Manager du transfert de technologies analytiques

I. Excelya

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.

Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com

II. Missions

• Gestion quotidienne et supervision des activités de transfert de technologie

• Maintenir et, si nécessaire, mettre en place des outils de documentation et de communication de projet dans une base de données organisée.
• Faciliter et gérer la résolution des risques et obstacles du projet.
• Communiquer le statut du projet et les escalades aux diverses parties prenantes et/ou à l'équipe de direction.
• Assurer l’exécution dans le respect des procédures existantes, des normes de l’industrie, des meilleures pratiques et des exigences réglementaires.
• Exécuter et surveiller les plans de projet, les accords de services principaux approuvés et les contrats de fabrication conformément au cadre de l’organisation CMC et Fabrication Externe
• Gérer le périmètre du projet, les demandes de changement, les délais, et le suivi financier en accord avec les équipes de transfert de technologie et les comités de pilotage.

• Transfert de technologie

• Rédiger/réviser le Plan Directeur de Transfert de Technologie et le Rapport.
• Examiner les plans d’approvisionnement et le périmètre de travail avec le Responsable des Relations Fournisseurs.
• Faciliter la mise en œuvre des outils de transfert de technologie tels que les validations par étape, les évaluations d’écarts, les évaluations de risques du projet, le tableau de bord du projet et les calendriers du projet.

• Leadership et participation interfonctionnelle

• Diriger l’équipe de projet de transfert de technologie, incluant la préparation de l’ordre du jour des réunions, l’animation des réunions et la rédaction des comptes-rendus.
• Être le point de contact pour tous les aspects de transfert de technologie et coordonner les discussions/réunions avec l’équipe projet et le sous-traitant (CMO).
• Faciliter la détermination et le suivi des calendriers et du budget du projet de transfert de technologie.

III. Profil

Vous avez un diplôme en ingénierie chimique ou équivalent en sciences pharmaceutiques avec 5 ans d'expérience. Vous justifiez également de compétences éprouvées en gestion de projet, capacité d'adaptation et de résolution de problèmes dans un environnement complexe.