Chargé(e) Assurance Qualité Pharmacovigilance

il y a 1 mois


ÎledeFrance, France Ividata Life Sciences Temps plein

Les missions :


Procédures standards

  • Participer à la rédaction des procédures standards du périmètre de la Global Safety,
  • Valider les SOPs locales relatives à l’organisation du système PV pour les produits commercialisés.


Contrôles qualité

  • Contribuer à la gestion des déviations /CAPAs ayant trait aux processus de la Global Safety et identifiés notamment lors des contrôles qualité, audits externes/internes, et inspections.


PSMF

  • Participer à la mise à jour du PSMF Europe avec finalisation du document selon le calendrier proposé,


Audits - Inspections

  • Participer à la préparation et au suivi des audits internes/externes et des inspections du système de pharmacovigilance par les autorités de santé.


Training

  • Contribuer à la formation adéquate des collaborateurs de la Global Safety.


Revues périodiques

  • Organiser et préparer les revues trimestrielles de performance du système qualité PV Global Safety avec l’EEA-QPPV, et en assurer le suivi.


Autres points

  • Assurer la réconciliation trimestrielle des cas de Pharmacovigilance avec les réclamations qualité produit/suspicions de contrefaçon, en collaboration avec la Direction Supply Chain.
  • A la demande de votre hiérarchie, participer à toute autre mission concernant la pharmacovigilance dans le cadre de vos compétences.


Le profil :


  • Minimum 2-3 ans en assurance qualité en pharmacovigilance
  • Personne professionnelle, rigoureuse et surtout autonome et proactive


  • Saint-Clément-de-Rivière, Occitanie, France PHARMYA Temps plein

    Créée en 2013, PHARMYA est aujourd'hui une entreprise en pleine croissance. L'entreprise est reconnue en France et spécialisée dans la prestation de services de Pharmacovigilance. Elle fournit une gamme complète de prestations de Pharmacovigilance aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ainsi qu'aux centres de recherche.Dans le cadre de...


  • France Ividata Life Sciences Temps plein

    Aider les chefs de projet de pharmacovigilance/responsables de la sécurité médicale à la coordination des activités de détection des signaux, y compris les activités de lancement, la planification, récupération et analyse des données de sécurité, rédaction de certaines sections de l'évaluation de la sécurité Rapport (SER) ou Rapport...


  • France, FR Ividata Life Sciences Temps plein

    Aider les chefs de projet de pharmacovigilance/responsables de la sécurité médicale à la coordination des activités de détection des signaux, y compris les activités de lancement, la planification, récupération et analyse des données de sécurité, rédaction de certaines sections de l'évaluation de la sécurité Rapport (SER) ou Rapport...


  • Tremblay-en-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que Pharmacien Assurance Qualité/PRI, vous serez rattaché au Pharmacien Responsable. Vos missions qui seront polyvalentes seront orientées essentiellement assurance qualité. Vous prendrez également la responsabilité de la fonction de PRI, Pharmacien Responsable Intérimaire ainsi que des missions ponctuelles sur les...


  • Tremblay-en-France, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que Pharmacien Assurance Qualité/PRI, vous serez rattaché au Pharmacien Responsable. Vos missions qui seront polyvalentes seront orientées essentiellement assurance qualité. Vous prendrez également la responsabilité de la fonction de PRI, Pharmacien Responsable Intérimaire ainsi que des missions ponctuelles sur les...


  • Tremblay-en-France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Pharmacien(ne) Assurance Qualité/PRI H/FEn tant que Pharmacien Assurance Qualité/PRI, vous serez rattaché au Pharmacien Responsable. Vos missions qui seront polyvalentes seront orientées essentiellement assurance qualité. Vous prendrez également la responsabilité de la fonction de PRI, Pharmacien Responsable Intérimaire ainsi que des...


  • Tremblay-en-France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Pharmacien(ne) Assurance Qualité/PRI H/FEn tant que Pharmacien Assurance Qualité/PRI, vous serez rattaché au Pharmacien Responsable. Vos missions qui seront polyvalentes seront orientées essentiellement assurance qualité. Vous prendrez également la responsabilité de la fonction de PRI, Pharmacien Responsable Intérimaire ainsi que des...


  • Tremblay-en-France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Pharmacien(ne) Assurance Qualité/PRI H/FEn tant que Pharmacien Assurance Qualité/PRI, vous serez rattaché au Pharmacien Responsable. Vos missions qui seront polyvalentes seront orientées essentiellement assurance qualité. Vous prendrez également la responsabilité de la fonction de PRI, Pharmacien Responsable Intérimaire ainsi que des...


  • Île-de-France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...


  • Île-de-France, France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...


  • Tremblay-en-France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Filiale de PageGroup, leader du recrutement et de l’intérim spécialisés dans de nombreux pays, Page Personnel identifie et recrute, pour ses clients, des cadres 1er niveau, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte...


  • Île-de-France, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Notre client recherche un(e) chargé(e) Assurance Qualité Site exploitant dans le cadre de la fusion de 2 systèmes Qualité et de l'implémentation d'un nouvel outil de management de la Qualité.Les missions principales sont :- Documentation : coordonner la mise à jour des documents locaux dans le cadre de la fusion- Qualification des fournisseurs...


  • France Excelya Temps plein

    VOS MISSIONS Le responsable de la pharmacovigilance est chargé de mener à bien les activités de pharmacovigilance pour les projets/composés qui lui sont confiés. Ces activités peuvent comprendre des contributions à l'examen médical d'un seul cas, des rapports globaux, la détection et l'évaluation de signaux, des activités liées à la...


  • France, FR Excelya Temps plein

    VOS MISSIONS Le responsable de la pharmacovigilance est chargé de mener à bien les activités de pharmacovigilance pour les projets/composés qui lui sont confiés. Ces activités peuvent comprendre des contributions à l'examen médical d'un seul cas, des rapports globaux, la détection et l'évaluation de signaux, des activités liées à la...


  • Île-de-France ANTENOR Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d'évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Nous recherchons pour l'un de nos clients, groupe international dans l'industrie pharmaceutique, pour un poste à pourvoir en CDI, un Responsable Assurance Qualité Fournisseurs...


  • Île-de-France, France ANTENOR Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d'évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Nous recherchons pour l'un de nos clients, groupe international dans l'industrie pharmaceutique, pour un poste à pourvoir en CDI, un Responsable Assurance Qualité Fournisseurs...


  • Tremblay-en-France, Île-de-France Page Personnel Temps plein

    Poste de Pharmacien(ne) Assurance Qualité/PRI H/FEn tant que Pharmacien Assurance Qualité/PRI, vous serez sous la responsabilité du Pharmacien Responsable. Vos missions seront variées et se concentreront principalement sur l'assurance qualité. Vous assumerez également la fonction de PRI, Pharmacien Responsable Intérimaire, ainsi que des missions...


  • Île-de-France, France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...


  • Canton de Auneuil, France Evolupharm Temps plein

    Référence de l'offre PRIAQ/MF Type de contrat CDI, Temps plein Lieu du poste Auneuil Département(s) 60 - Oise Résidence du candidat Nord de Paris ou dans un rayon maxi de 50 km du siège d'Auneuil (60) Rémunération Une rémunération très attrayante (75 à 85 K€) et un statut cadre traduira votre savoir-faire et vos ambitions RESPONSABLE Assurance...


  • Île-de-France WorldWide People Travail à distance Freelance Temps plein

    Qualité Assurance d'Automaticien à assurer dans un contexte de complexité importante, avec une expertise particulière en RobotFramework, Postman et SoapUI.Tâches à accomplir :Aide à la construction et l’élaboration de la stratégie de tests.Chiffrage de la charge des tests manuels et automatisés.Développement et exécution des scripts...