Manager Qualité Production Biologique H/F
Il y a 3 mois
Poste : Rattaché(e) au Directeur de Production, vous intégrez l'équipe Support Production et jouez un rôle clé à l'interface de la Production et de la Qualité.
Ce service, composé de 2,5 ETP, est en interaction régulière avec les autres services (QC, QA, R&D).
L'enjeu de cette création de poste est double : venir en support au manager sur les sujets gestion opérationnelle et qualité, et faire monter en compétence l'équipe actuelle.
A ce titre, vous :
- Participez activement au processus des déviations : formalisation, investigation, évaluation de l'impact, CAPA, formation et coaching des Techniciens.
- Revoyez les Dossiers de lots de Production et participez activement aux lots de transferts, lots de lancement, et de validation.
- Gérez l'équipe Support Production.
- Soutenez la montée en charge des usines pour les études cliniques.
- Préparez le dossier d'enregistrement auprès des agences règlementaires.
- Conduisez des projets d'envergure : Démarrage d'atelier, optimisation de procédés, changement d'équipement ou de logiciel, rédaction de la documentation associée (URS, qualification de performance).
Profil : Les indispensables :
- Ingénieur, Pharmacien.ne, ou BAC+5, vous disposez d'une expérience confirmée dans la fabrication de produits biologiques au grade GMP (procédés de purification principalement) , idéalement au stade de lots commerciaux ou de phases cliniques avancées.
- Compétent.e dans la gestion des déviations, Change control, CAPA,
- Maîtrise des outils qualité ainsi qu'une connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques en vigueur (BPF, FDA, GMP),
- Anglais courant indispensable pour travailler dans un groupe international où il faudra lire et rédiger des contenus et de la documentation ainsi que communiquer en externe avec les autorités et les partenaires.
Les atouts du poste et de la structure :
- Participation à des projets innovants : des produits jamais injectés à un patient
- Un large périmètre d'intervention couvrant l'industrialisation, l'amélioration continue, et la formation.
- Des possibilités d'évolution en interne.
- Une rémunération motivante basée sur des objectifs annuels " SMART ".
- Une couverture sociale sur mesure pour vous et vos proches.
Merci d'adresser CV sous format pdf sous la réf. **********-CAD
à notre conseil, Lou SZABO Société ALERYS
Notre engagement : chaque candidature est soigneusement examinée et traitée par un(e) recruteur(se) qualifié(e), et non par une intelligence artificielle. Nous sommes particulièrement attachés à l'analyse humaine et personnalisée des parcours des candidats garantissant ainsi un processus équitable et non discriminatoire.
Entreprise : BIOTECH INTERNATIONALE PIONNIERE DANS LE DOMAINE DE LA THERAPIE CELLULAIRE COTÉE EN BOURSE RECHERCHE SON/SA :
Manager Qualité Production Biologique (H/F)
(Paris/CDI)
Passionné.e par l'industrie biopharmaceutique, vous avez envie de contribuer à des projets innovants ?
Rejoignez cette Biopharma en plein essor et participez à une aventure humaine et scientifique unique
I - CONTEXTE
Notre client est une société biopharmaceutique innovante et cotée en bourse.
Grâce à sa technologie elle développe trois programmes cliniques en thérapie cellulaire.
Son site de production GMP parisien se consacre à la fabrication de matières premières et de produits candidats médicaments.
Il a pour objectif de produire des lots commerciaux d'ici 2026.
Dans cette perspective et pour l'accompagner dans l'atteinte de cet objectif, l'entreprise souhaite intégrer un.e acteur.trice expérimenté.e dans la production de produits biologiques.
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France EFS Temps pleinLe département Biologie et Thérapies pilote toutes les activités « patient » de l’EFS NVAQ pour garantir leur qualité, leur excellence et leur efficience sur l’ensemble des sites de la région. - Il pilote, à travers son activité transfusionnelle : l’ensemble des laboratoires de biologie médicale (LBM) de l’EFS. Ceux-ci regroupent les...
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France, FR EFS Temps pleinLe département Biologie et Thérapies pilote toutes les activités « patient » de l’EFS NVAQ pour garantir leur qualité, leur excellence et leur efficience sur l’ensemble des sites de la région. - Il pilote, à travers son activité transfusionnelle : l’ensemble des laboratoires de biologie médicale (LBM) de l’EFS. Ceux-ci regroupent les sites...
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France EFS Temps pleinLe département Biologie et Thérapies pilote toutes les activités « patient » de l’EFS NVAQ pour garantir leur qualité, leur excellence et leur efficience sur l’ensemble des sites de la région. - Il pilote, à travers son activité transfusionnelle : l’ensemble des laboratoires de biologie médicale (LBM) de l’EFS. Ceux-ci regroupent les sites...
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France EFS Temps pleinLe département Biologie et Thérapies pilote toutes les activités « patient » de l’EFS NVAQ pour garantir leur qualité, leur excellence et leur efficience sur l’ensemble des sites de la région. - Il pilote, à travers son activité transfusionnelle : l’ensemble des laboratoires de biologie médicale (LBM) de l’EFS. Ceux-ci regroupent les...
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Diplômé DES Biologie Médicale
Il y a 2 mois
France, FR Cabinet Walter Temps pleinNotre client est un groupe de laboratoires bien implanté dans le Gand Est, d'environ 200 personnes.Dans le cadre de son développement, il recherche son futur Médecin ou Pharmacien Biologiste pour être basé soit sur les sites de prélèvement soit sur le plateau technique.Votre rôle :Responsabilité du plateau technique, management de l’équipe et...
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Diplômé DES Biologie Médicale
Il y a 2 mois
France Cabinet Walter Temps pleinNotre client est un groupe de laboratoires bien implanté dans le Gand Est, d'environ 200 personnes.Dans le cadre de son développement, il recherche son futur Médecin ou Pharmacien Biologiste pour être basé soit sur les sites de prélèvement soit sur le plateau technique.Votre rôle :Responsabilité du plateau technique, management de l’équipe et...
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Chargé de Controle Qualité Microbiologie h/f
il y a 1 mois
France ANTENOR Temps pleinPoste : e/la Chargé(e) de Contrôleur Qualité vérifie tous les aspects qualitatifs nécessaires à la réalisation de produits finis et s'assure de leur conformité aux spécifications établies. Il s'agit de, selon les procédures internes et les directives du responsable de laboratoire, : - Vérifier la conformité des matières premières et...
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Chargé de Controle Qualité Microbiologie h/f
il y a 1 mois
France, FR ANTENOR Temps pleinPoste : e/la Chargé(e) de Contrôleur Qualité vérifie tous les aspects qualitatifs nécessaires à la réalisation de produits finis et s'assure de leur conformité aux spécifications établies. Il s'agit de, selon les procédures internes et les directives du responsable de laboratoire, : - Vérifier la conformité des matières premières et...
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Acheteur Biomédical/Biologie H/F
Il y a 2 mois
France Michael Page Temps pleinPoste : Les missions principales de l'Acheteur Biomédical/Biologie sont les suivantes : * Participer à la définition du juste besoin, * Sourcing fournisseur, * Proposition et élaboration des stratégies achats, * Conduite des procédures d'achat GHT, * Mesure de la performance achat, * Reporting achat auprès de la Direction des Achats...
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Acheteur Biomédical/Biologie H/F
Il y a 2 mois
France, FR Michael Page Temps pleinPoste : Les missions principales de l'Acheteur Biomédical/Biologie sont les suivantes : * Participer à la définition du juste besoin, * Sourcing fournisseur, * Proposition et élaboration des stratégies achats, * Conduite des procédures d'achat GHT, * Mesure de la performance achat, * Reporting achat auprès de la Direction des Achats...
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Chef de Projets Biologie Cellulaire H/F
Il y a 2 mois
France, FR LABORATOIRE NATIVE Temps pleinLaboratoire Native cherche son Chef de Projets Biologie Cellulaire H/F - CDIL’entrepriseLaboratoire Native est né du rachat récent de la marque historique Roger&Gallet au groupe L'Oréal et des marques Lierac, Phyto, Jowaé d'Alès Groupe.Son ambition est de devenir un des acteurs majeurs de la cosmétique en particulier dans le soin du corps et...
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Chef de Projets Biologie Cellulaire H/F
Il y a 2 mois
France LABORATOIRE NATIVE Temps pleinLaboratoire Native cherche son Chef de Projets Biologie Cellulaire H/F - CDIL’entrepriseLaboratoire Native est né du rachat récent de la marque historique Roger&Gallet au groupe L'Oréal et des marques Lierac, Phyto, Jowaé d'Alès Groupe.Son ambition est de devenir un des acteurs majeurs de la cosmétique en particulier dans le soin du corps et...
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Ingénieur qualité de production/Ingénieure qualité de production
il y a 5 heures
France KALI GROUP Temps pleinRejoignez les équipes Qualité d’un industriel d’envergure sur la région de l'Isère ! Dans le cadre du développement de nos activités nous recherchons un Ingénieur qualité production (H/F). À ce titre, vous êtes en charge de :Contrôler et valider la conformité des produits selon un référentiel que vous élaborez ;Vous assurer de...
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Technicien Assurance Qualité F/H
Il y a 2 mois
France FYTE Temps pleinPoste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international. Il recrute un Technicien Assurance Qualité F/H en stérilité et maîtrise de l'environnement, en CDI, du côté d'Orléans. Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance...
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Technicien Assurance Qualité F/H
Il y a 2 mois
France, FR FYTE Temps pleinPoste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international. Il recrute un Technicien Assurance Qualité F/H en stérilité et maîtrise de l'environnement, en CDI, du côté d'Orléans. Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance...
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Technicien Qualité Environnement ZAC
il y a 1 mois
France, FR GROUPE SOFITEX Temps pleinPoste : ? Vos missions : En tant que Technicien Qualité Environnement ZAC (H/F), vos missions seront de réaliser et analyser les contrôles environnementaux en zone de production ZAC, afin de garantir la maitrise de la contamination des salles et la classification des zones. Pour cela, vous serez chargé/e de : - Réaliser les contrôles...
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Technicien Qualité Environnement ZAC
il y a 1 mois
France GROUPE SOFITEX Temps pleinPoste : ? Vos missions : En tant que Technicien Qualité Environnement ZAC (H/F), vos missions seront de réaliser et analyser les contrôles environnementaux en zone de production ZAC, afin de garantir la maitrise de la contamination des salles et la classification des zones. Pour cela, vous serez chargé/e de : - Réaliser les contrôles...
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Ingenieur qualite h/f
Il y a 3 mois
France TEORHEM Temps pleinPoste : Rattaché(e) au Directeur de la société Bodin, en lien étroit avec les usines de production et avec la Direction Qualité, vous oeuvrez à l'application de la politique qualité et coordonnez le système de management de la qualité de la société Bodin, en intervenant principalement : - En interface avec les services qualité des clients...
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Ingenieur qualite h/f
Il y a 3 mois
France, FR TEORHEM Temps pleinPoste : Rattaché(e) au Directeur de la société Bodin, en lien étroit avec les usines de production et avec la Direction Qualité, vous oeuvrez à l'application de la politique qualité et coordonnez le système de management de la qualité de la société Bodin, en intervenant principalement : - En interface avec les services qualité des clients...
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Responsable Qualité H/F
il y a 3 semaines
France Michael Page Temps pleinPoste : Rattaché au Directeur de Site, vos principales missions seront : * Encadrer l'équipe qualité, * Piloter les démarches qualité sur site, * Maintenir les niveaux de certification en place (ISO 9001, ISO 22716, etc.), * Contribuer à la définition et à la mise en place de la politique qualité du site, * Échanger de façon...
