Chargé(e) de Qualification/Validation

il y a 1 semaine


Normandy, France Audensiel Healthcare Temps plein

En tant que Chargé(e) de Qualification/Validation, vous serez en charge de la qualification d’équipements utilisés au sein des laboratoires de contrôle qualité du site.


Les missions principales :

  • Rédaction des protocoles de tests (IQ/OQ/FAT/SAT) liés aux équipements et utilités
  • Exécution des tests de qualification
  • Rédaction des rapports de qualification
  • Mise à jour des documents inhérents à la qualification (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés…)
  • Revue documentaire des dossiers de qualification
  • Rédaction des revues de qualification (recherche documentaire, analyse, consolidation et rédaction)
  • Participations aux analyses de risque liées aux modifications
  • Assurer le relais de l’information sur l’avancement du projet, remonter les problèmes et proposer des actions correctives (CAPA) en cas de dérive.
  • Participation à la gouvernance des projets et du service
  • S’assurer de la disponibilité des ressources humaines et matérielles nécessaires à l’avancement du projet
  • Gestion du projet de déploiement de l’équipement vis à vis du client en autonomie


Le profil recherché :

  • Formation bac+5 pharmacie ou ingénierie
  • Minimum 2 à 3 ans d'expérience sur une fonction similaire
  • Excellentes connaissances de l'industrie pharmaceutique, des BPF/GMP, de la réglementation française, des lois et décrets en vigueur, et des règles de sécurité/santé pour les salariés
  • Autonomie


Discutons-en



  • Normandy, FR EFOR Temps plein

    Entreprise experte en Life Sciences et évoluant dans un contexte dynamique, le groupe EFOR recrute UN(E) CHARGE(E) DE VALIDATION DE NETTOYAGE (F/H)Vous avez en charge l'écriture et la revue des rapports de validation sur des équipements de production pharmaceutique.A ces fonctions, vous intervenez sur :- La rédaction et la revue des Plans de...


  • Normandy, France EFOR Temps plein

    Entreprise experte en Life Sciences et évoluant dans un contexte dynamique, le groupe EFOR recrute UN(E) CHARGE(E) DE VALIDATION DE NETTOYAGE (F/H)Vous avez en charge l'écriture et la revue des rapports de validation sur des équipements de production pharmaceutique.A ces fonctions, vous intervenez sur :- La rédaction et la revue des Plans de...


  • Normandy, FR EFOR Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise...


  • Normandy, France EFOR Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise...

  • Spécialiste VSI

    il y a 1 semaine


    Normandy, France Audensiel Healthcare Temps plein

    Nous sommes aujourd'hui à la recherche d'un(e) Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés VSI/CSV (H/F) pour l'un de nos clients, une grande entreprise pharmaceutique basée en Normandie. (Le poste peut être basé en Île-de-France selon votre situation personnelle).Missions principales :- Mettre en place la stratégie de Validation...

  • Spécialiste VSI

    il y a 1 semaine


    Normandy, FR Audensiel Healthcare Temps plein

    Nous sommes aujourd'hui à la recherche d'un(e) Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés VSI/CSV (H/F) pour l'un de nos clients, une grande entreprise pharmaceutique basée en Normandie. (Le poste peut être basé en Île-de-France selon votre situation personnelle).Missions principales :- Mettre en place la stratégie de Validation...


  • Normandy, France Anywr Temps plein

    Chez Anywr.Life - marque du groupe ANYWR, nous sommes spécialisés dans les Life Sciences, et nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux.Nous recrutons aujourd’hui en CDI un(e) Consultant(e) Pharmacien Assurance Qualité Pharmaceutique afin de rejoindre notre équipe Consulting Life Sciences...


  • Normandy, FR Anywr Temps plein

    Chez Anywr.Life - marque du groupe ANYWR, nous sommes spécialisés dans les Life Sciences, et nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux.Nous recrutons aujourd’hui en CDI un(e) Consultant(e) Pharmacien Assurance Qualité Pharmaceutique afin de rejoindre notre équipe Consulting Life Sciences...

  • Chef de groupe Travaux

    il y a 2 semaines


    Normandy, France Groupe Legendre Temps plein

    Dans le cadre du développement de notre agence Legendre Génie Civil, basée au Havre et rayonnant sur la région Normandie, nous recherchons un(e) : Chef(fe) de groupe travaux H/F En collaboration avec le Directeur Travaux, vous prenez en charge la gestion de plusieurs chantiers de l'agence . A ce titre, vos principales missions sont les suivantes :...

  • Chef de groupe Travaux

    il y a 2 semaines


    Normandy, FR Groupe Legendre Temps plein

    Dans le cadre du développement de notre agence Legendre Génie Civil, basée au Havre et rayonnant sur la région Normandie, nous recherchons un(e) : Chef(fe) de groupe travaux H/F En collaboration avec le Directeur Travaux, vous prenez en charge la gestion de plusieurs chantiers de l'agence . A ce titre, vos principales missions sont les suivantes :...


  • Normandy, France AQUANTIS l Cabinet de recrutement Temps plein

    Description du poste : En tant que Commercial Pièces de Rechange, vous serez responsable de la gestion et du développement du réseau de distribution de pièces de rechange en France. Vous jouerez un rôle clé dans l'expansion de notre marché, en établissant et en entretenant des relations solides avec nos partenaires commerciaux, distributeurs et...


  • Normandy, FR AQUANTIS l Cabinet de recrutement Temps plein

    Description du poste : En tant que Commercial Pièces de Rechange, vous serez responsable de la gestion et du développement du réseau de distribution de pièces de rechange en France. Vous jouerez un rôle clé dans l'expansion de notre marché, en établissant et en entretenant des relations solides avec nos partenaires commerciaux, distributeurs et...

  • Responsable des opérations

    il y a 2 semaines


    Normandy, FR Le mouton à 5 pattes - Recruteurs de Talents Temps plein

    Le mouton à 5 pattes, cabinet de recrutement, recherche pour son client, Groupe international de Services industriels et Techniques pour la production d'énergie, leur futur(e) Responsable d'Activité Nucléaire F/H, basé en Seine-Maritime (76). MISSIONS :En tant que Responsable de Site et d'Activité, vous dirigerez les activités de travaux,...

  • Responsable des opérations

    il y a 2 semaines


    Normandy, France Le mouton à 5 pattes - Recruteurs de Talents Temps plein

    Le mouton à 5 pattes, cabinet de recrutement, recherche pour son client, Groupe international de Services industriels et Techniques pour la production d'énergie, leur futur(e) Responsable d'Activité Nucléaire F/H, basé en Seine-Maritime (76). MISSIONS :En tant que Responsable de Site et d'Activité, vous dirigerez les activités de travaux,...


  • Normandy, France Supplay - Interim et Recrutement Temps plein

    À propos de l'entreprise :Supplay, cabinet de recrutement, recherche pour l'un de ses clients, un(e) Automaticien H/F sur le secteur de la Normandie.Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'un contrat en CDI.À propos du rôle :Un bref résumé des principales responsabilités du poste :Programmation d'automates Schneider-Electric et...


  • Normandy, FR Supplay - Interim et Recrutement Temps plein

    À propos de l'entreprise :Supplay, cabinet de recrutement, recherche pour l'un de ses clients, un(e) Automaticien H/F sur le secteur de la Normandie.Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'un contrat en CDI.À propos du rôle :Un bref résumé des principales responsabilités du poste :Programmation d'automates Schneider-Electric et...

  • Responsable Achat Sites h/f

    il y a 2 semaines


    Normandy, FR AVANTAGE Ingénierie & Recrutement Temps plein

    Nous recrutons pour notre client, équipementier automobile basé dans Le Calvados à Vire un(e ) Responsable Achat Site h/fEn tant que Membre du Codir vous êtes en charge de piloter les activités Achats directs et indirects, conformément à la politique d’achat, afin d'optimiser en permanence les performances Qualité, Coût et Livraison pour...

  • Responsable Achat Sites h/f

    il y a 2 semaines


    Normandy, France AVANTAGE Ingénierie & Recrutement Temps plein

    Nous recrutons pour notre client, équipementier automobile basé dans Le Calvados à Vire un(e ) Responsable Achat Site h/fEn tant que Membre du Codir vous êtes en charge de piloter les activités Achats directs et indirects, conformément à la politique d’achat, afin d'optimiser en permanence les performances Qualité, Coût et Livraison pour...

  • Responsable Achat Sites

    Il y a 2 mois


    Normandy, FR AVANTAGE Ingénierie & Recrutement Temps plein

    Nous recrutons pour notre client, équipementier automobile basé en Normandie à Vire un(e ) Responsable Achat Site h/fEn tant que Membre du Codir vous êtes en charge de piloter les activités Achats directs et indirects de son/ses site(s) de rattachement, conformément à la politique d’achat, afin d'optimiser en permanence les performances...

  • Responsable Achat Sites

    Il y a 2 mois


    Normandy, France AVANTAGE Ingénierie & Recrutement Temps plein

    Nous recrutons pour notre client, équipementier automobile basé en Normandie à Vire un(e ) Responsable Achat Site h/fEn tant que Membre du Codir vous êtes en charge de piloter les activités Achats directs et indirects de son/ses site(s) de rattachement, conformément à la politique d’achat, afin d'optimiser en permanence les performances...