Responsable Assurance Qualité Pharmaceutique

il y a 2 jours


CentreVal de Loire, France Excelya Temps plein

Présentation


Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.


Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com


Votre rôle :


Le responsable management qualité système définit, organise, met en œuvre et contrôle la mise en place de la démarche qualité en collaboration avec tous les acteurs du Site pour répondre à la politique et aux orientations stratégiques choisies.


Mission :


  • Animer, assister et contrôler la mise en œuvre du système qualité
  • Elaborer le planning pour le cycle d'audits internes du site.
  • Préparer, animer et assurer le suivi des audits internes.
  • Assurer la formation et la qualification des auditeurs internes du site.
  • Préparer et animer les réunions de pilotage du système de management de la qualité (comités de pilotage, revues de direction, bilan, groupes de travail)
  • Piloter le processus d'amélioration continue (suivi des actions correctives et préventives, des anomalies internes, des non-conformités avec les services concernés).
  • Assurer la formation du personnel sur certaines thématiques (BPF, audits internes, préparation inspection)
  • Participation aux inspections en tant que lead Back room


Exigences fonctionnelles :


  • Bon niveau d’anglais, des échanges réguliers avec le Danemark ou autres sont à mener.
  • besoin d’une personne qui a déjà participé à la construction d’un système qualité ou à la création et mise en place de processus
  • très bonne connaissance des BPF
  • bonne connaissance Pack Office /Macro/Power BI…
  • Une certification d’auditeur serait un plus


Profil :

Expert , 10-15 ans d’expérience en gestion de la qualité (hors stage/alternance)

Bac +5 en qualité (qualiticien de métier)


Soft skills attendues :

- rigueur

- sens de l'organisation

- très bonne communication

- ponctualité

- capacités relationnelles et rédactionnelles

- compétences en animation d'équipe

- adaptabilité et flexibilité

- force de proposition

- capacité à prendre des décisions.



  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...


  • Val-de-Reuil, France Adsearch Temps plein

    **Adsearch recrute pour son client un.e Responsable AQ Opérationnel H/F dans le secteur du Pharmaceutique, pour une offre à saisir dès que possible en CDI.** **Missions**: - Superviser la revue et la libération des lots de produits semi-finis et finis pharmaceutiques : avertir sans délai le Pharmacien Responsable en cas de découverte d’anomalies...


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  • Hauts-de-France CONSULTYS Temps plein

    Dans le cadre de son développement, CONSULTYS recrute un Chargé d'assurance qualité (F/H). Le traitement et le suivi des réclamations qualité clients Diplôme de Pharmacien, Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) Première expérience réussie en assurance qualité au sein d'un environnement pharmaceutique , Niveau d'anglais courant à...


  • Hauts-de-France CONSULTYS Temps plein

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  • Pont-de-l'Arche, France LE CABRH Temps plein

    Le CabRH, cabinet de recrutement et d’approche directe, recrute pour son client, industrie pharmaceutique, un Responsable qualité pharmaceutique H/F pour une embauche en CDI dans le département de l'Eure (27). **Le poste**: Vous êtes directement rattaché à la direction qualité et vous effectuez les missions suivantes en respectant l'ensemble des...


  • Val-de-Reuil, Normandie, France Valdepharm Temps plein

    Valdepharm, l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle, recherche un Spécialiste en Qualité Pharmaceutique pour rejoindre son équipe.ContexteNous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous...


  • Hauts-de-France CONSULTYS Temps plein

    Dans le cadre de son développement, CONSULTYS recrute un Chargé d'assurance qualité (F/H). Le traitement et le suivi des réclamations qualité clients Diplôme de Pharmacien, Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) Première expérience réussie en assurance qualité au sein d'un environnement pharmaceutique , Niveau d'anglais courant à...


  • Saint-Cyr-en-Val, France VALEMBAL Temps plein

    Descriptif du poste **Les Bonnes Pratiques de Fabrication et les normes qualité dans le domaine pharmaceutique et/ou cosmétique n’ont aucun secret pour vous ?! Vous souhaitez vous investir dans une entreprise où l’innovation est omniprésente ? Où le respect de la protection de l’environnement est primordial ?!** **Rôles et...


  • Salin-de-Giraud, France M2I SALIN Temps plein

    Le site de Salin de Giraud (13) près de Arles, est le centre de production de **M2i Group**, entreprise leader européen des alternatives vertes aux pesticides conventionnels et spécialisée dans le développement et la production de molécules organiques à haute valeur ajoutée. Fort d’une longue expertise en chimie fine pour la fabrication...


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  • Val-de-Marne, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT-Lifesciences est une société de conseil de premier plan dans le domaine de la santé et chimie fine, offrant une expertise solide en matière d'ingénierie et de recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Val-de-Reuil, France GEODIS Temps plein

    Descriptif du poste GEODIS Contract Logistics recrute pour son site de Val-de-Reuil (27) son Pharmacien Assurance Qualité Logistique (H/F). En tant que Pharmacien AQ Logistique, vous serez Rattaché(e) au Pharmacien Responsable et vous aurez pour missions: - La création des lots des produits pharmaceutiques et la gestion des statuts - La revue des...


  • Meung-sur-Loire, France NonStop Consulting Temps plein

    MB - 358945 Nous sommes à la recherche d'un(e) Pharmacien Assurance Qualité Adjoint pour une entreprise pharmaceutique située à Meung sur le Loire. En tant que Pharmacien Assurance Qualité Adjoint, vous assisterez le Responsable Assurance Qualité dans la mise en place et le suivi des procédures de qualité en conformité avec les réglementations et...


  • Val-de-Reuil, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...


  • Val-de-Reuil, France Page Personnel Temps plein

    Au sein de l'équipe Assurance Qualité, vous êtes l'expert technique lors des projets de mise en production de nouveaux produits. Ainsi, vos missions sont les suivantes: - Mettre en place la stratégie de validation, l'évaluation des risques et des exigences qualité et réglementaires, - Apporter votre expertise afin d'améliorer et valider les process...


  • Saint-Jean-de-Braye, France Expert & Manager Temps plein

    Nous recherchons pour nos clients spécialisés dans la fabrication de parfums et de cosmétiques, son futur **Responsable assurance qualité opérationnelle F/H**, pour son site situé dans le Loiret (45). Dans le cadre de la réorganisation du département qualité les équipes d’assurance qualité opérationnelle ont été créées. Ces équipes sont...


  • Pont-de-l'Arche, France LE CABRH Temps plein

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  • Vair-sur-Loire, FR ALESSIA Temps plein

    Description de l’entrepriseDOPHARMA FRANCE, laboratoire pharmaceutique vétérinaire majeur de la santé animale, regroupe une centaine de collaborateurs et réunit sur le même site R&D, production et commercialisation en France et à l'international.Notre entreprise industrielle, spécialisée dans le secteur de la santé, poursuit son développement...


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