Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/F

il y a 5 jours


France FED ENGINEERING Temps plein

Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Ingénieur Qualité fournisseur H/F basé(e) dans le 95

Au sein du service Qualité, et directement rattaché(e) au responsable QA dans un environnement dynamique et international, vous accompagnerez les Responsables Achats et Qualité dans la définition et la mise en oeuvre de la stratégie qualité. Vous serez également responsable de l'établissement et du maintien des dossiers et des systèmes de qualité OE, en garantissant le respect des systèmes et de la réglementations qualité liée aux dispositifs médicaux.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :

- Harmoniser, développer, améliorer et assurer l'alignement avec les standards de qualité des opérateurs économiques pour répondre aux exigences de la réglementation MDR (procédures, outils, formations)
- Évaluer et suivre les opérateurs économiques dans le cadre de normes de qualité
- Développer des outils et des plans d'actions, piloter et améliorer la performance opérationnelle (logistique et qualité) des opérateurs économiques
- Gestion opérationnelle des opérateurs économiques
- Élaborer des normes de qualité pour répondre aux exigences de qualité et réglementaires
- Mettre en oeuvre des contrats et accords qualité
- Aligner les processus, systèmes, outils et procédures en collaboration avec les différents sites du groupe
- Participer à la qualification des opérateurs économiques et maintenir la liste des agréés
- Diriger et coordonner l'évaluation annuelle des fournisseurs
- Diriger la préparation et participer à la revue de direction annuelle
- Participer au plan de résolution de problèmes
- Participer à la conduite/coordination des audits fournisseurs ; examiner les résultats de l'audit et prendre des mesures correctives dans le cas échéant
- Participer aux audits internes et externes de l'entreprise
- Gestion de la relation fournisseurs
Profil : Issu(e) d'une formation de type Bac+5 avec une expérience significative d'au moins 4ans dans l'univers des dispositifs médicaux, vous bénéficiez de
solide connaissance des exigences et des normes applicables aux dispositifs médicaux ou aux produits pharmaceutiques.
Anglais courant : possibilité de voyager à l'international
Capacité à rédiger des rapports, à coordonner des problèmes interfonctionnels et à communiquer efficacement
Expérience en audit, la certification d'auditeur est indispensable
Connaissance pratique des normes 21 CFR Part 820, ISO 13485, MDD et MDR pour les environnements de fabrication de dispositifs médicaux.
Entreprise : Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché au sein d'une équipe dynamique avec un projet humain et stimulant.

  • France MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : En tant que Ingénieur Qualité Senior - Dispositif Medical, vos principales missions seront : * Assurer l'interface avec la R&D, les Ingénieurs Manufacturing et la production, * Élaborer et mise en oeuvre d'améliorations des processus et des systèmes afin d'améliorer la sécurité, la qualité, la conformité, * Soutenir...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Ingénieur Qualité Senior - Dispositif Medical, vos principales missions seront : * Assurer l'interface avec la R&D, les Ingénieurs Manufacturing et la production, * Élaborer et mise en oeuvre d'améliorations des processus et des systèmes afin d'améliorer la sécurité, la qualité, la conformité, * Soutenir...


  • France VIQI Group Temps plein

    Spécialiste de l'industrie des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients. Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies ! Nous intervenons pour le compte de...


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    Spécialiste de l'industrie des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients. Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies ! Nous intervenons pour le compte de...


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    Spécialiste de l'industrie des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients.Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies !Nous intervenons pour le compte de...


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    Spécialiste de l'industrie des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients.Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies !Nous intervenons pour le compte de...


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    Spécialiste de l'industrie des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients. Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies ! Nous intervenons pour le compte de plusieurs...


  • France VIQI Group Temps plein

    Spécialiste de l'industrie des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients. Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies ! Nous intervenons pour le compte de plusieurs...


  • France, FR JOBBERRY INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Le directeur des opérations et le responsable Industrialisation vous attendent pour participer au bon déroulement de la Production. Vous avez en charge l'industrialisation des nouveaux produits : vous aidez et vous accompagnez votre unité composée d'ingénieurs et de techniciens à résoudre les problèmes liés à fabrication et aux...


  • France Jobberry Industrie Temps plein

    Poste : Le directeur des opérations et le responsable Industrialisation vous attendent pour participer au bon déroulement de la Production. Vous avez en charge l'industrialisation des nouveaux produits : vous aidez et vous accompagnez votre unité composée d'ingénieurs et de techniciens à résoudre les problèmes liés à fabrication et aux...


  • France ACALY Conseil en Ingénierie Temps plein

    Chez Acaly Nord, nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet Qualité expérimenté(e) pour rejoindre notre équipe. Votre mission consistera à piloter la mise en place de processus qualité pour notre client, à collaborer étroitement avec les différentes pôles de l'industrie notamment la R&D, afin de structurer le pôle qualité. &##Diplôme :...


  • France TalentSkills Temps plein

    Cloé et Haude de la division ingénierie et production du cabinet TalentSkills Orléans recrutent un Ingénieur Qualité Fournisseurs H/F en CDI.Notre client est un expert dans la fabrication de gammes de produits a destination des secteurs de pointes comme l'aeronotique, le nucléaire Le poste est à pourvoir dès que possible et est basé sur le site...


  • France, FR TalentSkills Temps plein

    Cloé et Haude de la division ingénierie et production du cabinet TalentSkills Orléans recrutent un Ingénieur Qualité Fournisseurs H/F en CDI.Notre client est un expert dans la fabrication de gammes de produits a destination des secteurs de pointes comme l'aeronotique, le nucléaire Le poste est à pourvoir dès que possible et est basé sur le site...

  • Ingénieur Qualité H/F

    Il y a 2 mois


    France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Ingénieur Qualité H/F basé(e) dans le 95. Directement rattaché(e) au responsable qualité, vous aurez pour principales missions : - Assurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la...

  • Ingénieur Qualité H/F

    Il y a 2 mois


    France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Ingénieur Qualité H/F basé(e) dans le 95. Directement rattaché(e) au responsable qualité, vous aurez pour principales missions : - Assurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la...


  • France MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : Rattaché au Vice-Président R&D Groupe, vous serez en charge de piloter et coordonner les projets de développement selon la stratégie produit. Vos principales missions seront : * Animer et fédérer votre équipe à taille humaine composée de chefs de projet, dessinateurs et spécialiste prototype, * Garantir l'adéquation des...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : Rattaché au Vice-Président R&D Groupe, vous serez en charge de piloter et coordonner les projets de développement selon la stratégie produit. Vos principales missions seront : * Animer et fédérer votre équipe à taille humaine composée de chefs de projet, dessinateurs et spécialiste prototype, * Garantir l'adéquation des...


  • France Page Personnel Temps plein

    Poste : En tant que Responsable Qualité Fournisseur, vos missions : * Mettre à jour les spécifications techniques fournies aux fournisseurs, * Visiter régulièrement les fournisseurs pendant les processus de fabrication pour garantir qu'ils respectent les normes de qualité requises, * Effectuer des audits sur site des installations des...


  • France, FR PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : En tant que Responsable Qualité Fournisseur, vos missions : * Mettre à jour les spécifications techniques fournies aux fournisseurs, * Visiter régulièrement les fournisseurs pendant les processus de fabrication pour garantir qu'ils respectent les normes de qualité requises, * Effectuer des audits sur site des installations des...

  • Ingénieur Qualité

    il y a 1 semaine


    France INNOVATEAM x AWAKE Temps plein

    En 2024, nous rassemblons l’ensemble de nos activités au sein d’AWAKE Group, pour accélérer les innovations environnementales et responsables dans l’industrie. &##d’un côté INNOVATEAM , acteur de référence du conseil en ingénierie de l’autre AWAKE , notre expertise dédiée aux projets à forte valeur ajoutée environnementale et...