Chef de projet recherche clinique H/F

Situé à Nancy, ville réputée pour sa célèbre place Stanislas classée monument préféré des français en 2021, l’Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL) est un Etablissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif (ESPIC), membre d’Unicancer. Il est le seul établissement hospitalier de Lorraine 100% cancérologie. L’ICL, ce sont 850 salariés et plus de 150 métiers différents avec :les mêmes valeurs : engagement partagé, performance collective et équitéles mêmes missions : prévention, soins, recherche et enseignementÊtre Chef de Projet Recherche Clinique à l’ICL, qu’est-ce que c’est ? Rattaché(e) au Responsable de la Recherche Clinique, le Chef de Projet Recherche Clinique aura pour mission de : Concevoir des projets : Etudier la faisabilité du projet (aspects logistique, technico-réglementaire et financier)Collaborer avec le Coordonnateur et le Méthodologiste, à la conception et rédaction du protocole et documents d’étude (NIP, CRF/eCRF, rapports d’étude…) Assurer avec le Coordonnateur et le Méthodologiste, le dépôt aux appels d’offre ou recherche de financement extérieurElaborer et valider les supports nécessaires à la réalisation du projet : protocoles, synopsis, procédures, classeurs investigateurs, formulaires types (EIG…), questionnaires de faisabilité, documents de prélèvements et de relecture centralisée…Constituer et déposer les dossiers réglementaires : CPP, ANSM, CNIL, CNOM… (initiaux, amendements, fin d’étude)Contractualiser avec les prestataires et les centres investigateursSuivre et coordonner des projets :Organiser, gérer et suivre les études : suivi du calendrier général, des inclusions, des monitorings (qualité), de la vigilance (EIG et rapport annuel) et des prélèvements, des relectures centralisées, du matériel de l’étude (kits ou médicaments ou autres)Etablir et suivre le budget de l’étudeFormer et superviser les activités des ARC moniteurs (AEC promotion) sur le projetAssurer la communication auprès des intervenants internes et externes : organiser et conduire les réunions d’investigateurs, rédiger et diffuser les newsletters, organiser et animer les différentes réunions de projetsPréparer et organiser des audits, participer aux inspectionsClôturer et archiver le projetRéaliser une veille technique, réglementaire ou scientifique et actualiser ses compétences Informer et communiquer : Informer et répondre dans les meilleurs délais aux questions des coordonnateurs, des investigateurs, des pharmaciens et de tous les personnels participants à l’étudeParticiper activement aux réunions du service, groupes de travailTransmettre les informations nécessaires au bon fonctionnement et à la continuité de l’activitéParticiper à l’accueil et à l’intégration des nouveaux personnels et des stagiairesRenseigner et tenir à jour les documents et fichiers de suivi d’activitésRendre compte à sa hiérarchie des résultats / actions conduites et des dysfonctionnements rencontrésAppliquer le système de management de la qualité :Appliquer les procédures et modes opératoires et les mettre à jourObserver, signaler et participer à l’analyse des dysfonctionnements et faire des propositions d’amélioration, notamment dans le cadre de la norme ISO 9001 PROFIL RECHERCHE : Formation et expérience : BAC +5 dans le domaine scientifique, idéalement DIU FARC ou Master spécialisé en Recherche Clinique ou diplôme équivalentUne première expérience dans un poste similaire serait un plusCompétences et qualités requises : Dynamique, rigueur, organisation, bonne capacité rédactionnelleBon sens relationnel : travail en équipe, contacts investigateurs et prestatairesConnaissance de la réglementation des essais cliniquesConnaissance du vocabulaire médical, notamment en cancérologiePoste à pourvoir en CDD dès janvier 2026 pour une durée de 6 mois