Chargé d'affaires réglementaires

il y a 1 mois


Louveciennes, France AGAP2 Temps plein

Afin de renforcer nos équipes de consultants, nous sommes à la recherche de notre future pépite

Si le secteur de l’industrie pharmaceutique vous intéresse et que vous souhaitez appliquer vos connaissances en Affaires Réglementaires sur des dispositifs médicaux, postulez

Qui sommes-nous ?

Agap2 Life Sciences est un groupe européen de conseil spécialisé dans l'industrie pharmaceutique et dans celle des dispositifs médicaux. Nous travaillons avec des entreprises telles que Sanofi, LFB, Novo Nordisk, GSK, Merck, et bien d'autres, en offrant des services de conseil sur mesure pour répondre aux besoins de l'industrie pharmaceutique.

Nous rejoindre, c’est…

  • Évoluer régulièrement sur de nouveaux projets, découvrir de nouveaux métiers et secteurs, travailler à l’international, accéder rapidement à des postes à responsabilités…
  • Être acteur du développement de la société : identification d’opportunités, organisation d’événements, recrutement de nouveaux collaborateurs…
  • Rejoindre l’aventure agap2, ça ne se raconte pas, ça se vit tous les jours au sein de nos agences et lors des nombreux évènements organisés chaque mois

Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature

Vos missions

Missions :

  1. Piloter la préparation, la soumission et le suivi des dossiers réglementaires relatifs aux dispositifs médicaux auprès des autorités compétentes.
  2. Assurer le suivi réglementaire des produits post-commercialisation (variations, renouvellements, etc.).
  3. Élaborer et mettre à jour les stratégies réglementaires en concertation avec les équipes internes du client.
  4. Veiller en permanence aux évolutions réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.
  5. Collaborer étroitement avec différents départements (R&D, Qualité, Marketing, etc.).
  6. Représenter le client lors des interactions avec les autorités de santé, notamment lors d'inspections.
  7. Rédiger et valider les documents réglementaires nécessaires.
  8. Former et sensibiliser les équipes internes aux obligations et évolutions réglementaires.
Vos compétences

Profil recherché :

  • Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie ou équivalent.
  • Expérience d'au moins 3 ans dans un poste similaire, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.
  • Maîtrise des réglementations européennes et internationales spécifiques aux dispositifs médicaux.
  • Capacité à travailler en autonomie et à coordonner plusieurs projets simultanément.
  • Excellentes compétences rédactionnelles en français et idéalement en anglais.
  • Proactivité, rigueur et sens du détail.
Avantages
  • Remboursement à 100% du pass navigo
  • Tickets restaurants pris en charge par l'entreprise à hauteur de 6€
  • Prime de participation aux résultats de l'entreprise
  • Prime vacances (1% d'une année de salaire)
  • Prime sur les congés payés pris (10% d'un mois de salaire)


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    Travailler chez SUEZ, c’est s’engager [] pour l'humain et pour la planète afin de leur assurer les ressources d’un avenir commun, c'est innover, s’ouvrir à la richesse de la coopération, donner une perspective dynamique à sa carrière, c'est s’épanouir professionnellement comme personnellement. Chaque année, notre Groupe recrute...


  • Louveciennes, France Leihia Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Le poste en quelques mots**: **QUI SOMMES-NOUS ?** Créée il y a plus de 30 ans en Californie par l'experte de la peau Jane Wurwand, Dermalogica est une marque de soin professionnel proposant des produits formulés avec des actifs cleans, conditionnés dans des packagings à l’esthétique épurée -non nocifs pour...

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    il y a 3 semaines


    Louveciennes, France Colas Temps plein

    Colas Rail, à travers ses projets et ses agences spécialisées, propose des services d’études, de financement et de gestion de projets majeurs d’infrastructure ferroviaire (travaux de voies, signalisation, ventilation, désenfumage, commande-contrôle, fret, etc.) et contribue à créer des solutions de mobilité durable et responsable pour...


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  • Chargé D'etudes Signalisation

    il y a 4 semaines


    Louveciennes, France Colas Temps plein

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  • Chargé RH

    il y a 3 semaines


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  • Louveciennes, France Colas Temps plein

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  • Louveciennes, France Colas Temps plein

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  • Louveciennes, Île-de-France SUPALIA Temps plein

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  • Correspondant Qhse

    il y a 4 semaines


    Louveciennes, France Colas Temps plein

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