Responsable Système Management de la Qualité

il y a 3 semaines

Greater Dijon Area, France ManpowerGroup Temps plein

Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, entreprise pharmaceutique indépendante, un Responsable Système Management de la Qualité (SMQ) et Systèmes d'information (SI) (H/F).


Profil recherché

  • Diplôme d'ingénieur ou master dans le domaine de la qualité ou formation scientifique équivalente.
  • Au moins 5 ans d'expérience en qualité ou production, idéalement sur un site de fabrication conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), avec une expérience de management préalable.


Missions :

Validation

  • Contribuer à la validation des nouveaux systèmes informatiques selon les normes de qualité en vigueur :
  • Élaborer ou participer à l’élaboration d’analyses de risques.
  • Préparer les plans et rapports de validation des systèmes informatiques.
  • Soutenir l’équipe informatique dans la gestion et la clôture des changes controls et des anomalies qualité ou déviations
  • Superviser les projets de modification de locaux et d’extension de l’établissement :
  • Valider la documentation qualité des projets.
  • Examiner les protocoles et rapports de qualification/validation.​

Système de Management de la Qualité​

  • Élaborer les programmes d'audits internes et externes et en coordonner la mise en œuvre
  • Réaliser et assurer le suivi des audits internes, des fournisseurs, des sous-traitants, des autorités sanitaires et des organismes officiels
  • Gérer et faire évoluer le système documentaire qualité
  • Animer le système qualité au sein de l'entreprise
  • Superviser la relation avec les fournisseurs pour garantir leur conformité aux normes qualité requises
  • Développer des programmes de formation sur les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour le personnel
  • Assurer le respect des règles qualité internes et externes
  • Évaluer et améliorer en continu le système qualité
  • Manager l'équipe du Système d'Assurance Qualité (QA)


Compétences

  • ​Expertise en réglementations pharmaceutiques et dispositifs médicaux (ISO 13485)
  • Maîtrise de l'anglais à un niveau professionnel
  • Utilisation avancée des outils informatiques (SAP / suite bureautique)
  • Compréhension approfondie des exigences en Assurance Qualité pour les systèmes informatiques dans le domaine pharmaceutique
  • Connaissance approfondie des réglementations concernant la validation et la maintenance des systèmes informatiques

  • Administrateur systèmes

    il y a 2 semaines

    Greater Nantes Metropolitan Area, FR Cyber Management School Temps plein

    La Cyber Management School, l'École de la Cybersécurité et du Management recherche pour son entreprise partenaire, spécialisée dans le secteur de la sécurité des réseaux, un Administrateur systèmes & réseaux Cybersécurité en contrat d'apprentissage, pour préparer l’une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat.Conditions...

  • Administrateur systèmes

    il y a 2 semaines

    Greater Nantes Metropolitan Area, France Cyber Management School Temps plein

    La Cyber Management School, l'École de la Cybersécurité et du Management recherche pour son entreprise partenaire, spécialisée dans le secteur de la sécurité des réseaux, un Administrateur systèmes & réseaux Cybersécurité en contrat d'apprentissage, pour préparer l’une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat.Conditions...

  • Responsable technique systèmes embarqués GNSS

    il y a 3 semaines

    Greater Bayonne Area, FR Capgemini Temps plein

    Choisir Capgemini, c’est choisir une entreprise où vous serez en mesure de façonner votre carrière selon vos aspirations. Avec le soutien et l’inspiration d’une communauté d’experts dans le monde entier, vous pourrez réécrire votre future.Rejoignez nous pour redéfinir les limites de ce qui est possible, contribuer à libérer la valeur de la...

  • Responsable technique systèmes embarqués GNSS

    il y a 3 semaines

    Greater Bayonne Area, France Capgemini Temps plein

    Choisir Capgemini, c’est choisir une entreprise où vous serez en mesure de façonner votre carrière selon vos aspirations. Avec le soutien et l’inspiration d’une communauté d’experts dans le monde entier, vous pourrez réécrire votre future.Rejoignez nous pour redéfinir les limites de ce qui est possible, contribuer à libérer la valeur de la...

  • Responsable Système de management Sécurité

    il y a 3 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, FR Clémentine - Certified Search & Selection Temps plein

    Offre Cabinet :Clémentine, cabinet de conseil spécialisé en recrutement dans les métiers de l'IT et du digital depuis 2000, recherche pour son client final, un(e) Responsable Système Management Sécurité & Privacy à pourvoir à Boulogne Billancourt (92), uniquement en CDI.Le client qui Recrute :Notre client est une entreprise Française leader...

  • Responsable Système de management Sécurité

    il y a 3 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, France Clémentine - Certified Search & Selection Temps plein

    Offre Cabinet :Clémentine, cabinet de conseil spécialisé en recrutement dans les métiers de l'IT et du digital depuis 2000, recherche pour son client final, un(e) Responsable Système Management Sécurité & Privacy à pourvoir à Boulogne Billancourt (92), uniquement en CDI.Le client qui Recrute :Notre client est une entreprise Française leader...

  • Responsable du pôle infrastructure systèmes et réseau

    il y a 1 mois

    Dijon, France NUMELIANS Temps plein

    PRINCIPALES MISSIONS>     Définition du schéma directeur d’infrastructure>     Assurer la migration de l’infrastructure vers le prestataire externe>     Définition de l’architecture système / réseaux et application de la politique de sécurité>     Définition de la roadmap projets et pilotage>     Construction et...

  • Responsable Systèmes et Réseaux

    il y a 3 semaines

    Greater Nancy Area, France OpenSuccess Temps plein

    Le Cabinet de Recrutement OpenSuccess recrute pour une entreprise, un Responsable Réseau Système H/F, en CDI, au sein d'une ville située dans le 55.PACKAGE :-CDI-Création de poste-Cadre Forfait Jours-AvantagesPROFIL :-Minimum 5 ans d'expérienceJe vous invite à postuler pour vous détailler l'entreprise, les missions et le package.

  • Responsable Systèmes et Réseaux

    il y a 3 semaines

    Greater Nancy Area, FR OpenSuccess Temps plein

    Le Cabinet de Recrutement OpenSuccess recrute pour une entreprise, un Responsable Réseau Système H/F, en CDI, au sein d'une ville située dans le 55.PACKAGE :-CDI-Création de poste-Cadre Forfait Jours-AvantagesPROFIL :-Minimum 5 ans d'expérienceJe vous invite à postuler pour vous détailler l'entreprise, les missions et le package.

  • Responsable Système et Hébergement

    il y a 1 jour

    Greater Rennes Metropolitan Area, FR Neovity Temps plein

    Rejoignez un acteur clé de la santé regroupant différents hôpitaux Bretons, doté d’un SI et d’une infrastructure informatique conséquents : 300 applications métiers, 1 200 serveurs, 7 000 postes de travail, 3,2 Po de données, 12 000 BàL ExchangeAu sein d’une DSI composée d’environ 60 personnes, vous prendrez en charge une équipe de 13...

  • Responsable Système et Hébergement

    il y a 2 jours

    Greater Rennes Metropolitan Area, France Neovity Temps plein

    Rejoignez un acteur clé de la santé regroupant différents hôpitaux Bretons, doté d’un SI et d’une infrastructure informatique conséquents : 300 applications métiers, 1 200 serveurs, 7 000 postes de travail, 3,2 Po de données, 12 000 BàL ExchangeAu sein d’une DSI composée d’environ 60 personnes, vous prendrez en charge une équipe de 13...

  • Responsable qualité produits

    il y a 1 jour

    Greater Perpignan Area, FR Artem Conseil Temps plein

    PME familiale, présente en France et à l’export, notre client est un acteur Agro-alimentaire incontournable sur son marché. Il cultive, produit, conditionne et commercialise une large gamme de produits frais à destination des clients GMS et Grossistes. A travers ses 3 sites (Production Biologique, Production Conventionnelle, Conditionnement), notre...

  • Responsable qualité produits

    il y a 1 jour

    Greater Perpignan Area, France Artem Conseil Temps plein

    PME familiale, présente en France et à l’export, notre client est un acteur Agro-alimentaire incontournable sur son marché. Il cultive, produit, conditionne et commercialise une large gamme de produits frais à destination des clients GMS et Grossistes. A travers ses 3 sites (Production Biologique, Production Conventionnelle, Conditionnement), notre...

  • Administrateur système Linux/Administratrice système Linux

    il y a 3 semaines

    Greater Nimes Area, France SPIE ICS Temps plein

    SPIE ICS - Administrateur Système Linux H/F - Nîmes.En tant qu’Administrateur système Linux, vos missions consisteront dans une démarche ITIL à : Etre le référent technique pour tous les aspects liés au système Linux (infrastructure et applications),Mener et participer à des projets techniques (infrastructure et applications), de la conception...

  • Administrateur système Linux/Administratrice système Linux

    il y a 3 semaines

    Greater Nimes Area, FR SPIE ICS Temps plein

    SPIE ICS - Administrateur Système Linux H/F - Nîmes.En tant qu’Administrateur système Linux, vos missions consisteront dans une démarche ITIL à : Etre le référent technique pour tous les aspects liés au système Linux (infrastructure et applications),Mener et participer à des projets techniques (infrastructure et applications), de la conception...

  • Responsable des activités qualité

    il y a 3 semaines

    Dijon, France Vitagora Temps plein

    Vous souhaitez contribuer au développement de la filière agroalimentaire de Bourgogne-Franche-Comte ? Accompagner les entreprises agroalimentaires dans le suivi de leur process qualité et la montée en compétences de leurs collaborateurs dans ce domaine est primordial pour vous ?1. Présentation de l’entreprise : Association professionnelle...

  • Responsable des activités qualité

    il y a 3 semaines

    Dijon, France Vitagora Temps plein

    Vous souhaitez contribuer au développement de la filière agroalimentaire de Bourgogne-Franche-Comte ? Accompagner les entreprises agroalimentaires dans le suivi de leur process qualité et la montée en compétences de leurs collaborateurs dans ce domaine est primordial pour vous ?1. Présentation de l’entreprise :Association professionnelle...

  • Expert système/Experte système

    il y a 3 semaines

    Greater Lyon Area, FR Genesis Groupe By Audensiel Temps plein

    GENESIS GROUPE BY AUDENSIEL est une ESN lyonnaise. De taille humaine (près de 50 collaborateurs), elle est attachée à la proximité avec ses collaborateurs, c’est pourquoi les missions et projets proposés auprès de clients grands comptes, ETI et start-up sont essentiellement sur Lyon et la région lyonnaise. Ses domaines d'expertise sont : le...

  • Expert système/Experte système

    il y a 3 semaines

    Greater Lyon Area, France Genesis Groupe By Audensiel Temps plein

    GENESIS GROUPE BY AUDENSIEL est une ESN lyonnaise. De taille humaine (près de 50 collaborateurs), elle est attachée à la proximité avec ses collaborateurs, c’est pourquoi les missions et projets proposés auprès de clients grands comptes, ETI et start-up sont essentiellement sur Lyon et la région lyonnaise. Ses domaines d'expertise sont : le...

  • Ingénieure / Ingénieur Système Windows - Tours

    il y a 3 semaines

    Greater Tours Area, FR Capgemini Temps plein

    Choisir Capgemini, c'est choisir une entreprise où vous serez en mesure de façonner votre carrière selon vos aspirations. Avec le soutien et l'inspiration d'une communauté d’experts dans le monde entier, vous pourrez réécrire votre futur. Rejoignez-nous pour redéfinir les limites de ce qui est possible, contribuer à libérer la valeur...