraude Participations, dont le Président est Philippe REMINIAC, et qui est composé de 4 sociétés sœurs toutes spécialisées dans l'application de peinture :- SFPI à Fougères, en Ille-et-Vilaine (35),- TLV, à Chavagnes en Paillers, en Vendée (85),- SILAC, à Champlitte, en Haute-Saône (70),- ANOLAQ,...
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soudeur (f/h)
il y a 2 semaines
La Selle-en-Luitré, Bretagne, France Randstad Fougères Temps pleinRandstad vous ouvre toutes les portes de l'emploi : intérim, CDD, CDI. Chaque année, 330 000 collaborateurs (f/h) travaillent dans nos 60 000 entreprises clientes. Rejoignez-nous Notre client, basé à Fougères, est un acteur majeur de la production et de la transformation de métaux, offrant des solutions innovantes aux besoins industriels les plus...
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Conducteur d'installation
il y a 1 semaine
La Selle-en-Luitré, Bretagne, France Agrial Temps pleinLe poste de Conducteur d'installation (F/H) - LA SELLE EN LUITRECE QUE VOUS FEREZ :En tant que conducteur d'installation, vos principales missions seront :Vos responsabilités : * D'assurer la préparation et à la mise en route des machines utilisées sur site (dosages-réception, presse, etc.) * D'assurer une bonne gestion de la conduite des lignes en...
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Opérateur industriel
il y a 2 semaines
La Selle-en-Luitré, Bretagne, France INTERACTION Temps pleinEntreprise :Au sein du Groupe Interaction, nous proposons des solutions de recrutement (intérim, CDD, CDI, formation) pour accompagner le développement de l'activité des PME, ETI et Grandes Entreprises, dans le respect de nos engagements RSE.En faisant vivre nos valeurs (Liberté, engagement, exigence, collectif, sur-mesure et proximité), nous plaçons...
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Opérateur de Production en Métallurgie H/F
il y a 2 semaines
La Selle-en-Luitré, Bretagne, France Synergie Temps pleinNous recherchons pour notre client un opérateur au goujonnage (H/F).Opérateur en goujonnage sur le secteur SEEF (temps de formations de plusieurs semaines minimum) :Réaliser la pose de goujons sur les cuves en arc tiré.Chaque modèle de cuve possède ses gabarits de pose qu'il faut savoir définir suivant le type de cuve. Les gabarits possèdent des...
