Responsable contrôle qualité H/F

il y a 1 semaine

Fougères, France PANPHARMA Temps plein
Le poste de Responsable contrôle qualité H/F

Dans le cadre d’une réorganisation, nous recrutons un Responsable Contrôle Qualité pour notre site de Luitré.

Rattaché(e) au département Qualité, votre mission consiste à définir et à mettre en œuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services, en cohérence avec les dossiers d’AMM et la réglementation GMP.

Vous êtes rattaché(e) au Directeur Qualité, et managez une équipe de 34 personnes, composée de cadres et de techniciens, organisée autour de trois pôles principaux (Physicochimie, Microbiologie, Stabilités et développement).

A ce titre :
• Vous planifiez les activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources ;
• Vous organisez et pilotez le travail au sein de votre équipe, par la définition d’objectifs individuels et collectifs, en y associant les besoins en formation et polyvalence ;
• Vous veillez à déployer une activité coordonnée, interactive et collaborative avec les autres départements ;
• Vous vous assurez de la disponibilité de la documentation adéquate dans votre périmètre de responsabilité (procédures, modes opératoires, spécifications, documents de suivi, protocoles et rapports…). Vous approuvez cette documentation et vous veillez à la Data Integrity ;
• Vous vérifiez que les contrôles requis ont bien été réalisés et que les dossiers correspondants ont bien été évalués en vue de l’acceptation ou du refus des différents articles ;
• Vous gérez l’échantillothèque ;
• Vous pilotez les programmes de mise en stabilité ;
• Vous organisez la mise en œuvre des processus de gestion des résultats OOX et des déviations ;
• Vous organisez le contrôle et participez au suivi de la qualité environnementale des locaux de production ;
• Vous construisez le budget du service et assurez son suivi ;
• Vous définissez et organisez les besoins en sous-traitance analytique ;
• Vous contribuez à la réalisation des APS périodiques ;
• Vous vous assurez de la réalisation des qualifications périodiques des équipements, de leur maintenance préventive ainsi que de la validation des méthodes analytiques ;
• Vous assurez le respect des règles d’hygiène, de sécurité et de respect de l’environnement ;
• Vous participez aux analyses de risques, et aux projets d’amélioration continue,
• Vous interagissez en direct avec la Direction générale et Pharmaceutique, avec les membres du Comité de Direction.

Le profil recherché

Vous êtes pharmacien, ingénieur ou titulaire d’un diplôme bac+5 et avez une expérience de 10 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique dont une partie avec des responsabilités au sein du département contrôle qualité. La connaissance des procédés de fabrication et de contrôle des produits stériles ainsi que des outils type LIMS est un plus.

Vous avez une expérience confirmée en management d’équipes.
Vous avez une bonne connaissance des référentiels réglementaires européens, des guidelines ICH, et des dossiers d’AMM.

Autonome, vous êtes force de proposition, avez le sens de l’analyse, un bon esprit de synthèse et de la rigueur. Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles (en français et en anglais).

Doté(e) d’un bon relationnel, vous savez adapter votre niveau de communication, afin de favoriser un travail constructif en équipe et transverse.

CDI temps plein, poste basé à Luitré.

L'entreprise

Laboratoire responsable et engagé, notre ambition est d’être un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels. Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques.
A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes spécialisés dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables génériques.

Découvrez l’entreprise PANPHARMA

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    Fougères, France LHH Temps plein

    Votre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Fabrication d'équipements d'aide à la navigation et basé à FOUGERES (35300),en CDI un Responsable Qualité (h/f)....

  • Technicien de Contrôle Qualité

    il y a 4 semaines

    Fougères, France ADECCO Temps plein

    Votre missionL'agence Adecco recrute pour son client basé à FOUGERES (35300), spécialisé dans le domaine de l'aéronautique et défense, un Technicien qualité flux fournisseurs (H/F) en Intérim de 18 mois.Notre client est un acteur majeur de l'industrie aéronautique et de défense, reconnu pour son expertise technologique et son engagement envers...

  • Technicien de Contrôle Qualité

    il y a 1 mois

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  • Technicien qualité Flux fournisseurs

    il y a 4 semaines

    Fougères, France Manpower Temps plein

    RésuméTechnicien qualité Flux fournisseurs (H/F), 35300 Fougères, CDI, Temps plein.Secteur : Technologies de pointe, électrique et électroniqueFonction : Bureau d'études- Méthodes - QualitéEntreprise : MANPOWER FOUGERESDescription du posteLa Bretagne vous tente ? Envie d'un nouveau départ professionnel ? Notre client basé à Fougères,...

  • Pharmacien assurance qualité opérationnelle

    il y a 1 mois

    Fougères, France Manpower Temps plein

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    il y a 1 mois

    Fougères, Bretagne, France Safran Electronics & Defense Temps plein

    Qualité et PerformanceVous rejoignez l'équipe de Safran Electronics & Defense dans le rôle de Responsable Qualité MRO. Vous êtes chargé de garantir la qualité au sein de l'activité maintenance et réparation de la division support client (MRO).Les Missions PrincipalesDéfinir et mettre en œuvre le processus qualité de l'activité, en...

  • Technicien qualité Flux fournisseurs

    il y a 2 jours

    Fougères, France Manpower FOUGERES Temps plein

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  • Technicien qualité H/F

    il y a 4 semaines

    Fougères, France Manpower Temps plein

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  • Technicien qualité Flux fournisseurs

    il y a 4 jours

    Fougères, France Manpower FOUGERES Temps plein

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  • Responsable Qualité MRO

    Il y a 2 mois

    Fougères, France Safran Electronics & Defense Temps plein

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  • Ingénieur-e qualité

    Il y a 2 mois

    Fougères, Bretagne, France Safran Electronics & Defense Temps plein

    Job DescriptionVous rejoignez le service qualité de Safran Electronics & Defense à Fougères, où vous aurez pour mission d'analyser le processus de cartes premières et d'évaluer l'efficacité des contrôles renforcés par les rayons X.Compétences requisesVous êtes en formation de niveau BAC+5 en qualité ou ingénieur généraliste, avec une bonne...

  • Responsable maintenance Utilités et ZAC

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    Fougères, France Manpower FOUGERES Temps plein

    Le poste de Responsable maintenance Utilités et ZAC (H/F)Intégrez une entreprise familiale française en pleine expansion, avec d'importants investissements industriels, en tant que Responsable Maintenance Utilités et ZAC (F/H) à Fougères, en Bretagne. Notre client est spécialisé dans les médicaments génériques injectables. Fougères offre un...

  • Stage : Ingénieur-e qualité - contrôle RX sur cartes de première finition F-H

    Il y a 2 mois

    Fougères, France Safran Electronics & Defense Temps plein

    Job Description Au sein du site SAFRAN ELECTRONICS & DEFENSE de Fougères et du service qualité, vous avez pour principale mission l'analyse du processus de cartes premières, de son exécution effective en atelier et de l'efficacité de contrôles renforcés par les rayons X. Vous serez amené-e à travailler sur plusieurs axes : Analyse du...

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  • Responsable Contrôle Interne Et Conformité

    il y a 7 jours

    35133 Fougères, France APRIL Temps plein

    **Venez développer, mettre en oeuvre et **animer** le **dispositif** de contrôle interne sur un périmètre donné. **Votre objectif : protéger l'entreprise contre les risques auxquels elle est confrontée.** Et si **être « Responsable contrôle interne » chez APRIL** vous permettait - de **choisir un métier dont vous pourrez être fier**:...

  • Responsable de Magasin

    il y a 1 semaine

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    En février 2018, Takko Fashion s'implante en France et ouvre son premier magasin à Lexy. Au bout de quelques mois, le succès est sans appel et les clients sont conquis par notre concept. En 2024, nous comptons une quarantaine de magasins sur le territoire français. Et l'histoire ne fait que commencer ! La relation clients est au cœur de notre priorité...

  • Chef de Production Qualité Spécialisé

    il y a 4 semaines

    Fougères, Bretagne, France Breizh Interim Temps plein

    L'entreprise Breizh Intérim, spécialisée dans la recherche d'employés pour des postes temporaires, a besoin d'un professionnel expérimenté en qualité pour l'une de ses clients fabricants de produits de luxe.Ce poste est disponible en intérim dans la région de Fougères et pourrait potentiellement évoluer vers un contrat à durée indéterminée si...

  • Responsable de production

    Il y a 2 mois

    Fougères, France ACTUAL RENNES Temps plein

    A propos de l'entreprise : Groupement Familial intervenant dans plusieurs secteurs de la confection pour différentes maisons de luxe françaises, recherche pour son secteur maroquinerie en forte croissance, un Responsable Production (création de poste). A propos du poste : ACTUAL RENNES recherche un responsable de production...

  • Responsable de la Sécurité et de l'Environnement

    il y a 1 mois

    Fougères, Bretagne, France CRIT FOUGERES Temps plein

    Présentation du PosteCRIT Fougères cherche un Coordinateur HSE H/F pour accompagner notre client spécialisé dans la fabrication de produits apéritifs traiteurs et entrées chaudes.Missions PrincipalesProcéder aux contrôles quotidiens relatifs à la sécurité et à l'environnement sur le terrainAssurer les contrôles visuels liés au respect des...