Responsable CQ

Poste : En tant que Responsable CQ et Développement Analytique, vos missions seront :

* Suivre les changes control et clôturer des points réalisés,
* Suivre les actions ANSM du Contrôle Qualité et les actions data intégrity,
* Mettre en place et suivre tous les projets liés au CQ : Validation analytique, validation de nettoyage, qualification, mise à jour dossier réglementaire, veille réglementaire du CQ...
* Gérer la réalisation des analyses de validation de process,
* Assurer le développement et la mise au point de techniques analytiques et leur validation,
* Rédiger ou vérifier les protocoles et rapports des projets, plan Directeur...
* Rédiger, vérifier ou mettre à jour toutes les procédures du contrôle qualité et fiches de formation,
* Assurer l'encadrement de l'équipe CQ en organisant les tâches dans un souci de qualité et rendements,
* Assurer l'habilitation des Techniciens par des procédures de formation appropriées,
* Définir les méthodes d'échantillonnage,
* Signer la conformité des analyses des produits finis,
* Assurer la gestion des déchets de laboratoire et la qualification et/ou validation de matériels de mesure du laboratoire de contrôle, rédaction de procédures correspondantes,
* Approuver les techniques d'analyse et les bulletins correspondant, les instructions d'échantillonnage et les méthodes.

Salaire fixe sur 13 mois + RTT + 1 journée de télétravail/semaine.
Profil : Titualire d'un Bac +5 minimum, vous justifiez d'une solide expérience en management d'équipe laboratoire CQ en support à un site de production. Vous maîtrisez les contraintes réglementaires du secteur pharmaceutique et avez l'habitude de valider la conformité des dossiers/prorduits.

Poste également ouvert aux candidats en situation de handicap.
Entreprise : Notre client, société industrielle du secteur pharmaceutique à taille humaine, prône la polyvalence de ses collaborateurs et garantit une qualité des produits fabriqués à ses patients.

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