Senior Study Manager

il y a 6 jours

Greater Montpellier Metropolitan Area, France Medincell Temps plein

Medincell is a commercial-stage pharmaceutical company developing long-acting injectable drugs in many therapeutic areas. Products of our portfolio are based on our BEPO® technology and aim to ensure patient compliance, improve the effectiveness and accessibility of treatments, and reduce their environmental footprint. We collaborate with tier one pharmaceuticals companies and foundations to improve Global Health through new therapeutic options.


We are seeking a highly skilled and experienced Senior Study Manager to join our dynamic team. The successful candidate will play a crucial role in designing and managing preclinical pharmacokinetic studies to support our drug development programs.


Missions


• Qualification/Validation of bioanalytical methods and Pharmacokinetic studies:

o Write and review the study synopsis (study type, animal species, dose, duration, frequency of

administration, parameters to be evaluated, etc.) in collaboration with Pharmacokinetic Scientist o Coordinate with Contract Research Organizations (CROs) for study execution

o Manage study logistics and ensure compliance with protocols and regulations

o Analysis and interpretation of bioanalytical and in-vivo data

o Ensure on-time delivery of key data and study reports

o Review and archive study documentation


• Contract Research Organizations (CROs) Management:

o Regularly monitor and review the technical capacities of various CROs o Negotiate proposals/quotes with the sales teams of CROs

o Manage confidentiality agreements (CDAs) and service contracts.

o Ensure the proper maintenance of CROs’ database


• Regulatory support:

o Assist in the collecting of non-clinical PK/PD literature data on drug substances o Support the establishment of non-clinical strategy

o Review any TK/PK materials for regulatory submissions


Profile


  • Master's degree (or equivalent) in a relevant scientific discipline (e.g., pharmacology, toxicology, biology).
  • Extensive experience in preclinical study management, preferably within a CRO.
  • Experience in in vivo PK studies by subcutaneous route in rodent and non rodent is highly desirable.
  • Experience in the qualification/validation of bioanalytical methods is highly desirable.
  • Knowledge with in vivo Pharmacokinetic analysis of small molecules is a nice to have.
  • Strong project management and organizational skills.
  • Experience coordinating with transversal teams.
  • Proficiency in both French and English.

  • Chef de projets Bâtiment Senior H/F

    Il y a 2 mois

    Greater Nantes Metropolitan Area, FR Building Manager Recrutement Temps plein

    Nous recrutons un Ingénieur Projets Bâtiment Senior H/F pour le compte d'un expert en conception, construction et rénovation de bâtiments d'entreprise pour les secteurs logistique, industrie, parking et tertiaire. Localisation : le poste peut-être basé au Mans (72), à Angers (49) ou à Nantes (44)Rattaché au Directeur de Projets, vous...

  • Clinical Research Associate

    il y a 1 semaine

    Greater Paris Metropolitan Region, France Cure51 Temps plein

    Clinical Research Associate OpportunityCure51, a pioneering TechBio company, is dedicated to harnessing the unique biology of long-term Cancer survivors to discover novel targets and precision medicine tools. We seek a skilled Clinical Research Associate to join our clinical operations team and contribute to the success of our studies.Key...

  • Senior Manager – OneStream H/F

    il y a 2 semaines

    Greater Marseille Metropolitan Area, France SystemsAccountants Temps plein

    Qui est l'entreprise et quel est le contexte du poste ?Notre client est un cabinet de conseil de renommée internationale, reconnu pour son expertise dans la transformation digitale et l'optimisation des performances financières des entreprises. Le cabinet accompagne des sociétés du CAC 40, des PME er ETI dans la mise en place de solutions...

  • Senior Manager – OneStream H/F

    il y a 2 semaines

    Greater Marseille Metropolitan Area, FR SystemsAccountants Temps plein

    Qui est l'entreprise et quel est le contexte du poste ?Notre client est un cabinet de conseil de renommée internationale, reconnu pour son expertise dans la transformation digitale et l'optimisation des performances financières des entreprises. Le cabinet accompagne des sociétés du CAC 40, des PME er ETI dans la mise en place de solutions...

  • Senior Manager Technico-Fonctionnel – OneStream H/F

    il y a 2 semaines

    Greater Lille Metropolitan Area, FR SystemsAccountants Temps plein

    Qui est l'entreprise et quel est le contexte du poste ?Notre client est un cabinet de conseil de renommée internationale, reconnu pour son expertise dans la transformation digitale et l'optimisation des performances financières des entreprises. Le cabinet accompagne des sociétés du CAC 40, des PME er ETI dans la mise en place de solutions...

  • Senior Manager Technico-Fonctionnel – OneStream H/F

    il y a 2 semaines

    Greater Lille Metropolitan Area, France SystemsAccountants Temps plein

    Qui est l'entreprise et quel est le contexte du poste ?Notre client est un cabinet de conseil de renommée internationale, reconnu pour son expertise dans la transformation digitale et l'optimisation des performances financières des entreprises. Le cabinet accompagne des sociétés du CAC 40, des PME er ETI dans la mise en place de solutions...

  • Senior Python Software Engineer

    il y a 2 semaines

    Greater Rennes Metropolitan Area, France The Engage Partnership Recruitment Temps plein

    **About the Role**We are seeking a highly skilled Senior Python Software Engineer to join our R&D team in Rennes, France. The successful candidate will work on cryptographic key integration into a cloud-based microservice environment within a deep-tech focused manufacturing team.**Key Responsibilities**Develop and deploy microservices in Python and Go, with...

  • Senior Manager en Transformation Numérique SIRH

    Il y a 4 mois

    Greater Lyon Area, FR RSight® Temps plein

    Contexte du posteNous recherchons activement un Senior Manager en Transformation Numérique SIRH (H/F), pour le compte de l’un de nos clients, une ESN, Great Place to Work, en très forte croissance.Elle souhaite développer les équipes de plusieurs de ses pôles qui accompagnent les grands acteurs dans leur transformation numérique. Le futur Senior...

  • Senior Manager en Transformation Numérique SIRH

    Il y a 4 mois

    Greater Lyon Area, France RSight® Temps plein

    Contexte du posteNous recherchons activement un Senior Manager en Transformation Numérique SIRH (H/F), pour le compte de l’un de nos clients, une ESN, Great Place to Work, en très forte croissance.Elle souhaite développer les équipes de plusieurs de ses pôles qui accompagnent les grands acteurs dans leur transformation numérique. Le futur Senior...

  • Consultant senior Data

    il y a 2 semaines

    Greater Toulouse Metropolitan Area, France Orange Business Temps plein

    Accompagner la transformation Data des entreprisesOrange Business recherche un Consultant senior Data pour rejoindre sa team Data à Toulouse.Vous serez chargé de recueillir et d'analyser les besoins des clients, de rédiger les spécifications fonctionnelles et techniques, et d'estimer les charges. Vous travaillerez sur des projets décisionnels et...

  • Senior Scientist

    il y a 2 semaines

    Greater Marseille Metropolitan Area, FR Pivot Search Temps plein

    PLEASE APPLY IN ENGLISHAbout the Company:A pharmacology firm situated in the greater Marseille area, offering contract research organization (CRO) services to pharmaceutical companies, biotech firms, and startups both domestically and internationally. This company specializes in preclinical in vivo studies and research on neurodegenerative diseases such as...

  • Senior Scientist

    il y a 2 semaines

    Greater Marseille Metropolitan Area, France Pivot Search Temps plein

    PLEASE APPLY IN ENGLISHAbout the Company:A pharmacology firm situated in the greater Marseille area, offering contract research organization (CRO) services to pharmaceutical companies, biotech firms, and startups both domestically and internationally. This company specializes in preclinical in vivo studies and research on neurodegenerative diseases such as...

  • Senior Process Engineer

    il y a 2 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, FR CENTRE FRANCE PUB | Emploi et Communication RH Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients, un Senior Process Engeneer / Ingénieur Procédés SeniorI. Company introduction:We are solving the biggest threat humanity ever faced: Climate Change with the ambitious goal to remove a billion tons of CO2 by 2050.Our purpose is to scale-up, industrialize and launch on the market the lowest energy consumption...

  • Responsable de Ressources Humaines Senior

    il y a 1 semaine

    Greater Grenoble Metropolitan Area, France HUMANESSENCE Temps plein

    Vous êtes un passionné des ressources humaines, prêt à relever les défis de l'univers du luxe à Grenoble ? Dans ce rôle de Responsable de Ressources Humaines Senior, vous serez le pivot central entre managers et employés, offrant conseils et soutien sur toutes les questions RH essentielles. Vos missions seront multiples :Conseiller et coacher...

  • Senior Commercial Manager

    il y a 4 semaines

    Montpellier, Occitanie, France Altrad Temps plein

    Senior Commercial ManagerAltrad is seeking a highly skilled Senior Commercial Manager to join our team and contribute to the success of our Major Projects sector.This is an exciting opportunity for a commercial professional to work on innovative projects that present creative and technical challenges.As a Senior Commercial Manager, you will be responsible...

  • Consultant(e) Senior SIRH Nantes H/F

    il y a 5 jours

    Greater Nantes Metropolitan Area, FR ALTHEA Temps plein

    DESCRIPTION DU POSTEDans le cadre du déploiement de notre stratégie Shape 2025, nous recherchons des consultant(e)s Senior pour accompagner les Directions des Ressources Humaines sur leurs projets de transformation digitale. Vous rejoindrez l’équipe spécialisé en transformation RH dans le but de participer au pilotage de projets innovants.VOS...

  • Consultant(e) Senior SIRH Nantes H/F

    il y a 6 jours

    Greater Nantes Metropolitan Area, France ALTHEA Temps plein

    DESCRIPTION DU POSTEDans le cadre du déploiement de notre stratégie Shape 2025, nous recherchons des consultant(e)s Senior pour accompagner les Directions des Ressources Humaines sur leurs projets de transformation digitale. Vous rejoindrez l’équipe spécialisé en transformation RH dans le but de participer au pilotage de projets innovants.VOS...

  • Senior Manager en Transformation Numérique SIRH

    Il y a 4 mois

    Greater Paris Metropolitan Region, FR RSight® Temps plein

    Contexte du posteNous recherchons activement un Senior Manager en Transformation Numérique SIRH (H/F), pour le compte de l’un de nos clients, une ESN, Great Place to Work, en très forte croissance.Elle souhaite développer les équipes de plusieurs de ses pôles qui accompagnent les grands acteurs dans leur transformation numérique. Le futur Senior...

  • Senior Manager en Transformation Numérique SIRH

    Il y a 4 mois

    Greater Paris Metropolitan Region, France RSight® Temps plein

    Contexte du posteNous recherchons activement un Senior Manager en Transformation Numérique SIRH (H/F), pour le compte de l’un de nos clients, une ESN, Great Place to Work, en très forte croissance.Elle souhaite développer les équipes de plusieurs de ses pôles qui accompagnent les grands acteurs dans leur transformation numérique. Le futur Senior...

  • Senior Safety Engineer Air Traffic Management

    Il y a 2 mois

    Montpellier, Occitanie, France Egis Temps plein

    Job SummaryEgis is seeking a highly experienced Senior Safety Engineer to join our Aviation team. As a key member of our safety team, you will contribute to the development of safety studies and methodologies in the field of Air Traffic Management (ATM) in France or Europe.Key ResponsibilitiesSupport the development of safety study methodologies adapted to...