Spécialiste en Validation QA

il y a 4 semaines


AuvergneRhôneAlpes, France KPC International Temps plein

KPC International se spécialise dans le démarrage des installations industrielles, de la stratégie et de la planification à l'exécution, jusqu'à la préparation opérationnelle. Nous sommes fiers de soutenir nos clients dans la livraison de leurs produits révolutionnaires aux patients.


Nous recherchons un Spécialiste en Validation QA pour travailler sur un projet de Qualification Basée sur le Risque pour notre client basé en France. Il s'agit d'un contrat de 6 mois relevant de KPC QAV au sein de la fonction C&Q.


Responsabilités:


  • Révision des documents en cours (en exécution) situés dans un système de documentation sans papier.
  • Effectuer des examens par les pairs de qualité / pré-approbation et post-approbation des protocoles, CQTP, protocoles de test, etc.
  • Maintien d'une culture de qualité forte tout au long du projet grâce à des activités opérationnelles.
  • Fournir un soutien en assurance qualité pour les activités de vérification basées sur les risques en tant qu'expert en la matière en assurance qualité. Révision et approbation de la documentation de la conception à l'exécution postérieure.
  • Diriger et/ou participer à l'enquête sur les non-conformités et au suivi des actions correctives/préventives en conformité avec les procédures, politiques et réglementations de qualité.
  • Assurer et participer au soutien de l'assurance qualité aux groupes de fabrication et techniques internes.
  • Révision et approbation de la documentation de la zone fonctionnelle (SOP, Work Instructions, Criticality Assessments, technical report and protocols).
  • Réviser et approuver les protocoles de validation selon les besoins. (Examples include cleaning, process, and method validation).
  • Développer et rapporter des indicateurs de qualité tels que les éléments de la liste de vérification/Non-conformités.


Exigences essentielles:


  • Expérience dans l'industrie biopharmaceutique, dans un rôle de leadership de projet.
  • 5 ans d'expérience dans un environnement de qualité/validation. Expérience en produit pharmaceutique et en substance pharmaceutique. Idéalement avec une expérience de travail dans un environnement C&Q.
  • Diplôme en sciences, ingénierie ou équivalent.
  • Anglais et français courants


KPC -International offre un environnement inclusif où vous pouvez élargir votre expérience, votre perspective et vos compétences pour contribuer à améliorer la vie des autres.


KPC – International est un employeur garantissant l'égalité des chances.


#LI-KG1



  • Auverge-Rhône-Alpes, France SERMA Ingénierie Temps plein

    Poste et missions Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un spécialiste en vérification et validation. Pour cela, vous devrez : Assurer la mise en place et le suivi des exigences Effectuer les vérifications de traçabilité des exigences Piloter les revues d'exigences Analyser les impacts dus aux modifications...

  • Ingénieur QA

    il y a 4 semaines


    Provence-Alpes-Côte d'Azur, France iPepper Temps plein

    iPepper recherche pour l'un de ses clients un ingénieur QA / Testeur expérimenté (H/F) avec une solide expérience en tests back-end, incluant la maîtrise du SQL et la création de jeux de données (JDD) au format XML. Une expérience en automatisation des tests est un plus.Responsabilités principales :Élaboration et mise en œuvre de la stratégie...


  • Chasse-sur-Rhône, Auvergne-Rhône-Alpes, France Novasep Temps plein

    Job SummaryWe are seeking an Analytical Development and Validation Specialist to join our team at Axplora. As a key member of our Methods and Projects Division, you will be responsible for organizing the analytical development/validation activity and analytical support for new projects.Main ResponsibilitiesValidate and/or transfer analytical methods and...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Desautel Temps plein

    Description du posteIntitulé du posteSpécialiste en réglementation incendieContratCDIDescription de la missionVous intervenez dans différents domaines réglementaires et techniques de la protection incendie. En tant que spécialiste en réglementation incendie, vous êtes responsable de la validation des études de conformité réalisées par nos ATC,...

  • Spécialiste Qualité Produits

    il y a 2 semaines


    Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Aixial Group cherche un Spécialiste Qualité Produits pour assurer la qualité de ses produits. Les principales missions de ce poste seront les suivantes:Revue des dossiers de lots : Suivre les revues des dossiers de lots pour assurer la conformité des produits.Rédaction de Batch-Abstracts : Rédiger les Batch-Abstracts sur les différents lots produits...

  • Ingénieur DevOps KUBE

    il y a 4 semaines


    Auvergne-Rhône-Alpes, France Synchrone Temps plein

    Au cœur de la transformation digitale et de la tech, Synchrone - 1600 collaborateurs - accompagne ses clients, grands groupes français et internationaux, sur des missions à forte valeur ajoutée en consulting bancaire et financier, cybersécurité et sécurité des réseaux, stratégie et projets digitaux, infracloud, web/mobile et applicatif, data, etc....

  • Ingénieur DevOps KUBE

    il y a 4 semaines


    Auvergne-Rhône-Alpes, France Synchrone Temps plein

    Au cœur de la transformation digitale et de la tech, Synchrone - 1600 collaborateurs - accompagne ses clients, grands groupes français et internationaux, sur des missions à forte valeur ajoutée en consulting bancaire et financier, cybersécurité et sécurité des réseaux, stratégie et projets digitaux, infracloud, web/mobile et applicatif, data, etc....


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Desautel Temps plein

    Description du posteIntitulé du posteSpécialiste en réglementation incendieContratCDIDescription de la missionVous intervenez dans différents domaines réglementaires et techniques de la protection incendie, en étroite collaboration avec le Directeur département études et conformités.Vous êtes chargé de:Valider les études de conformité...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France ONERA Temps plein

    Présentation du posteL'ONERA, premier acteur de la recherche aéronautique et spatiale en France, recrute un ingénieur mécanique spécialiste en équilibrage de souffleries pour rejoindre son département des souffleries de Modane Avrieux (DSMA).Le candidat sélectionné contribuera à l'optimisation de la conception des nouvelles balances, en définit...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Desautel Temps plein

    Développez votre expertise en règlementation incendie Nous recherchons un spécialiste en règlementation incendie pour rejoindre notre équipe à Desautel. Rôle et responsabilités Vous serez chargé de valider les études de conformité réalisées par nos agents techniques commerciaux, de réaliser des études complexes et d'accompagner nos...


  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Apside Temps plein

    Découvrez la Vie Apsidienne et vous aussi, devenez Apsidien // On aurait pu demander à Chat GPT de vous démontrer en quoi Apside est l'ESN qu'il vous faut, mais on préfère que vous le découvriez vous-mêmes Découvrez votre future mission // Contexte Collaborateur(rice) Apsidien(ne) de l'agence de Sophia-Antipolis, vous accompagnez...

  • QA - Test et automatisation

    il y a 1 semaine


    Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Apside Temps plein

    Découvrez la Vie Apsidienne et vous aussi, devenez Apsidien // On aurait pu demander à Chat GPT de vous démontrer en quoi Apside est l'ESN qu'il vous faut, mais on préfère que vous le découvriez vous-mêmes Découvrez votre future mission // Contexte Collaborateur(rice) Apsidien(ne) de l'agence de Sophia-Antipolis, vous accompagnez...

  • Procurement Specialist

    il y a 4 semaines


    Auverge-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Description du posteIntitulé de la fonction / posteProcurement SpecialistType de contratDurée indéterminéeNature de contratTemps pleinVotre missionSPIE Global Services Energy, an international subsidiary of the SPIE Group specialising in the energy sector, has been working at the heart of energy production infrastructures for several decades, designing,...

  • Procurement Specialist

    il y a 1 mois


    Auverge-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Description du posteIntitulé de la fonction / posteProcurement SpecialistType de contratDurée indéterminéeNature de contratTemps pleinVotre missionSPIE Global Services Energy, an international subsidiary of the SPIE Group specialising in the energy sector, has been working at the heart of energy production infrastructures for several decades, designing,...

  • Procurement Specialist

    il y a 4 semaines


    Auverge-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Description of the positionJob titleProcurement SpecialistType of contractIndefinite durationNature of contractFull-timeYour missionSPIE Global Services Energy, an international subsidiary of the SPIE Group specializing in the energy sector, has been working at the heart of energy production infrastructures for several decades, designing, installing,...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Aixial Group recherche un spécialiste en contrôle de qualité H/F pour renforcer son équipe.MissionsSuivi des revues des dossiers de lotsRédaction des Batch-Abstracts sur les différents lots produitsGestion des déviations en lien avec les produits : rédaction des rapports de déviations majeures et critiques, de réclamationsGestion des Change Control...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France EHPAD La Charité - Groupe ACPPA Temps plein

    Offre de travailL'EHPAD La Charité - Groupe ACPPA recherche un spécialiste en maintenance pour assurer le bon fonctionnement et la pérennité de l'établissement.Missions clés :Maintenance courante des aménagements intérieurs, installations électriques, thermiques et sanitaires du bâtiment.S'assurer que l'établissement répond aux exigences...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Egis Temps plein

    MissionEn tant que Spécialiste en Sécurité Industrielle, vous serez chargé de :Elaborer des propositions techniques et commerciales pour nos clients, en cadrant le besoin et définissant une réponse pertinente.Encadrer les projets et piloter les études confiées : coordination technique, validation qualité des livrables, respect des délais, suivi de...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France ONERA Temps plein

    Présentation du posteL'ONERA, premier acteur de la recherche aéronautique et spatiale en France, recherche un ingénieur mécanique spécialiste en équilibrage de souffleries pour rejoindre son équipe de recherche et développement.Vous serez chargé de participer aux réflexions visant à optimiser la conception des nouvelles balances, de définir...

  • Architecte AI

    il y a 7 jours


    Auvergne-Rhône-Alpes, France ATOS FRANCE Temps plein

    Eviden, qui fait partie du groupe Atos, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 5 milliards d'euros, est un leader mondial de la transformation numérique axée sur les données, fiable et durable. En tant qu'entreprise numérique de nouvelle génération, avec des positions de leader mondial dans les domaines du numérique, du cloud, des...