Ingénieur Validation des SI H/F
Il y a 4 mois
Poste : L'Ingénieur Validation des SI interviendra sur 3 aspects : Validation, audit, transverse. Les missions :
Validation :
* Participation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT,
* Participation aux activités de revues périodiques des systèmes d'information,
* Participation à la mise à jour annuelle du plan directeur de validation des systèmes informatisés en lien avec la qualité, afin de respecter les exigences de compliance (GxP, ISO 13485 - dispositif médicaux),
* Rédaction du plan de validation et l'analyse de risques avec les experts métiers (qualité et réglementaire),
* Pilotage, rédaction et exécution des QI/QO/QM/QP quand nécessaire.
Audit :
* Participation aux inspections et audits pour le périmètre IT,
* Suivi des déviations et CAPA en lien avec son périmètre.
Transverse :
* Mission d'être en veille réglementaire pour anticiper les changements de demain,
* Contribution à l'organisation des tests et recettes des développements ou logiciels mis en place,
* Mission de former et assister les key users pour l'élaboration des documents d'utilisation,
* Réalisation des revues périodiques des accès des SI,
* Maintien l'inventaire des SI à jour.
Profil : L'Ingénieur Validation SI aura idéalement une formation de type Ingénieur, master minimum, avec une expérience d'au moins 5 ans dans l'industrie pharmaceutique à un poste similaire ou à poste de direction de programmes dans l'industrie pharmaceutique au sein d'un Service Informatique.
Entreprise : Notre client est un laboratoire français qui se donne toutes les ambitions de devenir l'acteur de référence à l'international.
Il recherche pour sa DSI en pleine expansion son Ingénieur Validation des SI, poste à Rueil-Malmaison.
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Ingénieur qualification et validation pharmaceutique
il y a 2 semaines
France, FR LE CABRH Temps pleinPoste : Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche pour son client, une industrie pharmaceutique, un Ingénieur Qualification et Validatio H/F proche d'Orléans. Vos missions : En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous aurez pour responsabilités principales de : Piloter les projets de qualification...
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Ingénieur Qualification
Il y a 3 mois
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...
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Ingénieur Qualification
Il y a 3 mois
France PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...
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Ingénieur Validation
il y a 1 mois
France, FR LHH Recruitment Solutions Temps pleinPoste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, et basé à Roubaix (59100),en CDI un Ingénieur Validation (H/F). Vos mission seront les suivantes : - Réussir les validations d’équipement, matière...
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Ingénieur Validation
Il y a 2 mois
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 1 mois
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante : Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 " Qualification and Validation ". Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 1 mois
France PHARMELIS Temps pleinPoste : Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante : Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 " Qualification and Validation ". Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront...
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Ingénieur qualité validation
Il y a 2 mois
France, FR MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Manpower ENGINEERING TOULOUSE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Ingénieur qualité validation (H/F) Rattaché à la Responsable qualité, vos missions seront les suivantes : - Suivi de projets pour l'optimisation et la validation de méthodes fiables (matières premières, produits finis,...
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Ingénieur qualité validation
Il y a 2 mois
France MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Manpower ENGINEERING TOULOUSE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Ingénieur qualité validation (H/F) Rattaché à la Responsable qualité, vos missions seront les suivantes : - Suivi de projets pour l'optimisation et la validation de méthodes fiables (matières premières, produits finis,...
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Ingénieur validation/Ingénieure validation
il y a 3 semaines
France Sofitex Experts Temps pleinSOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.Vous aspirez à...
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Ingénieur qualification validation
il y a 2 semaines
France Thermo Fisher Scientific Temps pleinWork ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc allowed, Loud Noises (Equipment/Machinery), Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses,...
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Ingénieur qualification validation
il y a 2 semaines
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 3 semaines
France ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 4 semaines
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Ingénieur Validation
il y a 4 semaines
France ATOS Temps pleinPoste : Le poste en quelques mots : Vous êtes à la recherche d'un défi dans une entreprise leader de la transformation digitale tout en évoluant dans une équipe conviviale et très dynamique ? Rejoignez-nous en tant qu'Ingénieur de Test * Automaticien (F/H) dans le cadre des activités du site de Rennes où vous aurez l'opportunité de...
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Ingénieur Validation
il y a 4 semaines
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Ingénieur Qualification/Validation
il y a 1 mois
France NEO2 Temps pleinPoste : Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d'ingénieur/technicien Qualification / Validation d'équipement. Devenir consultant chez NEO2, c'est : - Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). - Pouvoir travailler sur des...
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Ingénieur Qualification/Validation
il y a 1 mois
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Spécialiste Qualification Validation H/F
il y a 1 mois
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Votre rôle au sein de notre CDMO innovante et vos missions sont variées : -Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation : Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques Etablir les analyses de risques et plans...
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Spécialiste Qualification Validation H/F
il y a 1 mois
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