Pharmacien Affaires Règlementaires H/F

il y a 1 mois

Chenôve, France Urgo Medical Temps plein

L’entreprise :

Le Groupe URGO est le spécialiste du traitement des plaies et de la santé responsable.

Groupe familial français, fondé en 1880, il est engagé au quotidien auprès des patients, des professionnels de santé et du grand public. Une ambition soutenue par une démarche permanente d’innovation, des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique pour démontrer l’efficacité thérapeutique des produits.

Urgo Medical est la division de cicatrisation du Groupe Urgo. Parce que derrière chaque plaie il y a un patient, notre mission est de soulager et cicatriser les patients en proposant aux professionnels de santé des solutions ayant démontré cliniquement leur efficacité. Nous avons la conviction que chacun, quel que soit son poste, peut contribuer à cette mission.


Le poste :

Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Urgo Medical, vous avez en charge l’aspect technico-réglementaire relatif aux dispositifs médicaux (développement, enregistrement et exploitation) :

1) Obtenir le marquage CE de nouveaux produits URGO Médical :

  1. En apportant au Groupe de Projet un soutien réglementaire (exigences générales, choix des études, normes applicables, etc.),
  2. En conduisant les Analyses de risques, l’Aptitude à l’utilisation, …
  3. En garantissant la constitution d'un dossier permettant d'obtenir le marquage CE et les enregistrements hors CE,
  4. En suivant l’avancée des dossiers auprès des autorités de tutelle.


2) Garantir la conformité réglementaire des produits URGO Médical :

  1. En participant à la mise en conformité avec le Règlement Européen (MDR)
  2. En tenant à jour la documentation du Dossier CE : intégration des variations,
  3. En assurant le suivi post-commercialisation,
  4. En assurant le contrôle des textes packagings,
  5. En assurant le contrôle des éléments promotionnels.


3) Constituer des dossiers pour l’Europe et l’International : enregistrement, renouvellement, appels d’offre, …

  1. En évaluant les réglementations des pays concernés en lien avec les filiales et/ou partenaires,
  2. En rassemblant la documentation nécessaire pour la constitution des dossiers, conformément à la réglementation,
  3. En assurant le suivi : réponse aux questions des autorités
  4. En assurant un soutien technico-réglementaire auprès des différents clients internes (Marketing, Commercial, ….)


4) Assurer la veille réglementaire


Votre profil :

Vous avez une formation Pharmacien et un 3ème cycle Technico-Réglementaire, vous justifiez d’une expérience de 3 à 5 ans dans un contexte international, dans les Affaires Réglementaires.

Une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux est un plus.

Vous parlez couramment anglais et français.

Vous êtes autonome et organisé(e), possédez des aptitudes rédactionnelles, un esprit de synthèse et de la rigueur. Vous êtes reconnu pour votre capacité d’adaptation.


Le poste est à pourvoir en CDI, et est basé à Dijon (Chenôve).

  • Spécialiste des Affaires Réglementaires de la Santé

    il y a 5 jours

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France Urgo Medical Temps plein

    MissionL'entreprise URGO Medical est un spécialiste du traitement des plaies et de la santé responsable. Avec une démarche permanente d'innovation, nous investissons dans la recherche et le développement pour démontrer l'efficacité thérapeutique de nos produits.Description du posteVous rejoindrez l'équipe Urgo Medical en tant que Spécialiste des...

  • Toxicologue Reglementaire Senior

    Il y a 2 mois

    21300 Chenôve, France LABORATOIRES URGO Temps plein

    Spécialiste de la santé et du bien-être, URGO est un groupe international à capital familial, créé en France. Comptant 3300 collaborateurs, il est présent dans plus de 50 pays dans le monde et a réalisé en 2018 un chiffre d’affaires de 639 millions d’euros, enregistrant une croissance de plus de 7%. URGO a développé un solide portefeuille de...

  • CHEF DE PROJETS DEVELOPPEMENT

    Il y a 6 mois

    Chenôve, France AdhexPharma Temps plein

    A propos du poste Dans le cadre d’un remplacement temporaire pour congé maternité, AdhexPharma recherche un(e) : Chef de projets (H/F) - CDD (6 mois minimum) Au sein d’une équipe Développement Pharmaceutique de dizaine de personnes vous pilotez plusieurs projets liés au développement de nouveaux produits pharmaceutiques (patchs et films...

  • Juriste affaires

    il y a 4 semaines

    Chenôve, Dijon, France URGO Group Temps plein

    A propos d’URGO :Chez URGO, nous sommes engagés au quotidien pour prendre soin des patients grâce à nos innovations. Nous accompagnons les professionnels de santé afin de promouvoir les meilleures pratiques de soin. Groupe international à capital familial, créé en France et comptant 3 600 collaborateurs, URGO est présent dans plus de 60 pays dans...

  • Juriste affaires

    il y a 4 semaines

    Chenôve, France URGO Group Temps plein

    A propos d’URGO :Chez URGO, nous sommes engagés au quotidien pour prendre soin des patients grâce à nos innovations. Nous accompagnons les professionnels de santé afin de promouvoir les meilleures pratiques de soin. Groupe international à capital familial, créé en France et comptant 3 600 collaborateurs, URGO est présent dans plus de 60 pays dans...

  • TECHNICIEN(NE) ASSURANCE QUALITE

    Il y a 3 mois

    Chenôve, France ADHEXPHARMA Temps plein

    A propos de l'entreprise : AdhexPharma (www.adhexpharma.com) est une entreprise experte dans la conception et la production de systèmes transdermiques (patchs) et films orodispersibles pour l'Industrie pharmaceutique.Classée « Championne de la croissance » depuis 5 années consécutives par le journal Les Echos pour la progression de son chiffre...

  • Assistant(e) Responsable d'affaires F/H

    il y a 24 heures

    Chenôve, France EIFFAGE ENERGIE Temps plein

    Poste : Vos missions Eiffage Énergie Systèmes, l'entité Clemessy, la marque dédiée à l'industrie, propose d'accueillir dans son agence de Longvic (21) un(e) stagiaire Assistant(e) responsable d'affaires (F/H).Dans ce cadre, vous serez amené(e) à accompagner le responsable d'affaires à la conduite des opérations : ...

  • TECHNICIEN(NE) ASSURANCE QUALITE

    Il y a 3 mois

    Chenôve, France AdhexPharma Temps plein

    A propos du poste Dans le cadre de la croissance de ses activités, AdhexPharma recherche un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité. Rattaché(e) aux Pharmaciens Assurance Qualité, vos missions sont les suivantes : -Participer à la rédaction, la vérification et l’approbation de documents qualité ;-Assurer la revue des dossiers de lots et le...

  • TECHNICIEN(NE) ASSURANCE QUALITE

    il y a 2 semaines

    Chenôve, France AdhexPharma Temps plein

    A propos du poste Dans le cadre de la croissance de ses activités, AdhexPharma recherche un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité. Rattaché(e) aux Pharmaciens Assurance Qualité, vos missions sont les suivantes : -Participer à la rédaction, la vérification et l’approbation de documents qualité ;-Assurer la revue des dossiers de lots et le...

  • TECHNICIEN(NE) ASSURANCE QUALITE

    Il y a 3 mois

    Chenôve, France AdhexPharma Temps plein

    A propos du poste Dans le cadre d'un remplacement de congé parental, AdhexPharma recherche un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité en CDD d'1 an. Rattaché(e) aux Pharmaciens Assurance Qualité, vos missions sont les suivantes : -Participer à la rédaction, la vérification et l’approbation de documents qualité ;-Assurer la revue des dossiers de...

  • Chef de Département Médical H/F

    il y a 7 jours

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Développement et Commercialisation de Produits de SoinL'entreprise ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN cherche un Chef de Département Médical (H/F) pour rejoindre son équipe. Le poste est basé à Dijon.Missions Principales :Fournir des conseils médicaux et scientifiques nécessaires au développement et à la commercialisation des...

  • Directeur Médical H/F

    il y a 1 mois

    Chenôve, France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique français, un Directeur Médical (H/F). Le poste est basé à Dijon (21).En tant que Directeur Médical, votre rôle sera crucial dans le processus de développement et de commercialisation des produits. Vous serez le référent médical du groupe, fournissant...

  • TECHNICIEN(NE) ASSURANCE QUALITE

    il y a 2 semaines

    Chenôve, France ADHEXPHARMA Temps plein

    A propos de l'entreprise : AdhexPharma (www.adhexpharma.com), classé « Championne de la croissance » depuis 5 années par le journal Les Echos est une entreprise experte dans la conception et la production de systèmes transdermiques (patchs) et films orodispersibles pour l'Industrie pharmaceutique. AdhexPharma accompagne ses clients, groupes et...

  • Plombier Chauffagiste F/H

    il y a 4 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France Eiffage Temps plein

    Rejoignez Eiffage Énergie Systèmes et découvrez les métiers du génie climatique et de la thermique industrielle. Nous recherchons des plombiers chauffagistes F/H en alternance pour rejoindre notre équipe à Dijon. Vous serez en binôme avec un(e) plombier chauffagiste et aurez les missions suivantes : • Mise en place des équipements (appareils...

  • Stagiaire en gestion de projet

    il y a 1 mois

    Chenôve, France AdhexPharma Temps plein

    A propos du poste Au sein d’une équipe Développement Pharmaceutique d’une quinzaine de personnes, vous assisterez les chefs de projet Process sur les activités de développement et de transfert des procédés. En tant que stagiaire, vous supporterez les chefs de projets dans les missions suivantes?: Coordination des activités liées à la vie...

  • Responsable Commercial En Gros Fruits Et Légumes

    il y a 3 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France Groupe Alternance Temps plein

    Groupe Alternance Dijon est un partenaire de formation qui recrute pour une entreprise spécialisée dans la vente en gros de fruits et légumes. Nous sommes à la recherche d'un responsable commercial doté des compétences nécessaires pour réussir dans ce rôle.Rythme d'alternance : 2 jours de cours par semaine ou 1 jour de cours par semaine + 1 semaine...

  • Charge(E) de Projets Life Cylce Management

    Il y a 2 mois

    21300 Chenôve, France AdhexPharma Temps plein

    CDI | Chenôve 21300 | 02/10/2024 | APH_LCM24 **A propos du poste**: Dans le cadre d’une création de poste, en lien avec le développement de ses activités, AdhexPharma recherche un(e) : Chargé(e) de projets Life Cycle Management (H/F) - CDI Dans le cadre de gestion des changements sur nos produits commerciaux, votre rôle consiste à assister le pôle...

  • Cdd 6 Mois

    il y a 1 mois

    21300 Chenôve, France LABORATOIRES URGO Temps plein

    **L’entreprise**: La mission du Groupe URGO est la cicatrisation des plaies et la santé responsable. Avec ses deux divisions Urgo Medical et Urgo Consumer Healthcare, le groupe URGO est engagé au quotidien auprès des patients, des professionnels de santé et du grand public. Il développe des pansements innovants, qui ont prouvé leur supériorité...

  • Chef de service pilotage et strategie financiere h/f

    il y a 24 heures

    Chenôve, France QUADRA CONSULTANTS Temps plein

    Poste : Sous l'autorité du directeur Finances et Commande Publique, - le chef du service pilotage et stratégie financière anime et manage son équipe (5 postes), et assure ses missions en transversalité au sein de la direction - Il apporte son expertise sur les missions assurées en matière budgétaire et d'analyse...

  • Chef de service pilotage et strategie financiere h/f

    il y a 1 semaine

    Chenôve, France QUADRA CONSULTANTS Temps plein

    Poste : Sous l'autorité du directeur Finances et Commande Publique, - le chef du service pilotage et stratégie financière anime et manage son équipe (5 postes), et assure ses missions en transversalité au sein de la direction - Il apporte son expertise sur les missions assurées en matière budgétaire et d'analyse...