Inspecteur matières premières à usage pharmaceutique

il y a 1 mois

StDenis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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La santé publique, ça vous parle ?


L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

  • Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
  • Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
  • Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
  • Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)


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Direction : Direction de l’inspection

Pôle : Inspection des Matières Premières (INSMP)

Le pôle est chargé de gérer et de contrôler sur site les établissements de fabrication, distribution et importation de matières premières à usage pharmaceutique (substances actives et excipients).

Compatible télétravail ☒oui ☐non


Finalité du poste

L’inspecteur vérifie en toute intégrité, par l’inspection sur site des établissements sous la

compétence du pôle, l’application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux

référentiels relatifs aux matières premières à usage pharmaceutique, notamment les Bonnes

Pratiques de Fabrication et les Bonnes Pratiques de distribution en vue de garantir la sécurité

sanitaire aux niveaux national, européen et international.


Activités principales

L’inspecteur réalise à la demande du Directeur Général, des missions d’inspection sur le territoire

national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment :

- la planification et la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’ANSM

concernées,

- l’inspection sur site en vérifiant la conformité réglementaire d’une installation, d’un produit,

d’un système, d’un procédé ou de pratiques et comprenant éventuellement des opérations

de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc…

- la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure

contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,

- l’évaluation des actions correctives proposées au regard de leur impact sur la santé

publique,

- l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas

échéant, de la décision administrative nécessaire en appréciant les risques au regard des

bénéfices induits par les activités inspectées,

- l’évaluation technique des dossiers d’enregistrement des établissements de fabrication,

distribution et importation de matières premières à usage pharmaceutique.


Activités secondaires

L’inspecteur peut réaliser également les missions suivantes :

- Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’ANSM, d’institutions nationales et

internationales, notamment européennes (EMA, Commission européenne…),

- Participation à la mise en place et à l’évolution des référentiels, des outils, des documents

et des points de doctrines dans le domaine d’expertise du pôle,

- Elaboration de synthèses sur les inspections réalisées dans une thématique donnée,

- Réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence,

- Représentation de l’ANSM aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine

de compétence,

- Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des

professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.

Cette description prend en compte les principales responsabilités et n’est pas limitative.


Diplôme requis :

Ingénieur, pharmacien ou diplômé d’un troisième cycle spécialisé en chimie fine, biochimie ou

biotechnologie.


Expérience professionnelle requise :

Expérience professionnelle directe sur un site de production de matières premières à usage

pharmaceutique (départements qualité ou production) ou indirecte, par exemple, dans le cadre

d’audits de fabricants ou fournisseurs de matières premières.

Bonnes connaissances des procédés de chimie de synthèse, idéalement des procédés de

fabrication des matières premières d’origine biologique (biotechnologie, fermentation classique) et des méthodes et équipements de contrôle analytique.


Compétences clés recherchées :

  • Capacités d’analyse et de synthèse
  • Rigueur
  • Intégrité
  • Sens du service public
  • Aisance relationnelle


Type de contrat : Mobilité interne ou CDI (contractuel), fonctionnaire affecté (PHISP)


Catégorie d’emploi : CE1


Emploi repère : Inspecteur


Localisation du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX


Conditions particulières d’exercice : Déplacements fréquents en France et/ou à l’étranger


Lieu d’envoi des candidatures : rh@ansm.sante.fr


Référence de l’offre : AN/DI/InspecteurMP/062024

Date limite de dépôt des candidatures : 30 septembre 2024

Référent technique : Cheffe du pôle INSMP


Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

  • Inspecteur matières premières à usage pharmaceutique

    Il y a 3 mois

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    il y a 4 semaines

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    il y a 4 semaines

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    il y a 3 semaines

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    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

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  • Inspecteur de Qualité des Matières Premières

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'inspecteur de qualité des matières premières est chargé de vérifier l'application des lois et des règlements relatifs aux matières premières à usage pharmaceutique. Il s'assure de la conformité des installations, des produits, des systèmes et des procédés à ces référentiels.Activités PrincipalesEffectuer des missions...

  • Expert en Assurance de la Qualité des Matières Premières

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

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  • Contrôleur des matières premières pharmaceutiques

    il y a 1 mois

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  • Responsable matières premières stratégiques F/H

    Il y a 4 mois

    St-Malo, France TIMAC AGRO Temps plein

    VOS MISSIONS - Créer et alimenter une relation de proximité avec les producteurs de matières premières - Orienter le choix de sourcing et valider la sélection des fournisseurs stratégiques. - Gagner en expertise et devenir le spécialiste référent de la catégorie de matières premières stratégiques cible. - Acquérir et développer une...

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  • Inspecteur divisionnaire adjoint

    il y a 2 jours

    Saint-Denis, Île-de-France Ministère de l-Économie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique Temps plein

    Description du posteL'Inspecteur divisionnaire adjoint est chargé de seconder le responsable de la Pairie Départementale en matière d'encadrement, d'animation et de pilotage du service. Il participe à l'ensemble des missions dévolues à la responsable de service, en lien avec la direction locale.Description du profil recherchéL'Inspecteur divisionnaire...

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