International ra specialist h/f

il y a 3 semaines


France HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL Temps plein

Poste : Le RA Specialist International sera responsable d'assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux de l'entreprise sur les marchés internationaux. Il/elle interviendra en collaboration avec les équipes de développement, de production et de qualité, ainsi qu'avec les autorités compétentes et les partenaires internationaux.

- Préparer la documentation requise pour les soumissions d'enregistrements internationaux, tout en veillant à la qualité et à la conformité de chaque dossier.
- Obtenir et maintenir les approbations et licences nécessaires pour la commercialisation des produits à l'international, tout en assurant la mise à jour des dossiers d'affaires réglementaires, y compris les documents de soumission et les autres documents pertinents liés aux enregistrements.
- Collaborer avec les distributeurs afin de répondre à leurs demandes et fournir le support nécessaire pour assurer la conformité de nos produits sur différents marchés.
- Travailler de manière interfonctionnelle pour collecter les informations et documents requis pour soutenir les soumissions réglementaires, garantissant ainsi une approche cohérente et efficace.
- Effectuer une évaluation réglementaire approfondie pour les enregistrements internationaux, en identifiant les exigences spécifiques à chaque marché.
- Suivre les mises à jour et modifications des réglementations et directives, en réalisant des évaluations de lacunes pour anticiper les impacts sur les opérations.
- Gérer la liste de distribution des autorisations réglementaires et assurer une bonne gestion des autorisations dans le système ERP.

Profil : - Bac+5 en sciences de la vie, ingénierie biomédicale, qualité ou réglementaire, ou toute autre formation équivalente.
- 1 à 3 ans d'expérience dans le domaine de la réglementation des dispositifs médicaux, idéalement en contexte international.
- Familiarité avec les réglementations MDR, IVDR, FDA et les normes ISO applicables aux dispositifs médicaux.
- Maîtrise du français et de l'anglais (oral et écrit). Une troisième langue est un atout.
- Autonomie, rigueur, bonnes capacités de communication et de travail en équipe, capacité à s'adapter dans un environnement dynamique et en constante évolution.

Entreprise : HTI est un cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans les industries de la santé. Nous recrutons, pour le compte d'une entreprise internationale fabriquant des dispositifs médicaux de classe III, un(e) International RA Specialist.

  • Roissy-en-France, Val-d'Oise Riverchelles FR Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un(e) Spécialiste des achats internationaux pour rejoindre notre équipe de Riverchelles FR. Vous serez chargé(e) de la gestion des achats et des relations avec les fournisseurs. Responsabilités Négocier les prix et les conditions de livraison avec les fournisseurs Analyser les coûts et les marges...


  • Roissy-en-France, Val-d'Oise Riverchelles Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un(e) Spécialiste des achats internationaux pour rejoindre notre équipe à Riverchelles. Vous serez chargé(e) de négocier les achats auprès des sous-traitants et des compagnies maritimes. Vous devrez également maîtriser les transports aériens et avoir une bonne connaissance de l'anglais. Compétences...


  • France, FR Talents Santé Temps plein

    Poste : En tant qu'INTERNATIONAL BUSINESS DEVELOPER PHARMA H/F BILINGUE EN ANGLAIS dans un contexte de forte croissance, vous pilotez le développement commercial d'une BU dédiée à l'externalisation de services pour l'industrie pharmaceutique. Sous la responsabilité de la Direction Commerciale, vous contribuez à définir la stratégie...


  • France Talents Santé Temps plein

    Poste : En tant qu'INTERNATIONAL BUSINESS DEVELOPER PHARMA H/F BILINGUE EN ANGLAIS dans un contexte de forte croissance, vous pilotez le développement commercial d'une BU dédiée à l'externalisation de services pour l'industrie pharmaceutique. Sous la responsabilité de la Direction Commerciale, vous contribuez à définir la stratégie...


  • Boulogne-Billancourt, Ile-de-France, 92100, Boulogne-Billancourt LINKING TALENTS Temps plein

    RésuméInternational Business Developer Pharma H/F, 92100 Boulogne Billancourt, CDI, Temps plein.Secteur : Cabinets conseils en Management & StratégieFonction : Commercial / VenteSalaire : 40 000 à 90 000 € par anAvantages : Intéressement / primes / TTEntreprise : Talents SantéL'entrepriseTALENTS SANTÉ recrute du personnel qualifié sur les...

  • Affréteur international

    Il y a 3 mois


    France, FR QUALIS RECRUTEMENT Temps plein

    Poste : Qualis, expert en recrutement recrute pour l'un de ses clients, entreprise du secteur du transport, un Affréteur international (H/F) basé à Vitrolles. Dans le cadre de ce poste et en tant qu'Affréteur international (H/F), vous organisez l'acheminement de marchandise générale par des moyens de transport appropriés en France et en...

  • Affréteur international

    Il y a 2 mois


    France QUALIS RECRUTEMENT Temps plein

    Poste : Qualis, expert en recrutement recrute pour l'un de ses clients, entreprise du secteur du transport, un Affréteur international (H/F) basé à Vitrolles. Dans le cadre de ce poste et en tant qu'Affréteur international (H/F), vous organisez l'acheminement de marchandise générale par des moyens de transport appropriés en France et en...


  • France, FR HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL Temps plein

    Poste : Rattaché(e) à la Directrice Marketing, vos missions seront les suivantes : -Accompagner et former la force de vente et les équipes infirmiers(ères) en vous assurant de l'exécution des campagnes marketing sur le terrain -Coordonner les programmes cliniques et être force de proposition pour identifier de nouvelles opportunités de...


  • France HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL Temps plein

    Poste : Rattaché(e) à la Directrice Marketing, vos missions seront les suivantes : -Accompagner et former la force de vente et les équipes infirmiers(ères) en vous assurant de l'exécution des campagnes marketing sur le terrain -Coordonner les programmes cliniques et être force de proposition pour identifier de nouvelles opportunités de...

  • Affréteur international H/F

    il y a 4 semaines


    France, FR FED SUPPLY Temps plein

    Poste : Vous recherchez un poste d'affréteur international et vous avez peur de passer à coté du poste fait pour vous ? Prenez 2 minutes pour lire cette annonce. Vous avez des connaissances en transport et vous souhaitez intégrer un groupe international ? Vous souhaitez utiliser l'anglais dans votre quotidien ? Ce poste est fait pour...

  • Affréteur international H/F

    il y a 4 semaines


    France FED SUPPLY Temps plein

    Poste : Vous recherchez un poste d'affréteur international et vous avez peur de passer à coté du poste fait pour vous ? Prenez 2 minutes pour lire cette annonce. Vous avez des connaissances en transport et vous souhaitez intégrer un groupe international ? Vous souhaitez utiliser l'anglais dans votre quotidien ? Ce poste est fait pour...


  • France, FR GERFLOR Temps plein

    Poste : Au sein de la Direction Financière, le Contrôleur de Gestion International (F/H) a en charge le suivi de la performance financière de filiales.Il est l'interlocuteur privilégié des Responsables Financiers et du General Manager des entités ainsi que de la Direction Financière Groupe et des Directeurs Internationaux.Il est également le...


  • France GERFLOR Temps plein

    Poste : Au sein de la Direction Financière, le Contrôleur de Gestion International (F/H) a en charge le suivi de la performance financière de filiales.Il est l'interlocuteur privilégié des Responsables Financiers et du General Manager des entités ainsi que de la Direction Financière Groupe et des Directeurs Internationaux.Il est également le...


  • France, FR GERFLOR Temps plein

    Poste : Au sein de la Direction Financière, le Contrôleur de Gestion International (F/H) a en charge le suivi de la performance financière de filiales.Il est l'interlocuteur privilégié des Responsables Financiers et du General Manager des entités ainsi que de la Direction Financière Groupe et des Directeurs Internationaux.Il est également le...

  • Outside Sales International

    il y a 3 semaines


    France QUALIS RECRUTEMENT Temps plein

    Poste : En tant qu'Outside Sales International (H/F), vous jouerez un rôle clé dans le développement commercial de l'entreprise, en assurant à la fois la gestion des relations clients et l'acquisition de nouveaux marchés à l'international. Au poste d'Outside Sales International (H/F), vos principales missions seront les suivantes...

  • Outside Sales International

    il y a 3 semaines


    France, FR QUALIS RECRUTEMENT Temps plein

    Poste : En tant qu'Outside Sales International (H/F), vous jouerez un rôle clé dans le développement commercial de l'entreprise, en assurant à la fois la gestion des relations clients et l'acquisition de nouveaux marchés à l'international. Au poste d'Outside Sales International (H/F), vos principales missions seront les suivantes...


  • France, FR TOTAL ENERGIES Temps plein

    Poste : Dans ce contexte, sous la responsabilité du Directeur du Département Médical International (DMI), basé à Paris (Siège de la Compagnie), en tant que Médecin Adjoint du DMI (H/F) vous serez référent pour les zones Afrique et Europe. Vous définirez, coordonnerez et superviserez la logistique médicale opérationnelle des filiales relevant...


  • France, FR PERSUADERS RH Temps plein

    Poste : Sous la responsabilité du Responsable comptable, la finalité de votre poste est de piloter la comptabilité générale de la France et des filiales du groupe à l'international. Dans ce cadre et en coordination avec le service comptable, vos missions seront les suivantes : - Supervision du comptable fournisseur; - Saisie des factures...


  • France PERSUADERS RH Temps plein

    Poste : Sous la responsabilité du Responsable comptable, la finalité de votre poste est de piloter la comptabilité générale de la France et des filiales du groupe à l'international. Dans ce cadre et en coordination avec le service comptable, vos missions seront les suivantes : - Supervision du comptable fournisseur; - Saisie des factures...


  • France ROBERT WALTERS LYON FINANCE Temps plein

    Poste : Nous sommes à la recherche d'un responsable comptable international H/F capable d'évoluer dans un environnement international et exigeant. L'entreprise recherche un Responsable des Comptabilités Internationales pour rejoindre son équipe au siège social en France. Ce professionnel sera un acteur clé dans la gestion comptable et...