Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés

il y a 1 mois


Bordeaux, France EFOR Temps plein

Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés, spécialisé(e) dans l’industrie pharmaceutique, pour renforcer notre équipe bordelaise


Votre rôle :


Intégré(e) au sein du Service Validation d'une industrie pharmaceutique localisée à Bordeaux, vous jouez un rôle clé dans la supervision de la migration et des mises à jour de systèmes informatisés sur des équipements de production et/ou de laboratoire. Vous serez l'un des garants de la qualité et de la conformité des systèmes informatisés critiques pour la production.


Vous avez également pour missions de :


  • Actualiser les cahiers des charges (URS, critères associés, spécifications fonctionnelles)
  • Veiller à ce que toutes les exigences utilisateurs soient correctement documentées, pertinentes et en accord avec les besoins opérationnels et réglementaires
  • Conduire des analyses de risques (AMDEC)
  • Élaborer les fiches de tests et les plans de validation
  • Concevoir et rédiger les protocoles de tests (QI, QO, QP) détaillant les critères de qualification
  • Coordonner la préparation des tests avec les équipes internes et les fournisseurs
  • Dérouler et superviser les tests de qualification
  • Gérer les non-conformités et les déviations
  • Rédiger des plans et rapports de validation
  • Participer à l’optimisation continue du Plan Directeur de Validation (PDV)
  • Collaborer avec les équipes internes et externes
  • Participer aux audits internes et réglementaires


Votre profil :


  • Diplômé(e) d’un Bac+5 (ingénieur ou équivalent), vous justifiez de minimum 2 ans d'expérience dans la validation des systèmes informatisés, idéalement au sein d'une industrie pharmaceutique ou de dispositifs médicaux.


  • Vous maîtrisez ou avez de solides connaissances des normes et réglementations suivantes : GAMP 5, CSV, 21 CFR Part 11, ainsi que les principes d’intégrité des données.


Vous êtes la personne idéale si :


  • Vous avez une capacité à anticiper les risques et à gérer les priorités avec rigueur
  • Vous appréciez de travailler dans un environnement exigeant et dynamique
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre sens du détail et votre esprit analytique


Les Raisons de nous rejoindre


  • Des projets variés et à haute valeur ajoutée
  • Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
  • Un centre formation interne certifié
  • CDI / Statut Cadre


Nos étapes de recrutement :


  • Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
  • Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
  • Plus qu'un CV, une personnalité Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
  • Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers


  • Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN **accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...


  • Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN **accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...


  • Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN **accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...


  • Bordeaux, France ALTOGEN Temps plein

    Descriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, **ALTOGEN** recrute** un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES (VSI) (F/H)** pour rejoindre la Tribu ! Intégré(e) au département Validation, **au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en région bordelaise, vous avez la charge de superviser la...


  • Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Bordeaux, France Infogene Temps plein

    Pharmasys - Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - BDX Postuler à cette offre Seul les CVs au format pdf sont acceptés Message d'erreur Partager sur : Bordeaux CDI Publiée il y a plus de 6 jours +2 ans d'expérience demandée Rémunération : 40k à60k Description du poste Vous participerez à des...


  • Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN **accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Capgemini Temps plein

    Capgemini Engineering : Votre Partenaire pour la Transformation NumériqueNous recherchons un Ingénieur systèmes IVV (H/F) pour rejoindre notre équipe à Bordeaux, en France.MissionL'objectif principal de ce poste est de fournir des solutions innovantes de vérification et validation pour soutenir le développement de nos clients dans l'aéronautique et...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France SNCF Temps plein

    Présentation du PosteNous recherchons un spécialiste en validation de systèmes ferroviaires pour rejoindre notre équipe d'ingénieurs. Vous serez chargé de la validation d'études et de travaux de nature électrique ou électrotechnique, afin de permettre une mise en service des installations de sécurité ferroviaires.


  • Bordeaux, France Centre hospitalier Charles Perrens Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** SOIGNANT (IDE ou AS ) DOSSIER PATIENT INFORMATISE **CONTRAT** CDD; CDI; Détachement; Mutation **DESCRIPTIF** Le CH Charles perrens recrute dès que possible un soignant (IDE ou AS) pour son DPI Missions générales du post e: Assurer l'administration fonctionnelle du dossier patient informatisé Diffuser...


  • Bordeaux, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation H/F**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité - Rédiger les...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France SNCF Temps plein

    Description du posteVous êtes chargé(e) de valider les études et les travaux d'installation des systèmes de sécurité ferroviaires. Votre mission principale est de réaliser des essais pour garantir le bon fonctionnement des installations, conformément aux normes et procédures en vigueur.Ceci implique la vérification des conditions de sécurité et...

  • Ingénieur Validation

    il y a 4 semaines


    Bordeaux, France Groupe Fortil Temps plein

    Fondé en 2009, le modèle Fortil a été pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets d’ingénierie et de transformation digitale à travers une matrice de solutions pensée pour répondre aux enjeux clés de leur croissance. Présent à l’international, le Groupe Fortil rassemble aujourd’hui plus de 2000...

  • Ingénieur Validation

    il y a 1 mois


    Bordeaux, France FORTIL SUD EST Temps plein

    Cabinet de conseil et Bureau d’Etudes, le groupe FORTIL déploie son activité d’ingénierie depuis 2009. Présent sur le territoire national le groupe compte près de 250 salariés avec un objectif commun, grandir et faire grandir.Nous croyons au potentiel de tous et avec un accompagnement personnalisé, chacun est acteur de son développement personnel...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Groupe Fortil Temps plein

    Ingénieur de Validation ÉnergétiqueForte de son expérience dans le domaine des batteries, nous recherchons un Ingénieur de Validation Énergétique pour rejoindre notre équipe de développeurs.ResponsabilitésConcevoir et exécuter des tests électriques, thermiques et mécaniques sur des cellules, modules et packs de batteries.Utiliser des...

  • Ingénieur Validation

    il y a 3 semaines


    Bordeaux, France Groupe Fortil Temps plein

    Fondé en 2009, le modèle Fortil a été pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets d’ingénierie et de transformation digitale à travers une matrice de solutions pensée pour répondre aux enjeux clés de leur croissance. Présent à l’international, le Groupe Fortil rassemble aujourd’hui plus de...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France SERMA Ingénierie Temps plein

    Contexte du posteSERMA Ingénierie recherche un Ingénieur Electronique pour accompagner l'un de ses clients historiques du secteur spatial dans le cadre de ses activités de test et de validation.Le candidat pourra développer des programmes de test et des séquences TestStand pour les cartes électroniques.Compétences requisesLe candidat doit avoir une...


  • Bordeaux, France Centre Hospitalier de Périgueux Temps plein

    Le Centre Hospitalier de PÉRIGUEUX, Hôpital de référence du Département de la Dordogne (24) situé dans un cadre agréable, à 1h15 de Bordeaux (autoroute), recherche un(e) Référent dossier patient informatisé. TEMPS DE TRAVAIL: 100% HORAIRES: 8h30-17h00 A titre exceptionnel, travail en dehors des horaires ou le Week end et jours...

  • Ingénieur Validation

    il y a 1 mois


    Bordeaux, France FORTIL SUD EST Temps plein

    Poste : Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.Présent en France et à l’International, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que L’Industrie, l’IT...