Senior Study Manager

il y a 3 semaines


Greater Montpellier Metropolitan Area, France Medincell Temps plein

Medincell is a commercial-stage pharmaceutical company developing long-acting injectable drugs in many therapeutic areas. Products of our portfolio are based on our BEPO® technology and aim to ensure patient compliance, improve the effectiveness and accessibility of treatments, and reduce their environmental footprint. We collaborate with tier one pharmaceuticals companies and foundations to improve Global Health through new therapeutic options.


We are seeking a highly skilled and experienced Senior Study Manager to join our dynamic team. The successful candidate will play a crucial role in designing and managing preclinical pharmacokinetic studies to support our drug development programs.


Missions


Qualification/Validation of bioanalytical methods and Pharmacokinetic studies:

o Write and review the study synopsis (study type, animal species, dose, duration, frequency of

administration, parameters to be evaluated, etc.) in collaboration with Pharmacokinetic Scientist o Coordinate with Contract Research Organizations (CROs) for study execution

o Manage study logistics and ensure compliance with protocols and regulations

o Analysis and interpretation of bioanalytical and in-vivo data

o Ensure on-time delivery of key data and study reports

o Review and archive study documentation


Contract Research Organizations (CROs) Management:

o Regularly monitor and review the technical capacities of various CROs o Negotiate proposals/quotes with the sales teams of CROs

o Manage confidentiality agreements (CDAs) and service contracts.

o Ensure the proper maintenance of CROs’ database


Regulatory support:

o Assist in the collecting of non-clinical PK/PD literature data on drug substances o Support the establishment of non-clinical strategy

o Review any TK/PK materials for regulatory submissions


Profile


  • Master's degree (or equivalent) in a relevant scientific discipline (e.g., pharmacology, toxicology, biology).
  • Extensive experience in preclinical study management, preferably within a CRO.
  • Experience in in vivo PK studies by subcutaneous route in rodent and non rodent is highly desirable.
  • Experience in the qualification/validation of bioanalytical methods is highly desirable.
  • Knowledge with in vivo Pharmacokinetic analysis of small molecules is a nice to have.
  • Strong project management and organizational skills.
  • Experience coordinating with transversal teams.
  • Proficiency in both French and English.


  • Greater Nantes Metropolitan Area, FR Building Manager Recrutement Temps plein

    Nous recrutons un Ingénieur Projets Bâtiment Senior H/F pour le compte d'un expert en conception, construction et rénovation de bâtiments d'entreprise pour les secteurs logistique, industrie, parking et tertiaire. Localisation : le poste peut-être basé au Mans (72), à Angers (49) ou à Nantes (44)Rattaché au Directeur de Projets, vous...

  • Clinical Research Associate

    il y a 4 semaines


    Greater Paris Metropolitan Region, France Cure51 Temps plein

    Clinical Research Associate OpportunityCure51, a pioneering TechBio company, is dedicated to harnessing the unique biology of long-term Cancer survivors to discover novel targets and precision medicine tools. We seek a skilled Clinical Research Associate to join our clinical operations team and contribute to the success of our studies.Key...


  • Greater Marseille Metropolitan Area, France SystemsAccountants Temps plein

    Qui est l'entreprise et quel est le contexte du poste ?Notre client est un cabinet de conseil de renommée internationale, reconnu pour son expertise dans la transformation digitale et l'optimisation des performances financières des entreprises. Le cabinet accompagne des sociétés du CAC 40, des PME er ETI dans la mise en place de solutions...


  • Greater Marseille Metropolitan Area, FR SystemsAccountants Temps plein

    Qui est l'entreprise et quel est le contexte du poste ?Notre client est un cabinet de conseil de renommée internationale, reconnu pour son expertise dans la transformation digitale et l'optimisation des performances financières des entreprises. Le cabinet accompagne des sociétés du CAC 40, des PME er ETI dans la mise en place de solutions...


  • Greater Lille Metropolitan Area, France SystemsAccountants Temps plein

    Qui est l'entreprise et quel est le contexte du poste ?Notre client est un cabinet de conseil de renommée internationale, reconnu pour son expertise dans la transformation digitale et l'optimisation des performances financières des entreprises. Le cabinet accompagne des sociétés du CAC 40, des PME er ETI dans la mise en place de solutions...


  • Greater Lille Metropolitan Area, FR SystemsAccountants Temps plein

    Qui est l'entreprise et quel est le contexte du poste ?Notre client est un cabinet de conseil de renommée internationale, reconnu pour son expertise dans la transformation digitale et l'optimisation des performances financières des entreprises. Le cabinet accompagne des sociétés du CAC 40, des PME er ETI dans la mise en place de solutions...


  • Greater Rennes Metropolitan Area, France The Engage Partnership Recruitment Temps plein

    **About the Role**We are seeking a highly skilled Senior Python Software Engineer to join our R&D team in Rennes, France. The successful candidate will work on cryptographic key integration into a cloud-based microservice environment within a deep-tech focused manufacturing team.**Key Responsibilities**Develop and deploy microservices in Python and Go, with...


  • Greater Lyon Area, FR RSight® Temps plein

    Contexte du posteNous recherchons activement un Senior Manager en Transformation Numérique SIRH (H/F), pour le compte de l’un de nos clients, une ESN, Great Place to Work, en très forte croissance.Elle souhaite développer les équipes de plusieurs de ses pôles qui accompagnent les grands acteurs dans leur transformation numérique. Le futur Senior...


  • Greater Lyon Area, France RSight® Temps plein

    Contexte du posteNous recherchons activement un Senior Manager en Transformation Numérique SIRH (H/F), pour le compte de l’un de nos clients, une ESN, Great Place to Work, en très forte croissance.Elle souhaite développer les équipes de plusieurs de ses pôles qui accompagnent les grands acteurs dans leur transformation numérique. Le futur Senior...

  • Consultant senior Data

    il y a 4 semaines


    Greater Toulouse Metropolitan Area, France Orange Business Temps plein

    Accompagner la transformation Data des entreprisesOrange Business recherche un Consultant senior Data pour rejoindre sa team Data à Toulouse.Vous serez chargé de recueillir et d'analyser les besoins des clients, de rédiger les spécifications fonctionnelles et techniques, et d'estimer les charges. Vous travaillerez sur des projets décisionnels et...

  • Senior Scientist

    il y a 4 semaines


    Greater Marseille Metropolitan Area, France Pivot Search Temps plein

    PLEASE APPLY IN ENGLISHAbout the Company:A pharmacology firm situated in the greater Marseille area, offering contract research organization (CRO) services to pharmaceutical companies, biotech firms, and startups both domestically and internationally. This company specializes in preclinical in vivo studies and research on neurodegenerative diseases such as...

  • Senior Scientist

    il y a 4 semaines


    Greater Marseille Metropolitan Area, FR Pivot Search Temps plein

    PLEASE APPLY IN ENGLISHAbout the Company:A pharmacology firm situated in the greater Marseille area, offering contract research organization (CRO) services to pharmaceutical companies, biotech firms, and startups both domestically and internationally. This company specializes in preclinical in vivo studies and research on neurodegenerative diseases such as...

  • Senior Process Engineer

    il y a 4 semaines


    Greater Paris Metropolitan Region, FR CENTRE FRANCE PUB | Emploi et Communication RH Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients, un Senior Process Engeneer / Ingénieur Procédés SeniorI. Company introduction:We are solving the biggest threat humanity ever faced: Climate Change with the ambitious goal to remove a billion tons of CO2 by 2050.Our purpose is to scale-up, industrialize and launch on the market the lowest energy consumption...


  • Greater Grenoble Metropolitan Area, France HUMANESSENCE Temps plein

    Vous êtes un passionné des ressources humaines, prêt à relever les défis de l'univers du luxe à Grenoble ? Dans ce rôle de Responsable de Ressources Humaines Senior, vous serez le pivot central entre managers et employés, offrant conseils et soutien sur toutes les questions RH essentielles. Vos missions seront multiples :Conseiller et coacher...


  • Greater Nantes Metropolitan Area, FR ALTHEA Temps plein

    DESCRIPTION DU POSTEDans le cadre du déploiement de notre stratégie Shape 2025, nous recherchons des consultant(e)s Senior pour accompagner les Directions des Ressources Humaines sur leurs projets de transformation digitale. Vous rejoindrez l’équipe spécialisé en transformation RH dans le but de participer au pilotage de projets innovants.VOS...


  • Greater Nantes Metropolitan Area, France ALTHEA Temps plein

    DESCRIPTION DU POSTEDans le cadre du déploiement de notre stratégie Shape 2025, nous recherchons des consultant(e)s Senior pour accompagner les Directions des Ressources Humaines sur leurs projets de transformation digitale. Vous rejoindrez l’équipe spécialisé en transformation RH dans le but de participer au pilotage de projets innovants.VOS...


  • Greater Paris Metropolitan Region, FR RSight® Temps plein

    Contexte du posteNous recherchons activement un Senior Manager en Transformation Numérique SIRH (H/F), pour le compte de l’un de nos clients, une ESN, Great Place to Work, en très forte croissance.Elle souhaite développer les équipes de plusieurs de ses pôles qui accompagnent les grands acteurs dans leur transformation numérique. Le futur Senior...


  • Greater Paris Metropolitan Region, France RSight® Temps plein

    Contexte du posteNous recherchons activement un Senior Manager en Transformation Numérique SIRH (H/F), pour le compte de l’un de nos clients, une ESN, Great Place to Work, en très forte croissance.Elle souhaite développer les équipes de plusieurs de ses pôles qui accompagnent les grands acteurs dans leur transformation numérique. Le futur Senior...

  • Account Manager

    Il y a 3 mois


    Greater Bordeaux Metropolitan Area, FR Néosoft Temps plein

    Groupe indépendant de conseil en transformation digitale de près de 1800 collaborateurs, Néosoft s’est construit, depuis 2005, sur un modèle qui place l’excellence, le dépassement de soi et la RSE au cœur de sa stratégie. En nous rejoignant, vous intégrez des communautés d’experts et de talents qui vous permettent de développer vos...

  • Scrum Master Senior

    il y a 4 semaines


    Greater Montpellier Metropolitan Area, FR Beelix Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise qui crée et améliore les produits digitaux des marques ambitieuses?Depuis 2016, nous complétons les équipes de nos clients avec les meilleurs consultants en Product Management et Design Thinking.Aujourd'hui, plus de 100 clients font confiance à Beelix, des startups aux plus grands groupes tels que : Renault,...