Consultant pharmacien/Consultante pharmacien

WELCOME TO THE SKY Société de conseil spécialisée en santé où interviennent des experts passionnés, engagés aux côtés des acteurs des Life Sciences pour relever les défis stratégiques, réglementaires et opérationnels du secteur de la santé.Notre Expertise : THE SKY regroupe des experts en Affaires Pharmaceutiques et Médicales, enrichis par un pôle IT/Digital qui ouvre la voie à des solutions de santé toujours plus innovantes. Leur expertise pointue, alliée à notre exigence d’excellence, nous permet d’accompagner laboratoires, biotechs, medtechs et cosmétiques dans des projets à forte valeur ajoutée.Notre Approche : Chez THE SKY, le consultant est au cœur de notre modèle. Nous l’accompagnons tout au long de son parcours avec des missions sur mesure, un suivi personnalisé et un environnement qui favorise autant l’expertise professionnelle que l’épanouissement personnel.Notre Engagement : Nous croyons à la force de la diversité et de l’inclusion. THE SKY s’engage à offrir un cadre de travail équitable, respectueux et ouvert, où chaque collaborateur trouve sa place et peut exprimer pleinement son potentiel.Nous encourageons toutes les candidatures, y compris celles de personnes en situation de handicap reconnues RQTH. Des aménagements adaptés peuvent être proposés pour garantir une intégration optimale et un processus de recrutement accessible à tous.Dans le cadre de notre développement et pour renforcer nos équipes, nous recherchons aujourd’hui un(e) Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (thésé)Missions principalesLe Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle est responsable de la conformité des produits et des processus au regard des exigences réglementaires et internes. Il/elle contribue activement à la libération pharmaceutique des lots, au traitement des déviations, à la gestion des CAPA, et à l’amélioration continue du système qualité.Activités principales :Assurer la libération pharmaceutique des lots dans le respect des BPF, des AMM et des procédures internes.Analyser et statuer sur les déviations, OOS/OOT et non-conformités, en coordination avec la production et le contrôle qualité.Gérer le processus CAPA : identification des causes racines, définition des actions correctives et préventives, suivi et évaluation de leur efficacité.Participer aux revues qualité produits et au suivi des indicateurs de performance qualité.Contribuer à la mise à jour des procédures et à la maîtrise documentaire du système qualité.Préparer et accompagner les audits internes, externes et inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA).Sensibiliser et former les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques et à la culture qualité.Participer à des projets d’amélioration continue visant à renforcer la robustesse des processus et la conformité réglementaire.Profil recherchéFormation :Docteur en pharmacie, thésé, inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens section B (obligatoire).Expérience :Expérience de 2 à 5 ans en Assurance Qualité Opérationnelle, libération de lots, ou gestion des CAPA dans l’industrie pharmaceutique (formes sèches, liquides ou stériles).Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des référentiels internationaux (ICH Q7, Annexes 15 & 20, FDA, EMA).Compétences techniques :Maîtrise des outils qualité : gestion des CAPA, déviations, change control, et documentation qualité (TrackWise, eQMS, SAP, etc.).Bonne compréhension des procédés de fabrication et de contrôle des produits pharmaceutiques.Excellente capacité rédactionnelle en français et en anglais technique.Compétences comportementales :Rigueur, fiabilité et sens aigu des responsabilités pharmaceutiques.Esprit d’analyse, réactivité et autonomie.Bon relationnel, aptitude au travail transversal avec les équipes production, CQ et affaires réglementaires.