Ingénieur en Qualification Validation Junior

LSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé.Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l’international, dans la réussite de leurs projets.Aujourd’hui, LSI, c’est une centaine de consultants qui interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits de santé, et une grande diversité de projets et de tailles de structures.Notre objectif : identifier les futurs collaborateurs qui feront la différence par leurs compétences techniques, mais surtout par leur capacité à appréhender des sujets ambitieux, à créer un lien privilégié avec leurs interlocuteurs et à partager nos valeurs.Détail du posteEn tant qu’Ingénieur(e) Qualification & Validation Junior, vous interviendrez au sein des équipes Qualité / Validation pour soutenir les projets de qualification d’équipements, validation de procédés, qualification d’utilités ou validation de systèmes informatisés (selon mission).Vous serez accompagné(e) par des ingénieurs confirmés et intégrerez progressivement les responsabilités nécessaires pour garantir la conformité réglementaire dans un environnement GMP.Vos missions :1. Support aux activités de qualification / validation• Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation Q&V :- analyses de risques,- protocoles QI/QO/QP,- matrices de traçabilité,- rapports de qualification / validation.• Contribuer aux revues de documents techniques et aux évaluations d’impact.2. Exécution terrain• Participer à l’exécution des tests de qualification : relevés, mesures, tests fonctionnels, suivi d’essais…• Accompagner les équipes opérationnelles sur les activités de validation.• Participer au suivi des utilités, équipements de production, équipements QC ou systèmes (selon périmètre).3. Suivi qualité & conformité• Contribuer au traitement des déviations, CAPA et change control.• Aider à la gestion de la traçabilité et à la mise à jour du dossier de validation.• Appliquer strictement les BPF, GAMP 5 et exigences qualité internes.4. Support aux projets• Participer au planning des essais et activités Q&V.• Préparer les supports techniques nécessaires aux réunions de projet.• Assurer le reporting régulier auprès de l’ingénieur senior client.Prérequis• Bonne connaissance des exigences réglementaires en vigueur (ISO, BPF, Annexes EU GMP, GAMP 5…).• Expérience significative en qualification et validation (équipements, systèmes informatisés, procédés…).• Rigueur scientifique, esprit critique et capacité d’analyse structurée.• Excellentes compétences rédactionnelles et bonne compréhension des processus qualité.• Capacité à travailler en environnement réglementé.Être consultant chez LSI, c’est :Évoluer dans une société à taille humaine, en pleine croissance, qui favorise l’esprit d’équipe et la proximité entre ses collaborateurs.Être accompagné par une direction technique composée d’experts disposant de plus de 10 ans d’expérience, afin de vous faire monter en compétences et de garantir la réussite de vos projets.Bénéficier d’un accompagnement personnalisé et transparent de la part de votre manager, au sein duquel vous pourrez :· Être reconnu pour vos talents et vos résultats.· Être acteur de l’évolution de LSI grâce à vos feedbacks et à la place que vous souhaitez prendre au sein de l’entreprise.Des embauches sur mesure :• L’embauche profil : Recrutement basé sur le savoir-être et le savoir-faire de collaborateurs disposant d’une grande ouverture métier, d’une mobilité forte et d’une réelle volonté de monter en compétences.• L’embauche projet : Recrutement sur mission pour des candidats disponibles rapidement, avec des projets professionnels spécifiques (métier, localisation, etc.).• Le recrutement en direct : Vous mettre en relation avec nos clients pour vous permettre de les intégrer directement en interne (CDD/CDI).Si vous vous reconnaissez à travers cette offre d’emploi, LSI n’attend que vous pour renforcer son impact