Biostatisticien RWE

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.

Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com

Missions :

• Participer à la conception d'études en milieu réel et être l'expert des activités statistiques pour les études (conception de l'étude, taille de l'échantillon, définition des objectifs de l'étude et des critères d'évaluation, partie statistique du protocole, plan d'analyse statistique, résultats statistiques, rapport statistique)
• être le principal point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques d'un projet ou d'une étude, participer aux réunions du projet ou de l'étude
• participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions
• Rédiger et/ou valider les livrables des études en milieu réel dans les délais définis (protocole, CRF, plan d'examen des données, plan d'analyse statistique, résultats, rapport statistique)
• Programmer et/ou valider des analyses à l'aide de SAS
• Superviser la revue des documents statistiques des projets dont vous serez responsable au sein de l'équipe, ainsi que la supervision opérationnelle avec les CROs.
• Être proactif dans la proposition des aspects méthodologiques des projets statistiques gérés par le département : calcul de la taille de l'échantillon, proposition de méthodologies statistiques adaptées au projet.

Profil :

• Expérience obligatoire sur les études RWE
• Statisticien qui a fait de la gestion de projets statistiques et/ou oversight de CRO
• Maitrise de SAS