Ingénieur Validation des SI H/F

Il y a 4 mois


France Michael Page Temps plein

Poste : L'Ingénieur Validation des SI interviendra sur 3 aspects : Validation, audit, transverse. Les missions :

Validation :

* Participation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT,
* Participation aux activités de revues périodiques des systèmes d'information,
* Participation à la mise à jour annuelle du plan directeur de validation des systèmes informatisés en lien avec la qualité, afin de respecter les exigences de compliance (GxP, ISO 13485 - dispositif médicaux),
* Rédaction du plan de validation et l'analyse de risques avec les experts métiers (qualité et réglementaire),
* Pilotage, rédaction et exécution des QI/QO/QM/QP quand nécessaire.

Audit :

* Participation aux inspections et audits pour le périmètre IT,
* Suivi des déviations et CAPA en lien avec son périmètre.

Transverse :

* Mission d'être en veille réglementaire pour anticiper les changements de demain,
* Contribution à l'organisation des tests et recettes des développements ou logiciels mis en place,
* Mission de former et assister les key users pour l'élaboration des documents d'utilisation,
* Réalisation des revues périodiques des accès des SI,
* Maintien l'inventaire des SI à jour.
Profil : L'Ingénieur Validation SI aura idéalement une formation de type Ingénieur, master minimum, avec une expérience d'au moins 5 ans dans l'industrie pharmaceutique à un poste similaire ou à poste de direction de programmes dans l'industrie pharmaceutique au sein d'un Service Informatique.
Entreprise : Notre client est un laboratoire français qui se donne toutes les ambitions de devenir l'acteur de référence à l'international.

Il recherche pour sa DSI en pleine expansion son Ingénieur Validation des SI, poste à Rueil-Malmaison.

  • France, FR LE CABRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche pour son client, une industrie pharmaceutique, un Ingénieur Qualification et Validatio H/F proche d'Orléans. Vos missions : En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous aurez pour responsabilités principales de : Piloter les projets de qualification...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 3 mois


    France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 3 mois


    France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...

  • Ingénieur Validation

    il y a 1 mois


    France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, et basé à Roubaix (59100),en CDI un Ingénieur Validation (H/F). Vos mission seront les suivantes : - Réussir les validations d’équipement, matière...

  • Ingénieur Validation

    Il y a 2 mois


    France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, et basé à Roubaix (59100),en CDI un Ingénieur Validation (H/F). Vos mission seront les suivantes : - Réussir les validations d’équipement, matière...


  • France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante : Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 " Qualification and Validation ". Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront...


  • France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante : Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 " Qualification and Validation ". Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront...


  • France, FR MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Manpower ENGINEERING TOULOUSE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Ingénieur qualité validation (H/F) Rattaché à la Responsable qualité, vos missions seront les suivantes : - Suivi de projets pour l'optimisation et la validation de méthodes fiables (matières premières, produits finis,...


  • France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Manpower ENGINEERING TOULOUSE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Ingénieur qualité validation (H/F) Rattaché à la Responsable qualité, vos missions seront les suivantes : - Suivi de projets pour l'optimisation et la validation de méthodes fiables (matières premières, produits finis,...


  • France Sofitex Experts Temps plein

    SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.Vous aspirez à...


  • France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Work ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc allowed, Loud Noises (Equipment/Machinery), Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses,...


  • France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Work ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc allowed, Loud Noises (Equipment/Machinery), Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses,...


  • France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • France, FR ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Ingénieur Validation

    il y a 4 semaines


    France ATOS Temps plein

    Poste : Le poste en quelques mots : Vous êtes à la recherche d'un défi dans une entreprise leader de la transformation digitale tout en évoluant dans une équipe conviviale et très dynamique ? Rejoignez-nous en tant qu'Ingénieur de Test * Automaticien (F/H) dans le cadre des activités du site de Rennes où vous aurez l'opportunité de...

  • Ingénieur Validation

    il y a 4 semaines


    France, FR Atos Temps plein

    Poste : Le poste en quelques mots : Vous êtes à la recherche d'un défi dans une entreprise leader de la transformation digitale tout en évoluant dans une équipe conviviale et très dynamique ? Rejoignez-nous en tant qu'Ingénieur de Test * Automaticien (F/H) dans le cadre des activités du site de Rennes où vous aurez l'opportunité de...


  • France NEO2 Temps plein

    Poste : Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d'ingénieur/technicien Qualification / Validation d'équipement. Devenir consultant chez NEO2, c'est : - Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). - Pouvoir travailler sur des...


  • France, FR NEO2 Temps plein

    Poste : Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d'ingénieur/technicien Qualification / Validation d'équipement. Devenir consultant chez NEO2, c'est : - Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). - Pouvoir travailler sur des...


  • France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Votre rôle au sein de notre CDMO innovante et vos missions sont variées : -Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation : Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques Etablir les analyses de risques et plans...


  • France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Votre rôle au sein de notre CDMO innovante et vos missions sont variées : -Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation : Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques Etablir les analyses de risques et plans...