Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle

il y a 5 jours

Dijon, France Audensiel Healthcare Temps plein

Dans le cadre d'une croissance d'activité, notre client, société pharmaceutique renommée, est à la recherche de nouveaux talents : en tant que Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle, vous jouerez un rôle stratégique dans la libération des produits finis, tout en assurant la conformité avec les réglementations en vigueur.


Vos missions principales :

  • Participer à la mise en œuvre de la culture et de la politique Qualité au sein de l'entreprise.
  • Assurer que les produits libérés respectent les standards de qualité et les délais requis.
  • Gérer et approuver la documentation qualité (réclamations, anomalies, audits, rappels, alertes, etc.).
  • Revue des dossiers de lots pour s’assurer de leur conformité avant la libération.
  • Assurer la libération des produits finis, en suivant les procédures qualité et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
  • Traiter les déviations, mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA), et assurer leur suivi.
  • Préparer et coordonner les audits internes et externes ainsi que les inspections réglementaires.
  • Participer aux Revues de Direction Qualité et veiller à la mise en œuvre des recommandations.
  • Participer au suivi des change controls.


Le profil recherché :

  • Vous êtes Pharmacien(ne) thésé(e), inscrit(e) ou inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens.
  • Minimum 2-3 ans d'expérience en Assurance Qualité Opérationnelle, idéalement dans un environnement de production aseptique.
  • Expérience confirmée dans la libération de lots.
  • Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des processus qualité.
  • Solides capacités d’analyse et de résolution de problèmes (déviations, CAPA).
  • Maîtrise de l’anglais technique.
  • Rigueur, organisation et autonomie.
  • Goût pour le travail en équipe et capacités à travailler en transverse.


Si votre profil correspond, n'hésitez pas à postuler

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    Dijon, France Audensiel Healthcare Temps plein

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