Early Access Project Manager H/F

il y a 4 semaines


Paris, France Hays Temps plein

Dans le cadre de la mission de Chef de projet Early Access, vous vous assurez des missions suivantes :- Pour tout nouveau produit / indication (développement de laboratoire / nouvelle acquisition ou nouvel accord de licence), coordonner la stratégie d'accès anticipé avec les parties prenantes internes (affaires médicales mondiales et locales, chaîne d'approvisionnement, distribution, juridique, accès au marché, réglementation, pharmacovigilance, éthique, commercial). - Conformément à la stratégie d'accès anticipé approuvée par produit/indication, participer à la conception des aspects opérationnels de l'accès anticipé. - Développer par produit/indication la documentation de l'EA (par exemple, le formulaire d'accès du patient, le formulaire de commande, le formulaire de consentement éclairé, les responsabilités du personnel soignant). - Du début à la fin de l'accès anticipé, gérer les activités transversales avec les différents départements. Fournir une mise à jour mensuelle du statut et de la performance dans le système de gestion électronique des documents (eDMS). - S'assurer que l'eDMS est toujours à jour en téléchargeant/complétant toute documentation/information fournie par le fournisseur de services, y compris les preuves des documents justificatifs de sécurité.Vous êtes diplômé d'une formation supérieure en sciences/sciences de la vie. Vous justifiez d'une expérience de quatre ans minimum en recherche clinique dans un laboratoire pharmaceutique. Vous avez un anglais courant. Vous êtes autonome, organisé, flexible et avez la capacité à travailler avec des groupes pluridisciplinaires (externe/interne) ? Pour finir, vous ressentez l'envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c'est le cas ce poste est fait pour vous Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d'embauche permettent de vous faire bénéficier d'avantages exclusifs (Prime de participation, plan d'épargne, CSE actif). N'attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.



  • Paris, France HAYS Temps plein

    Nous recherchons pour l’un de nos clients : un laboratoire pharmaceutique un Chef de projet Early Access - Pour tout nouveau produit / indication (développement de laboratoire / nouvelle acquisition ou nouvel accord de licence), coordonner la stratégie d'accès anticipé avec les parties prenantes internes (affaires médicales mondiales et locales,...

  • Early Access

    il y a 2 jours


    Paris Headquarter (Novartis Pharma S.A.S.), France Novartis Temps plein

    Job Description SummaryLe Responsable Accès Early et HEOR définit les priorités françaises en matière de nouveaux assets à moyen terme, en intégrant dès les premières phases de développement les besoins locaux dans les plans de Novartis International. Il optimise la stratégie d'accès au marché en anticipant les attentes du système français et...

  • Early Access

    il y a 7 jours


    Paris, Île-de-France Novartis Temps plein

    SummaryLe Responsable Accès Early et HEOR définit les priorités françaises en matière de nouveaux assets à moyen terme, en intégrant dès les premières phases de développement les besoins locaux dans les plans de Novartis International. Il optimise la stratégie d'accès au marché en anticipant les attentes du système français et pilote les...


  • Paris, Île-de-France STATION F Temps plein

    AboutAt WhiteLab Genomics, we believe that every patient deserves access to life-saving treatments. We won't rest until that belief becomes a reality.Driven by our commitment to transforming the future of healthcare, we've earned our place among the top innovators, includingY Combinator, French Tech 2030,andFuture 40 by Station F. We've also been recognized...

  • Market Access

    il y a 7 jours


    Paris, Île-de-France KONDREE Temps plein

    Market Access & Regulatory – Orphan DrugsHybrid profile with 5–10 years of experience in regulatory affairs and market access within orphan drugs and rare diseases. Expertise in orphan drug designation submissions, marketing authorization applications (EMA/FDA), and the development of integrated European pricing, reimbursement, and access strategies....

  • Project Manager H/F

    il y a 7 jours


    Paris, France B-Hive Temps plein

    Dans le cadre du développement de ses activités, B-HIVE recrute un Product Manager (H/F) qui aura pour missions : Pilotage de projet - Gérer les réunions : kick-off, design review, weekly progress, monthly reviews, QC/COMM. - Suivre le planning, les risques, les budgets, les KPIs. Coordination & communication - Rédiger et stocker tous les MoM sur...


  • Paris, Île-de-France STATION F Temps plein

    AboutFabriq est la solution innovante de pilotage d'atelier qui améliore la productivité des équipes de production. Fabriq rassemble et digitalise tous les outils de votre système d'excellence opérationnelle (AIC, plans d'actions, tour de terrain et audits, résolution de problèmes, management visuel et KPI).Grâce à fabriq, les équipes de production...


  • Paris, Île-de-France Givaudan Temps plein

    Join us and celebrate the beauty of human experience. Create for happier, healthier lives, with love for nature. Together, with kindness and humility, we deliver food innovations, craft inspired fragrances and develop beauty and wellbeing solutions that make people look and feel good. There's much to learn and many to learn from, with more than 16,000...

  • Security Project Manager

    il y a 5 jours


    Paris, France Pennylane Temps plein

    Join to apply for the Security Project Manager role at Pennylane. Are you looking to have an impact on the daily life of millions of entrepreneurs in France (and tomorrow in Europe)? Are you looking for a work environment that values trust, proactivity, and autonomy? Are our Engineering principles aligned with your vision? Then Pennylane is the right place...

  • Project Manager

    il y a 3 semaines


    Paris, France Barrington James Temps plein

    Scientific Project Manager – Immunology & Data-Driven ResearchParis (On Site)I'm currently working with an exciting and rapidly growing biotech applying advanced computational approaches to accelerate discovery in immunology and inflammatory diseases. Their team are not looking to expand with a Scientific Project Manager to coordinate delivery across...