Ingénieur qualification et validation H/F

il y a 3 semaines


Strasbourg, France Abylsen Temps plein
Depuis 2005, chez Abylsen, Groupe de conseil en ingénierie dans l’industrie et le tertiaire, nous explorons de nouveaux territoires d’innovation pour atteindre les objectifs que nous partageons avec nos collaborateurs, nos partenaires et l’ensemble de la société. Notre vocation est restée la même : accompagner au mieux nos clients sur leurs projets d’innovation, de R&D, de performance opérationnelle et de digital. Nous pensons que la création de valeur passe par l’intelligence collective. Nous sommes sans cesse à la recherche d’une perspective différente, d’un nouveau regard, de ce petit pas de côté qui nous permettra de concevoir des solutions innovantes, pleines d’audace et pensées sur mesure pour répondre aux priorités de nos clients.
VOTRE mission, à supposer que vous l'acceptiez, consiste à - Piloter et rédiger les analyses de risques ; - Rédiger les protocoles et rapports de Qualification Validation et Plans de Validation ; - S’assurer de la réalisation ou réaliser les tests opérationnels de Qualification Validation de son périmètre ; - Rédiger des documents qualité liés à l’activité qualification/validation (instructions, formulaires) ; - Contribuer au traitement des déviations, des dérogations, des réclamations et à l’analyse des causes racines ; - Identifier avec les opérationnels les actions à mettre en place et en mesure l’efficacité ; - Assurer le suivi du matériel de validation de son périmètre ; - Identifier les données critiques de son périmètre avec les opérationnels ; - Participer à l’analyse d’impact des changements de son périmètre ; - Appliquer les Bonnes Pratiques Documentaires, et mettre à jour les documents de qualification / validation (procédures, instructions, spécifications…
Enfin, vous​ - Êtes issus d’une formation Bac + 5 en Ingénierie ou Pharmacie, - Justifiez d’une expérience similaire réussie de 2 ans minimum en qualification d'équipements et/ou validation de procédés dans l'industrie pharmaceutique, - Avez des connaissances techniques sur la qualification d'équipements et la validation des procédés, ainsi que des connaissances sur des référentiels qualité cGMP, - Avez une bonne maitrise de l’anglais On vous décrit comme quelqu’un d’organisé, pragmatique et doté d’une bonne capacité d’adaptation. Vous vous êtes reconnu dans cette offre d’emploi ? Faites-le nous savoir en nous envoyant votre CV ​ Vous voulez en savoir encore plus ? Visitez notre site internet et consultez les témoignages de nos consultants sur www.abylsen.com​ Nous avons hâte de vous compter parmi nous ​

  • Strasbourg, France SOM Temps plein

    Quelles sont les missions ?Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant  qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...


  • Strasbourg, Grand Est, France SOM Temps plein

    Quelles sont les missions ?Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...


  • Strasbourg, France SOM Temps plein

    Poste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant  qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le...


  • Strasbourg, France ORTEC Group Temps plein

    À propos de nousSOM, filiale du Groupe Ortec met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l’ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le...


  • Strasbourg, France OneSide Technologies Temps plein

    Depuis sa création en 2018, OneSide Technologies s'est établi en tant qu'acteur dans le domaine du conseil en ingénierie et de l'expertise dans les secteurs de la mobilité terrestre, du médical, de la défense et de l'IOT. Nos équipes spécialisées dans les métiers de l'électronique, de la mécanique et logiciel permettent à nos collaborateurs...


  • Strasbourg, France LYSALTO Temps plein

    Descriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGÉ(E) DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'EQUIPEMENTS DE LABORATOIRE (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Rattaché(e) au Service Qualification / Validation, vous assurez la qualification et la validation des équipements du laboratoire et êtes en...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 mois


    Strasbourg, France B-HIVE Temps plein

    B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont...


  • Strasbourg, France SPIE Temps plein

    SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...


  • Strasbourg, France ALTOGEN Temps plein

    Descriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'EQUIPEMENTS (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Rattaché(e) au Service Qualification / Validation au sein d'une industrie pharmaceutique, vous assurez la qualification et la validation des équipements de...


  • Strasbourg, France Segula Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...


  • Strasbourg, France Capgemini Temps plein

    Capgemini Engineering  Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 mois


    Strasbourg, France B-HIVE Temps plein

    B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 heures


    STRASBOURG, France B-Hive Temps plein

    - Concevoir, rédiger et mettre en oeuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production.- Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise.- Planifier et coordonner les activités de qualification avec les différents départements...


  • Strasbourg, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute des Chargés de Qualification Validation (F/H) pour assister notre client de l'industrie pharmaceutique. Vous aurez pour missions: Gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique conformément aux normes et réglementations en vigueur Élaborer,...


  • Strasbourg, France Consultys Temps plein

    Missions CONSULTYS recrute des Chargés de Qualification Validation (F/H) pour assister notre client de l'industrie pharmaceutique. Vous aurez pour missions : Gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique conformément aux normes et réglementations en vigueur Élaborer,...


  • STRASBOURG, France Alten Ingénieur Temps plein

    Dans le cadre d'un projet dans le secteur de l'automobile, nous recherchons un Ingénieur validation mécatronique H/F, pour intervenir à Mulhouse.Vous aurez la charge de la validation mécatronique d'équipements automobiles. Vos missions seront les suivantes :- Simulation des signaux du véhicule et bancs de test- Interprétation des exigences...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 13 heures


    STRASBOURG, 67000, Grand-Est, France B-Hive Temps plein

    - Concevoir, rédiger et mettre en oeuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production.- Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise.- Planifier et coordonner les activités de qualification avec les différents départements...


  • Strasbourg, Grand Est, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...


  • Strasbourg, France ALTOGEN Temps plein

    Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...

  • Ingénieur Mécatronique H/F

    il y a 13 heures


    STRASBOURG, 67000, Grand-Est, France Alten Ingénieur Temps plein

    Dans le cadre d'un projet dans le secteur de l'automobile, nous recherchons un Ingénieur validation mécatronique H/F, pour intervenir à Mulhouse.Vous aurez la charge de la validation mécatronique d'équipements automobiles. Vos missions seront les suivantes :- Simulation des signaux du véhicule et bancs de test- Interprétation des exigences...