Expert affaires réglementaires DM H/F

il y a 3 semaines


Royat, France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein
Avec une forte présence à l'international et un chiffre d'affaires en constante croissance, notre client continue d'investir sur l'innovation et le développement de nouveaux traitements, statuts médicaments et DM (toute classe).
Notre client, laboratoire pharmaceutique français rayonnant à l'international, recrute son futur Expert affaires réglementaires - Dispositifs médicaux (H/F). Le poste est basé à Clermont-Ferrand (63). Rattaché(e) directement au Responsable affaires réglementaires DM, vous interviendrez en véritable support à la stratégie affaires réglementaires DM tout en assurant la gestion des projets d'enregistrements DM notamment nouveaux produits à l'international. En tant qu'Expert affaires réglementaires - Dispositifs médicaux, vos principales missions seront les suivantes : * Apporter votre expertise en affaires réglementaires DM afin de supporter la stratégie affaires réglementaires (acquisition, R&D, autres ...) sur des sujets tels que : les procédures réglementaires, le contenu des dossiers, la relecture des dossiers, l'aide aux réponses aux non-conformités. * Piloter le développement des enregistrements DM pour le Groupe aux Etats-Unis. Pour cela, vous identifierez les requis US et accompagnerez l'entreprise sur la mise en conformité aux requis américains et sur la réalisation des enregistrements des DM aux Etats-Unis. * Assurer la formation des nouveaux arrivants en affaires réglementaires DM et Technico-réglementaires sur le MDR et les normes applicables ; ainsi que les collaborateurs du Groupe à la réglementation MDR et aux normes applicables aux Affaires Réglementaires. * Participer à la rédaction des procédures au sein de l'équipe.
De formation supérieure scientifique ou généraliste (Master, Ingénieur, PhD ou PharmD), avec idéalement une spécialisation en qualité et affaires réglementaires, vous justifiez au minimum de 8 ans d'expérience sur des fonctions sur des fonctions affaires réglementaires acquise sur des dispositifs médicaux ou électro médicaux (classe I à III). Vous avez une excellente maîtrise des réglementations 2017/745 et 93/42 et une expérience avérée de l'analyse des risques produits et procédés. Dans le cadre d'échanges réguliers à l'international, votre niveau anglais est impérativement courant. Enfin, vous êtes reconnu(e) pour votre pragmatisme, votre sens de l'organisation et votre capacité à travailler en mode projets. Vos qualités relationnelles et votre leadership seront autant d'atouts pour vous positionnement en tant que référent et expert au sein de la société. Si rejoindre un laboratoire français d'envergure internationale vous motive, n'hésitez pas à candidater

  • Royat, France JEAN-MICHEL CATHALA CONSEILS Temps plein

    Poste : MISSIONS :-Prendre en main les études de faisabilité technique et de pré-ingénierie de projets de réalisation ou d'aménagement d'outils de production (abattage-découpe-transformation).-Participer à l'élaboration des cahiers des charges fonctionnels et techniques ainsi qu'aux propositions commerciales -Analyse et...


  • Royat, France AMANORA TECHNOLOGIES Temps plein

    Fondé en 2013 par un ancien dirigeant industriel mondial, AMANORA démontre un savoir-faire en combinant l'expertise d'un cabinet de recrutement et d'ingénierie. Actif à l'échelle nationale en France, AMANORA se positionne dans divers secteurs tels que la métallurgie, la pharmacie, la pétrochimie, le nucléaire, l'aéronautique,...


  • Royat, France FED CONSTRUCTION Temps plein

    Poste : Gladys DINET, consultante en recrutement chez Fed Construction, dédiée aux métiers de la maîtrise d'oeuvre et du BTP, recherche pour son client, entreprise de travaux en génie climatique, son futur Frigoriste H/F.Cette PME historique spécialisée en travaux et maintenance CFO/CFA et CVC et maintenance multi technique...

  • Développeur C#

    il y a 2 semaines


    Royat, France ATOS Temps plein

    Poste :  Chez Atos Clermont-Ferrand, notre mission est de guider les entreprises à travers leur parcours numérique. Nous sommes une équipe d'experts passionnés avec une ambition claire : utiliser le numérique pour faire avancer ce qui compte pour nos clients et la société.Nos...


  • Royat, France Groupe Partouche Temps plein

    Nombre de poste(s):1 Rejoignez le Casino de ROYAT ! Entièrement refait après deux années de travaux. Laissez-vous surprendre par son expérience 360 ° ! « Donner une chance à l’imprévu » **LE CASINO DE ROYAT RECRUTE UN CONTROLEUR AUX ENTREES CHARGE DE LA SECURITE (H/F)** Le Casino de Royat, c’est un complexe unique en Auvergne entièrement...


  • Royat, France Anacours Temps plein

    Rejoignez Anacours, expert dans le soutien scolaire. Nous recherchons des professeurs de cours particuliers pour accompagner des élèves près de chez vous et en fonction de vos disponibilités.Description de l’offreCours particuliers en PHYSIQUE-CHIMIE à ROYAT pour un élève en classe de 2NDE pour débuter immédiatementRémunération : 19,50 €...


  • Royat, France Anacours Temps plein

    Rejoignez Anacours, expert dans le soutien scolaire. Nous recherchons des professeurs de cours particuliers pour accompagner des élèves près de chez vous et en fonction de vos disponibilités.Description de l’offreCours particuliers en SVT BIOLOGIE à ROYAT pour un élève en classe de TERMINALE pour débuter immédiatement, 1 fois/sem x 1h par...


  • Royat, France Anacours Temps plein

    Rejoignez Anacours, expert dans le soutien scolaire. Nous recherchons des professeurs de cours particuliers pour accompagner des élèves près de chez vous et en fonction de vos disponibilités.Description de l’offreCours particuliers en SVT BIOLOGIE à ROYAT pour un élève en classe de TERMINALE pour débuter immédiatement, 1 fois/sem x 1h par...

  • Garde D'enfants

    il y a 7 jours


    Royat, France Kangourou Kids Temps plein

    **Présentation** Kangourou Kids est le réseau de référence de la garded’enfants en France, créé en 2010 par un groupe d’experts de la garde d’enfants, soucieux de professionnaliser le secteur et de lui apporter la rigueur nécessaire aux métiers de la petite enfance. Rassembléspar la volonté de créer un cadre de référence pour la garde...

  • Commis de Cuisine

    il y a 24 heures


    Royat, France Restaurant le 9 Temps plein

    Commis de Cuisine (H/F) **Résumé du poste**: Le restaurant le 9 à Royat dans le cadre de son développement recherche un Commis de Cuisine (H/F) passionné pour rejoindre notre équipe de restauration. En tant que Commis de Cuisine, vous travaillerez en étroite collaboration avec notre chef pour préparer des aliments de qualité. Si vous avez une...


  • Royat, France HAYS Temps plein

    Poste : Rattach? ? la Direction, vos missions sont les suivantes : * Pr?parer vos chantiers : planification, dossiers de chantiers, identification des besoins humains et mat?riels, etc. ; * Piloter vos chantiers d'enveloppe de b?timents industriels (couverture, bardage, ?tanch?it?) en toute autonomie ; * G?rer les co?ts, les...

  • Auxiliaire de Vie

    il y a 7 jours


    Royat, France Petits-fils Temps plein

    54Les auxiliaires de vie jouent un rôle essentiel avec d'importantes responsabilités auprès de nos aînés. Chez Petits-fils, nous en sommes pleinement conscients. C'est pour cela que nous recherchons les meilleurs profils, et si c’était vous ? Vous recherchez un poste d’auxiliaire de vie H/F capable de vous redonner le sourire ? L’agence...

  • Assistant de Vie

    il y a 6 heures


    Royat, France Petits-fils Temps plein

    Les auxiliaires de vie jouent un rôle essentiel avec d'importantes responsabilités auprès de nos aînés. Chez Petits-fils, nous en sommes pleinement conscients. C'est pour cela que nous recherchons les meilleurs profils, et si c’était vous ? Vous recherchez un poste d’auxiliaire de vie H/F capable de vous donner le sourire ? L’agence Petits-fils...

  • Agent de Maintenance

    Il y a 2 mois


    Royat, France ORPEA ANATOLE FRANCE Temps plein

    Nous recherchons un **Agent de Maintenance (H/F)** pour rejoindre notre équipe à la **Résidence Anatole France**. En tant qu'Agent de Maintenance, vous veillerez à la sécurité et à l'entretien des installations des locaux afin d'assurer le confort et la sécurité des personnes. **Activités principales**: - **Travaux d'entretien et...

  • Serveur/barman (H/F)

    Il y a 2 mois


    Royat, France Casino de royat Temps plein

    Rejoignez le Restaurant Le R au Casino de ROYAT ! Une bistronomie conviviale et créative dans un cadre magique. Laissez-vous surprendre par son expérience 360 ° ! « Donner une chance à l’imprévu » **LE CASINO DE ROYAT RECRUTE** **UN SERVEUR/BARMAN (H/F)** Vous êtes passionné par votre métier ? Vous cherchez à évoluer professionnellement...

  • Assistant Comptable

    il y a 1 mois


    Royat, France ALL RH Temps plein

    **ALL RH** recherche pour son client, un **Assistant Comptable H/F** dans le cadre d'un remplacement. Vos principales missions sont : - Le contrôle et la saisie des factures (comptabilité générale, comptabilité clients, comptabilité fournisseurs), - Le traitement des encaissements clients, les paiements fournisseurs et le suivi des comptes de banque,...

  • Assistant Comptable

    il y a 22 heures


    Royat, France ALL RH Temps plein

    **ALL RH** recherche pour son client, un **Assistant Comptable H/F** dans le cadre d'un remplacement. Vos principales missions sont : - Le contrôle et la saisie des factures (comptabilité générale, comptabilité clients, comptabilité fournisseurs), - Le traitement des encaissements clients, les paiements fournisseurs et le suivi des comptes de banque,...

  • Automaticien (H/F)

    il y a 1 mois


    Royat, France Alpha Process Temps plein

    Notre équipe est constituée principalement de techniciens en études électriques, automatismes industriels, informatique industrielle, câbleurs Nous recrutons en CDI **un Automaticien** H/F. Rejoignez notre bureau d’études ! - Réalisez les études, analyses fonctionnelles, modes opératoires ; - Réalisez la programmation d’automatismes, d’axes...

  • Automaticien (H/F)

    il y a 4 jours


    Royat, France Alpha Process Temps plein

    Notre équipe est constituée principalement de techniciens en études électriques, automatismes industriels, informatique industrielle, câbleurs Pour ces profils, nous recherchons des diplômés LP SIAM, SARI, ARIVE, des BTS MI, ou encore des DUT GIM, GEII avec une première expérience. Nous accueillons aussi des stagiaires et alternants et participons...


  • Royat, France Orpea Temps plein

    **Famille professionnelle/ Métier**: Direction des opérations - Directeur(rice) d’Etablissement Adjoint(e) / Adjoint de Direction **Intitulé du poste**: Adjoint de direction en alternance H/F **Contrat**: Alternance **Temps de travail**: Temps complet **Rythme de travail**: Alternant **Description du poste**: **Nous mettons sur la bonne voie nos...