Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

il y a 4 semaines


CentreVal de Loire, France agap2 Temps plein

Statut du poste : Cadre du secteur privé

Temps de travail : Temps plein

Fourchette de salaire : 37 – 55 k€

Date de prise de poste envisagée : Dès que possible


INGENIEUR QUALIFICATION/VALIDATION DOMAINE PHARMACEUTIQUE


En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :

  • Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place ;
  • Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification / Validation, les protocoles de qualification et de validation ;
  • Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d outils d analyse de criticité, gérer les non-conformités et leur suivi ;
  • Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : QI, QO, QP ;
  • Planifier et assurer le suivi des activités de qualification ;
  • Coordonner les tests avec les services transverses (production, maintenance, fournisseurs, qualité, etc.) ;
  • Organiser et réaliser les FAT/SAT ;
  • Gérer les non-conformités et les demandes de modification ;
  • Maitriser les environnements BPF/GMP, BPL, ISO 13485.


Votre profil

  • Vous êtes issu(e) d une formation de pharmacien, d ingénieur ou équivalent
  • Vous avez acquis une expérience dans les industries de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.)


Ce poste est fait pour vous


Nous rejoindre, c est …

Évoluer régulièrement sur de nouveaux projets, découvrir de nouveaux métiers et secteurs, travailler à l’international, accéder rapidement à des postes à responsabilité.

Être acteur du développement de la société : identification d’opportunités, organisation d’événements, recrutement de nouveaux collaborateurs.

Rejoindre l’aventure agap2, ça ne se raconte pas, ça se vit tous les jours au sein de nos agences et lors des nombreux évènements organisés chaque mois


Pour agap2, tous les talents comptent Nous traitons les candidatures dans l’égalité des chances dans un objectif d’inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n’hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler



  • Val-de-Reuil, France SOCASS - Société d'Assistance de Service et de Support Temps plein

    Rattaché à un responsable d’activité, vous aurez pour mission la responsabilité de la gestion de projet de qualification d’équipement et de validation de méthode analytiques: - Définition de la stratégie des tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour des équipements de laboratoire. - Définition des tests validation SI - Rédaction de cahier des...


  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    Au sein de la direction technique, vous êtes rattaché au Responsable du service validation de stérilisation et enceintes climatiques. Ce service gère la qualification et la validation des procédés de stérilisation ainsi que les qualifications des enceintes climatiques Vos missions sont: - Rédiger les documents de qualification/validation de...

  • Ingénieur Qualification H/F

    il y a 4 semaines


    Saint-Sébastien-sur-Loire, France Walters People Temps plein

    Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île de France, Rhône Alpes et dans la région Grand Ouest. Notre équipe est spécialisée sur les métiers de (l'immobilier et la construction/ de la santé et du vivant / l'ingénierie et technique / ADV / Supply Chain) avec un objectif : créer la meilleure...


  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    Descriptif du poste Au sein de la direction technique, vous êtes rattaché au Responsable du service validation de stérilisation et enceintes climatiques. Ce service gère la qualification et la validation des procédés de stérilisation ainsi que les qualifications des enceintes climatiques Vos missions sont: - Rédiger les documents de...


  • Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    FAREVA est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...


  • Salon-de-Provence, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    **Qui sommes nous?** Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments et dispositifs médicaux) présent en France et en Espagne. 5 usines spécialisées, un site de R&D et 60% de femmes dans notre Comex, une diversité d'âge et d'expérience que nous considérons comme une opportunité de maximiser notre impact auprès de nos clients et...


  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    Descriptif du poste **FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 jour


    Île-de-France, France Akkodis Temps plein

    La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région parisienne et recrute un(e) ingénieur(e) Qualification / Validation H/F en CDI sur le secteur santé et pharma.Description de la mission :Vous serez intégré au sein d'un de nos clients sur la région parisienne. Vous interviendrez sur un projet de...


  • Val-de-Reuil, France AKKODIS TALENT Temps plein

    Descriptif du poste Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Val de Reuil (27) un(e) Responsable Pôle Validation Qualification H/F. Poste à pourvoir dès que possible. Dans le cadre de la réglementation en...

  • Testeur Commisioning

    il y a 3 semaines


    Pas-de-Calais, France DAVRICOURT Temps plein

    Le poste Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique, nous recrutons un Testeur Commisioning & Qualification F/H.Vous interviendrez sur le site client situé dans les Hauts-de-France. Vos missions quotidiennes seront les suivantes :- S'assurer du déploiement des tests en SAT,...


  • Indre-et-Loire, France DAVRICOURT Temps plein

    Le poste Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique, nous recrutons un chargé(e) de qualification/validation (H/F).Vous interviendrez sur le site client situé dans la région Centre Val de Loire. Vos missions quotidiennes seront les suivantes :- S'assurer que toutes les...


  • Val-d'Oise, France DAVRICOURT Temps plein

    Le poste Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique, nous recrutons un Chargé de qualification validation (H/F).Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de l'Ile de France. Vos missions quotidiennes seront les suivantes :- S'assurer que toutes les...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 mois


    Val-de-Reuil, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client BIOPACK situé à Val de Reuil un **technicien qualification/validation** (H/F) Leader européen dans le conditionnement à façon d'échantillons de parfums, Biopack travaille pour les plus grands noms de la parfumerie **Les missions****: Votre mission : mettre en œuvre les...


  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    **FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...

  • Chargé de qualification

    il y a 2 semaines


    Val-de-Reuil, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client BIOPACK situé à Val de Reuil un technicien qualification/validation (H/F) Leader européen dans le conditionnement à façon d'échantillons de parfums, Biopack travaille pour les plus grands noms de la parfumerie Votre mission : mettre en œuvre les procédures de validation et de qualification pour les...


  • Val-de-Reuil, France SUPPLAY EVREUX Temps plein

    A propos de l'entreprise :Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement,Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprisefondée sur le respect et l'exigence.Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients àcelles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et lesaccompagnons dans leurs recrutements.Supplay...


  • VAL-DE-REUIL, France Randstad Temps plein

    Pour le compte de notre client SANOFI PASTEUR, leader sur le marché pharmaceutique, nous sommes à la recherche d'un Adjoint Technique Qualification Validation (H/F).L'Adjoint Technique Qualification Validation est chargé de :- Qualifier les équipements de production- Mettre en oeuvre les protocoles de validationdans le respect des BPF, de la...


  • Val-de-Reuil, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...


  • Centre-Val de Loire, France Serma Ingénierie Temps plein

    En tant qu'Ingénieurs Essais et Validation, vos missions seront les suivantes :Spécification :o Rédiger la spécification de l'équipement de testo Rédiger la spécification des fiches de test interne à l'équipement de testo Rédiger la Spécification d'Acceptation.Justificationo Relecture des spécifications amonts (spécification...


  • Centre-Val de Loire, France Serma Ingénierie Temps plein

    En tant qu'Ingénieurs Essais et Validation, vos missions seront les suivantes :Spécification :o Rédiger la spécification de l'équipement de testo Rédiger la spécification des fiches de test interne à l'équipement de testo Rédiger la Spécification d'Acceptation.Justificationo Relecture des spécifications amonts (spécification...