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Chargé de Développement et Industrialisation H/F

il y a 4 semaines

ORLEANS, France Fyte Temps plein
Notre client est un laboratoire pharmaceutique français international.

Il recrute un Chargé de Développement et Industrialisation F/H dans un domaine ASO (Antisens Oligonucleotiques), en CDI à Orléans.

Votre rôle est de développer le procédé et le produit jusqu'au stade pré-industriel pour les nouvelles formulations / formes galéniques. Vous assistez le service Industrialisation en tant que support technique galénique pour la transposition d'échelle ainsi que la fabrication des lots de validation et de stabilité.

Vous centralisez les résultats des études galéniques, en vue de la constitution dès livrables dossiers et des documents de synthèse, et vous assurez un suivi actif de la réalisation du projet en tenant compte des contraintes projet et des requis réglementaires en lien avec les Affaires Règlementaires et les autres acteurs de la CMC.

Au sein d'une équipe de 20-25 personnes, vos principales missions sont les suivantes :

* Vous coordonnez et contrôlez la fabrication des lots de développement, et assurez un soutien lors des phases de transposition Industrielle et de fabrication clinique
* Vous rédigez et/ou approuvez les protocoles et rapports sur les résultats des essais galéniques et en garantissez la cohérence avec le besoin défini
* Vous établissez le procédé de fabrication des produits pour les études cliniques et rédigez ou approuvez le Dossier de Fabrication Maître (DFM)
* Vous contrôlez la cohérence des résultats des essais galéniques avec les spécifications attendues du produit
* Vous assurez l'accompagnement et la formation des collaborateurs ainsi que le transfert de savoir-faire
* Vous apportez un support aux techniciens/opérateurs en cas de besoin et suivez la réalisation (ou réalisez vous-même), des essais galéniques

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    Mission#laserandbeyond est la devise de CILAS.Rejoignez-nous en tant que Chef de Projet et contribuez à rendre nos produits encore plus performants !Votre mission est de piloter un projet, qu'il soit au profit d'un client externe ou d'un client interne, et d'exécuter le(s) contrat(s) correspondant(s), en vue de garantir la tenue des...

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    La stratégie du Crédit Mutuel Alliance Fédérale se développe selon 4 axes :- BANCASSURANCE : La bancassurance propose une offre intégrée correspondant aux besoins de nos sociétaires en banque et en assurance.- MUTUALISME : Notre manière d'être et d'agir repose sur le respect et la confiance. L'intérêt du sociétaire prime sur la...

  • Ingénieur Automaticien H/F

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    Dans le cadre du développement de nos activités, nous recrutons un Ingénieur Automaticien H/F qui aura pour missions :Réaliser la programmation d'automatesTester et valider les programmes d'automatesGérer un projet dans son entièretéCoordonner une équipeContrôler, diagnostiquer et identifier des anomalies éventuellesRéaliser la maintenance...

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    Orleans, Loiret, France Amazon France Transport SAS Temps plein

    The Senior Automation Engineer will ensure that Safety comes first in all Facilities efforts. This position will be responsible for troubleshooting, design/implement/document control solutions for material handling systems, act as a liaison for internal and external resources, and be on call as needed. This position will also provide proper training to the...

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    CILAS, entreprise pionnière du laser en France.Créée en 1966, CILAS est un fournisseur historique des forces armées. Expert reconnu en laser et optronique, CILAS fournit des équipements et systèmes pour le domaine de la Défense, de la Sécurité et de l'Espace pour les principaux acteurs internationaux.Rejoignez-nous en tant que "Technicien...

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    il y a 1 mois

    ORLEANS, 45000, Centre, France De Graët Consulting Temps plein

    Groupe français industriel, notre client est un acteur incontournable de son marché en France, en croissance, leader sur ses catégories et développant un savoir-faire reconnu et une forte culture de l'innovation produits. Dans le cadre de son développement, nous recherchons un TECHNICIEN AUTOMATISME ET REGULATION H/F.Rattaché(e) au Responsable...

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    il y a 4 semaines

    ORLEANS, 45000, Centre, France Talentup Temps plein

    Filiale du 1er groupe français de courtage en assurance au capital familial et aux valeurs fortes, spécialisée en santé / Prévoyance, auprès des marchés privés et publics, recherche pour son site d'Orleans : CHARGE D'AFFAIRES grandes entreprises / ETI en Santé /Prévoyance collectives H/F Proximié d'Orléans - Centre 45 Au sein de...

  • Gestionnaire Comptable Charges Locatives H/F

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