Ingénieur Qualification Validation H/F

il y a 3 semaines


Lyon, France KALI Group Temps plein

Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets Life Sciences. Nous accompagnons nos clients des secteurs pharmaceutique et dispositifs médicaux à garantir la conformité, la performance et la sécurité de leurs installations industrielles à travers des projets de qualification et validation d'équipements à forte exigence réglementaire. Dans le cadre d'un programme d'industrialisation, nous recherchons un ingénieur Qualification / Validation pour intervenir sur la qualification et la validation des équipements sur la région Lyonnaise (69). Vos missions : Réaliser la qualification et validation des équipements (presses à injecter, salles propres, utilités critiques) selon les exigences GMP, ISO 13485 et GAMP5 ; Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ et plans de validation ; Mener les analyses de risques et assurer la traçabilité des exigences réglementaires ; Exploiter les outils de validation et statistiques (Minitab, capabilité, DOE, méthodes de mesure) pour évaluer la robustesse des process ; Participer à la rédaction de la documentation technique et au suivi des déviations et CAPA ; Accompagner les équipes locales sur les différents sites internationaux dans la mise en oeuvre et le maintien de la conformité des équipements.Apportez vos compétences : Issue d'une formation d'ingénieur et/ou assurance qualité, vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans en qualification / validation équipements dans les secteurs Pharma ou Dispositifs Médicaux ; Vous maîtrisez des outils de validation et des logiciels ; Vous connaissez les référentiels GMP, ISO 13485, GAMP5 ; Vous parlez couramment anglais pour évoluer dans un environnement international (Niveau B2/C1). Rencontrons-nous : Vous souhaitez mettre votre expertise en validation au service de projets industriels à dimension internationale, dans des environnements réglementés et exigeants ? Rejoignez KALI GROUP et contribuez à la performance et à la conformité des installations de demain.



  • Lyon, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...


  • Lyon, France KALI Group Temps plein

    Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands laboratoires pharmaceutiques pour les aider à relever les défis de la validation, de la conformité réglementaire et de la mise en production. A ce titre, nous recrutons un Ingénieur Qualification Validation F/H pour...


  • Lyon, France AZALEO Temps plein

    En tant qu'Ingénieur Qualification Validation H/F, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification/validation des équipements en secteur pharmaceutique : Vos missions seront les suivantes : - Définir et mettre en oeuvre des plans de validation des process - Coordonner et planifier des activités de validation / qualification - Contrôler...


  • Lyon, France KALI Group Temps plein

    Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands laboratoires pharmaceutiques pour les aider à relever les défis de la validation, de la conformité réglementaire et de la mise en production. A ce titre, nous recrutons un Ingénieur Qualification Validation F/H pour...


  • Lyon, France AZALEO Temps plein

    En tant qu'Ingénieur Qualification Validation H/F, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification/validation des équipements en secteur pharmaceutique : Vos missions seront les suivantes : - Définir et mettre en oeuvre des plans de validation des process - Coordonner et planifier des activités de validation / qualification - Contrôler...


  • Lyon, France LSI Temps plein

    LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l'Ecole Centrale Lyon. Aujourd'hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital. Qui sommes-nous ? : Croissance et Innovation : LSI est l'une des rares sociétés de...


  • Lyon, France KALI Group Temps plein

    Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets Life Sciences. Nous accompagnons nos clients des secteurs pharmaceutique et dispositifs médicaux à garantir la conformité, la performance et la sécurité de leurs installations industrielles à travers des projets de qualification et validation d'équipements à forte exigence...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Segula Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie.Impression 3D, réalité augmentée, usine du...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France SEGULA Technologies Temps plein

    Description De L'entrepriseAccélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie.Impression 3D, réalité augmentée, usine du...


  • Lyon, France Segula Technologies Temps plein

    Vous interviendrez en tant qu'ingénieur qualification ou validation, sur des projets concernant des investissements pour de nouvelles installations ou des projets de revamping (formes sèches, formes liquides, formes injectables). Principaux équipements qualifiés : cuves de mélange, équipements de répartition, conditionnement secondaire, producteurs...